- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723977
Efecto de la simulación sobre la expresión emocional y la carga familiar percibida de los cuidadores
El efecto de la aplicación de simulación de sonido basada en alucinaciones auditivas que escuchan los cuidadores de personas con esquizofrenia sobre su expresión emocional y la carga familiar percibida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas sobre la expresión emocional y la carga familiar percibida de los cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia.
Método: Este estudio fue diseñado en un diseño controlado aleatorio pre-test - post-test. El estudio se realizó con 20 cuidadores en el grupo de intervención y 20 cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia en el grupo de control. Los datos se recopilaron entre marzo de 2023 y octubre de 2023 mediante la Escala de Expresión Emocional y la Escala de Carga Familiar Percibida. Se aplicó al grupo de intervención una simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas. Esta grabación de sonido es tridimensional. Mientras se reproduce la grabación de audio para los cuidadores; Se pidió a los usuarios que completaran dos tareas, cada una de las cuales duraba 10 minutos. Las tareas se llevaron a cabo bajo la guía preparada por los investigadores. En el grupo control continuaron las prácticas rutinarias de la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Diyarbakır, Yenişehir, Pavo
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber convivido con una persona diagnosticada de esquizofrenia durante al menos un año.
- Siendo el principal responsable del cuidado del individuo diagnosticado con esquizofrenia,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Ser alfabetizado,
- hablando turco,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad física para realizar las tareas asignadas,
- Tener algún problema de salud relacionado con la capacidad auditiva,
- Tener alguna enfermedad mental,
- Haber recibido 2 o más puntos del Cuestionario de Salud General-12.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se aplicó una aplicación de simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas al grupo de intervención y se le entregó un folleto informativo.
La simulación de audición de voz basada en alucinaciones auditivas se aplicó solo una vez a los cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia.
La aplicación tomó un promedio de 45 minutos.
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Etapa adicional: Se reaplicaron herramientas de recolección de datos. |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control continuó con las prácticas rutinarias de la clínica y recibió un folleto informativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Nivel de Emoción Expresada - LEES
Periodo de tiempo: un mes
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La escala fue desarrollada para medir la calidad de la interacción social entre el paciente y el cuidador.
La escala consta de 41 ítems.
La puntuación total máxima obtenida de la escala es 41 y la mínima es 0. Las puntuaciones altas de la escala indican que el cuidador tiene una alta expresión emocional.
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un mes
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La Escala de Carga Familiar Percibida - PFBS
Periodo de tiempo: un mes
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Esta escala, que se aplica a familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia, fue desarrollada para evaluar la carga familiar percibida por los familiares del paciente. La escala, que evalúa la percepción del familiar del paciente sobre la carga familiar en el último mes, consta de 24 ítems y dos partes, A-B. La puntuación total máxima obtenida de la escala es 108 y la mínima es 0. La escala no tiene un punto de corte y las puntuaciones altas de la escala indican una carga familiar percibida alta. |
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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