- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723977
Effekt av simulering på känslomässiga uttryck och upplevd familjebörda för vårdgivare
Effekten av auditiv hallucinationsbaserad ljudsimuleringsapplikation som lyssnas på av vårdgivare till individer med schizofreni på deras känslomässiga uttryck och upplevda familjebörda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av auditiv hallucinationsbaserad rösthörselsimulering på det känslomässiga uttrycket och den upplevda familjebördan hos vårdgivare till individer med diagnosen schizofreni.
Metod: Denna studie designades i en pre-test - post-test, randomiserad kontrollerad design. Studien genomfördes med 20 vårdgivare i interventionsgruppen och 20 vårdgivare till individer med diagnosen schizofreni i kontrollgruppen. Data samlades in mellan mars 2023 och oktober 2023 med hjälp av Emotional Expression Scale och Perceived Family Burden Scale. Auditiv hallucinationsbaserad rösthörselsimulering tillämpades på interventionsgruppen. Denna ljudinspelning är tredimensionell. Medan ljudinspelningen spelas upp för vårdgivarna; Användarna ombads att utföra två uppgifter, som var och en varade i 10 minuter. Arbetsuppgifterna utfördes under den vägledning som utarbetats av forskarna. I kontrollgruppen fortsatte klinikens rutinpraxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Kalkon
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har levt med en individ med diagnosen schizofreni i minst ett år.
- Att vara primärt ansvarig för vården av individen med diagnosen schizofreni,
- är mellan 18-65 år,
- Att vara läskunnig,
- talar turkiska,
- Frivilligt att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- har en fysisk funktionsnedsättning att utföra de tilldelade uppgifterna,
- Har något hälsoproblem relaterade till hörselförmåga,
- Har någon psykisk sjukdom,
- Efter att ha fått 2 eller fler poäng från General Health Questionnaire-12.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Applikationen för auditiv hallucinationsbaserad rösthörselsimulering applicerades på interventionsgruppen och en informationsbroschyr gavs.
Auditiv hallucinationsbaserad rösthörselsimulering användes endast en gång på vårdgivare till individer med diagnosen schizofreni.
Ansökan tog i genomsnitt 45 minuter.
|
Ytterligare steg: Datainsamlingsverktyg användes igen. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fortsatte med rutinerna på kliniken och fick en informationsbroschyr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Level of Expressed Emotion Scale - LEES
Tidsram: en månad
|
Skalan utvecklades för att mäta kvaliteten på social interaktion mellan patienten och vårdgivaren.
Skalan består av 41 artiklar.
Den maximala totalpoängen som erhålls från skalan är 41, och den lägsta är 0. Höga poäng från skalan indikerar att vårdgivaren har ett högt känslomässigt uttryck.
|
en månad
|
|
The Perceived Family Burden Scale - PFBS
Tidsram: en månad
|
Denna skala, som tillämpas på anhöriga till individer med diagnosen schizofreni, har utvecklats för att utvärdera familjebördan som upplevs av patientens anhöriga. Skalan, som utvärderar patientens anhörigas uppfattning om familjebelastning den senaste månaden, består av 24 punkter och två delar, A-B. Den maximala totalpoängen som erhålls från skalan är 108, och den lägsta är 0. Skalan har ingen brytpunkt och höga poäng från skalan indikerar en hög upplevd familjebörda. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .