進行性および/または転移性固形腫瘍患者におけるISM5939の研究

包含基準:

1. 18歳以上の患者。
2. 局所的に進行しており、治癒療法またはステージ4の疾患のいずれかである進行/転移性固形腫瘍の組織学的または細胞学的診断が確認された患者。
3. 患者は、腫瘍の再発/再発があり、利用可能なSOC治療に抵抗性であるか、利用可能なSOC治療に不耐性または不適格であるか、利用可能なSOC治療が存在しない必要があります。
4. パート 3 (併用コホート) に登録された患者は、シスプラチン、ドセタキセル、またはペムブロリズマブによる治療が受け入れられ、適格でなければなりません。
5. 転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対するRECISTバージョン1.1またはPCWG3基準に基づく測定可能な疾患。
6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) ≤ 1。
7. 患者は、以下を除き、癌の前治療に関連する毒性または AE からグレード 1 またはベースラインレベルまで回復している必要があります。 ただし、グレード ≤ 2 の神経障害。あらゆる程度の脱毛症、または皮膚の色素沈着。ホルモン補充療法で安定しているグレード ≤ 2 の甲状腺機能低下症、グレード ≤ 2 の食欲不振または疲労。
8. 患者は、研究手順と制限を完全に遵守する理解、能力、および意欲を持っていなければなりません。
9. 患者は ISM5939 を経口投与でき、吸収を変える可能性のある臨床的に重大な胃腸異常があってはなりません。
10. 骨髄および臓器の機能が適切であること。
11. コルチコステロイドを投与されている場合、患者は 1 日目の少なくとも 7 日間、安定した用量または減量した用量を維持しなければなりません。
12. 研究者の意見では余命は3か月以上。

除外基準:

1. 患者は、1日目以前の3週間以内、または少なくとも5半減期（いずれか短い方、ただし2週間以上）以内に全身抗がん療法を受けている。
2. -疾患進行の証拠がない限り、標的病変での事前の放射線療法、および事前の放射線療法は治験薬の少なくとも7日前に完了している必要がある。
3. -ISM5939の初回投与前、30日または5半減期のいずれか短い方以内に投与される治験薬による治療。
4. ENPP1阻害剤による治療歴がある。
5. 現在、CYP3A4/5阻害剤/誘導剤、CYP2C9阻害剤、MDR1の阻害剤/誘導剤のいずれか、またはQT間隔を延長することが知られている薬剤のいずれかを投与されており、1日目前の14日間または5半減期までに中止できない。
6. 1日目の前21日以内に大手術を行った場合。
7. -活動性（制御されていない、転移性）の二次悪性腫瘍を有する患者、または治療を必要とする患者、または治験治療の初回投与前の少なくとも3年間に疾患再発の証拠がなく治癒の可能性のある治療を受けた患者。
8. 原発性CNS腫瘍を有する患者。
9. 患者は制御されていない高血圧、心臓病および/または心臓再分極異常、または制御されていない全身性感染症を患っている。
10. 研究者が患者の安全性または研究の目的に影響を与える可能性があると判断したその他の医学的疾患。

他のプロトコルの包含および除外基準が適用される場合があります。