- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723977
Effet de la simulation sur l'expression émotionnelle et le fardeau familial perçu des soignants
L'effet de l'application de simulation sonore basée sur les hallucinations auditives qui est écoutée par les soignants de personnes atteintes de schizophrénie sur leur expression émotionnelle et la charge familiale perçue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la simulation auditive vocale basée sur des hallucinations auditives sur l'expression émotionnelle et le fardeau familial perçu des soignants d'individus diagnostiqués avec la schizophrénie.
Méthode : Cette étude a été conçue selon une conception contrôlée randomisée pré-test et post-test. L'étude a été menée auprès de 20 soignants du groupe d'intervention et de 20 soignants de personnes diagnostiquées schizophrènes dans le groupe témoin. Les données ont été collectées entre mars 2023 et octobre 2023 à l’aide de l’échelle d’expression émotionnelle et de l’échelle de fardeau familial perçu. La simulation d'audition vocale basée sur les hallucinations auditives a été appliquée au groupe d'intervention. Cet enregistrement sonore est tridimensionnel. Pendant que l'enregistrement audio est diffusé aux soignants ; Les utilisateurs ont été invités à effectuer deux tâches, chacune d'une durée de 10 minutes. Les tâches ont été réalisées sous la direction préparée par les chercheurs. Dans le groupe témoin, les pratiques habituelles de la clinique se sont poursuivies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Turquie
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir vécu avec une personne atteinte de schizophrénie depuis au moins un an.
- Être principalement responsable des soins de la personne diagnostiquée schizophrène,
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Être alphabétisé,
- Parlant turc,
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir un handicap physique pour effectuer les tâches assignées,
- Avoir un problème de santé lié à la capacité auditive,
- Avoir une maladie mentale,
- Avoir reçu 2 points ou plus au questionnaire de santé général-12.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
L'application de simulation d'audition vocale basée sur les hallucinations auditives a été appliquée au groupe d'intervention et une brochure d'information a été remise.
La simulation d’audition vocale basée sur les hallucinations auditives n’a été appliquée qu’une seule fois aux soignants de personnes diagnostiquées schizophrènes.
La candidature a duré en moyenne 45 minutes.
|
Étape supplémentaire : Les outils de collecte de données ont été réappliqués. |
|
Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin a poursuivi les pratiques de routine de la clinique et a reçu une brochure d'information.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de niveau d'émotion exprimée - LEES
Délai: un mois
|
L'échelle a été développée pour mesurer la qualité de l'interaction sociale entre le patient et le soignant.
L'échelle comprend 41 items.
Le score total maximum obtenu sur l'échelle est de 41 et le minimum est de 0. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'aidant a une forte expression émotionnelle.
|
un mois
|
|
L'échelle de fardeau familial perçu - PFBS
Délai: un mois
|
Cette échelle, appliquée aux proches des personnes diagnostiquées schizophrènes, a été développée pour évaluer le fardeau familial perçu par les proches du patient. L'échelle, qui évalue la perception du fardeau familial par les proches du patient au cours du dernier mois, comprend 24 éléments et deux parties, A-B. Le score total maximum obtenu sur l’échelle est de 108 et le minimum est de 0. L'échelle ne comporte pas de seuil et les scores élevés indiquent une perception d'un fardeau familial élevé. |
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .