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Effet de la simulation sur l'expression émotionnelle et le fardeau familial perçu des soignants

6 décembre 2024 mis à jour par: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

L'effet de l'application de simulation sonore basée sur les hallucinations auditives qui est écoutée par les soignants de personnes atteintes de schizophrénie sur leur expression émotionnelle et la charge familiale perçue

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la simulation auditive vocale basée sur les hallucinations auditives sur l'expression émotionnelle et le fardeau familial perçu des soignants d'individus diagnostiqués avec la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la simulation auditive vocale basée sur des hallucinations auditives sur l'expression émotionnelle et le fardeau familial perçu des soignants d'individus diagnostiqués avec la schizophrénie.

Méthode : Cette étude a été conçue selon une conception contrôlée randomisée pré-test et post-test. L'étude a été menée auprès de 20 soignants du groupe d'intervention et de 20 soignants de personnes diagnostiquées schizophrènes dans le groupe témoin. Les données ont été collectées entre mars 2023 et octobre 2023 à l’aide de l’échelle d’expression émotionnelle et de l’échelle de fardeau familial perçu. La simulation d'audition vocale basée sur les hallucinations auditives a été appliquée au groupe d'intervention. Cet enregistrement sonore est tridimensionnel. Pendant que l'enregistrement audio est diffusé aux soignants ; Les utilisateurs ont été invités à effectuer deux tâches, chacune d'une durée de 10 minutes. Les tâches ont été réalisées sous la direction préparée par les chercheurs. Dans le groupe témoin, les pratiques habituelles de la clinique se sont poursuivies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Turquie
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir vécu avec une personne atteinte de schizophrénie depuis au moins un an.
  • Être principalement responsable des soins de la personne diagnostiquée schizophrène,
  • Étant âgé de 18 à 65 ans,
  • Être alphabétisé,
  • Parlant turc,
  • Volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un handicap physique pour effectuer les tâches assignées,
  • Avoir un problème de santé lié à la capacité auditive,
  • Avoir une maladie mentale,
  • Avoir reçu 2 points ou plus au questionnaire de santé général-12.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
L'application de simulation d'audition vocale basée sur les hallucinations auditives a été appliquée au groupe d'intervention et une brochure d'information a été remise. La simulation d’audition vocale basée sur les hallucinations auditives n’a été appliquée qu’une seule fois aux soignants de personnes diagnostiquées schizophrènes. La candidature a duré en moyenne 45 minutes.
  1. ère étape : La préparation de l'environnement, l'introduction, la fourniture d'informations sur l'objet, la durée et le contenu de la candidature, l'application des outils de collecte de données et la distribution de la brochure d'information ont été assurées.
  2. ème étape : Présentation des appareils d'enregistrement et des écouteurs, exécution simultanée de la première tâche tout en écoutant l'enregistrement sonore tridimensionnel préparé (regarder un film promotionnel de la ville et réponse à des questions verbales sur ce film), exécution simultanée de la deuxième tâche tout en écoutant l'enregistrement sonore préparé. enregistrement vocal en trois dimensions (raconter une histoire). (lecture du texte et réponse écrite aux questions sur ce texte d'histoire) ont été appliquées.
  3. ème étape : Des informations sur le prochain moment d'application des outils de mesure ont été fournies.

Étape supplémentaire : Les outils de collecte de données ont été réappliqués.

Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin a poursuivi les pratiques de routine de la clinique et a reçu une brochure d'information.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de niveau d'émotion exprimée - LEES
Délai: un mois
L'échelle a été développée pour mesurer la qualité de l'interaction sociale entre le patient et le soignant. L'échelle comprend 41 items. Le score total maximum obtenu sur l'échelle est de 41 et le minimum est de 0. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'aidant a une forte expression émotionnelle.
un mois
L'échelle de fardeau familial perçu - PFBS
Délai: un mois

Cette échelle, appliquée aux proches des personnes diagnostiquées schizophrènes, a été développée pour évaluer le fardeau familial perçu par les proches du patient. L'échelle, qui évalue la perception du fardeau familial par les proches du patient au cours du dernier mois, comprend 24 éléments et deux parties, A-B. Le score total maximum obtenu sur l’échelle est de 108 et le minimum est de 0.

L'échelle ne comporte pas de seuil et les scores élevés indiquent une perception d'un fardeau familial élevé.

un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une demande de modèle d’utilité sera faite pour la demande. Les données ne seront donc pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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