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Efecto de la simulación sobre la expresión emocional y la carga familiar percibida de los cuidadores

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

El efecto de la aplicación de simulación de sonido basada en alucinaciones auditivas que escuchan los cuidadores de personas con esquizofrenia sobre su expresión emocional y la carga familiar percibida

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas sobre la expresión emocional y la carga familiar percibida de los cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas sobre la expresión emocional y la carga familiar percibida de los cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia.

Método: Este estudio fue diseñado en un diseño controlado aleatorio pre-test - post-test. El estudio se realizó con 20 cuidadores en el grupo de intervención y 20 cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia en el grupo de control. Los datos se recopilaron entre marzo de 2023 y octubre de 2023 mediante la Escala de Expresión Emocional y la Escala de Carga Familiar Percibida. Se aplicó al grupo de intervención una simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas. Esta grabación de sonido es tridimensional. Mientras se reproduce la grabación de audio para los cuidadores; Se pidió a los usuarios que completaran dos tareas, cada una de las cuales duraba 10 minutos. Las tareas se llevaron a cabo bajo la guía preparada por los investigadores. En el grupo control continuaron las prácticas rutinarias de la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Pavo
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber convivido con una persona diagnosticada de esquizofrenia durante al menos un año.
  • Siendo el principal responsable del cuidado del individuo diagnosticado con esquizofrenia,
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Ser alfabetizado,
  • hablando turco,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener una discapacidad física para realizar las tareas asignadas,
  • Tener algún problema de salud relacionado con la capacidad auditiva,
  • Tener alguna enfermedad mental,
  • Haber recibido 2 o más puntos del Cuestionario de Salud General-12.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Se aplicó una aplicación de simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas al grupo de intervención y se le entregó un folleto informativo. La simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas se aplicó solo una vez a los cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia. La aplicación tomó un promedio de 45 minutos.
  1. Primera etapa: Se brindó preparación del ambiente, introducción, suministro de información sobre el propósito, duración y contenido de la solicitud, aplicación de herramientas de recolección de datos y distribución del folleto informativo.
  2. Segunda etapa: Presentar los dispositivos de grabación y los auriculares, realizar la primera tarea simultáneamente mientras escucha la grabación de sonido tridimensional preparada (ver una película promocional de la ciudad y responder preguntas verbales sobre esta película), realizar la segunda tarea simultáneamente mientras escucha la grabación preparada. Grabación de voz tridimensional (contando una historia). (leer el texto y responder por escrito las preguntas sobre este texto de la historia).
  3. Tercera etapa: Se brindó información sobre el próximo momento de aplicación de las herramientas de medición.

Etapa adicional: Se reaplicaron herramientas de recolección de datos.

Sin intervención: grupo de control
El grupo de control continuó con las prácticas rutinarias de la clínica y recibió un folleto informativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Nivel de Emoción Expresada - LEES
Periodo de tiempo: un mes
La escala fue desarrollada para medir la calidad de la interacción social entre el paciente y el cuidador. La escala consta de 41 ítems. La puntuación total máxima obtenida de la escala es 41 y la mínima es 0. Las puntuaciones altas de la escala indican que el cuidador tiene una alta expresión emocional.
un mes
La Escala de Carga Familiar Percibida - PFBS
Periodo de tiempo: un mes

Esta escala, que se aplica a familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia, fue desarrollada para evaluar la carga familiar percibida por los familiares del paciente. La escala, que evalúa la percepción del familiar del paciente sobre la carga familiar en el último mes, consta de 24 ítems y dos partes, A-B. La puntuación total máxima obtenida de la escala es 108 y la mínima es 0.

La escala no tiene un punto de corte y las puntuaciones altas de la escala indican una carga familiar percibida alta.

un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para la solicitud se realizará una solicitud de modelo de utilidad. Por lo tanto, los datos no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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