ISM5939 在晚期和/或转移性实体瘤患者中的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的患者。
2. 经组织学或细胞学确诊为晚期/转移性实体瘤的患者，该实体瘤要么是局部晚期，不适合治愈性治疗，要么是 4 期疾病。
3. 患者必须患有肿瘤复发/复发，并且对可用的 SOC 治疗耐药、对可用的 SOC 治疗不耐受或不合格，或者没有可用的 SOC 治疗。
4. 纳入第 3 部分（联合队列）的患者必须可接受且有资格接受顺铂、多西他赛或派姆单抗治疗。
5. 根据 RECIST 1.1 版或 PCWG3 标准针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的可测量疾病。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) ≤ 1。
7. 患者必须已从与先前癌症治疗相关的毒性或不良事件中恢复至 1 级或基线水平，不包括： ≤ 2 级神经病变；任何级别的脱发或皮肤色素沉着； ≤2 级甲状腺功能减退症经激素替代治疗稳定，≤2 级厌食或疲劳。
8. 患者必须理解、有能力并愿意完全遵守研究程序和限制。
9. 患者必须能够口服 ISM5939，并且没有任何可能改变吸收的临床显着胃肠道异常。
10. 充足的骨髓和器官功能。
11. 如果接受皮质类固醇治疗，患者必须在第 1 天之前至少 7 天保持稳定或逐渐减少的剂量。
12. 研究者认为预期寿命≥3个月。

排除标准：

1. 患者在第 1 天之前的 3 周内或至少 5 个半衰期（以较短者为准，但不少于 2 周）内接受过全身抗癌治疗。
2. 先前对目标病变进行放射治疗，除非有疾病进展的证据，并且先前的放射治疗应在研究药物前至少 7 天完成。
3. 在 ISM5939 首次给药之前 30 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内使用任何研究药物进行治疗。
4. 既往接受 ENPP1 抑制剂治疗。
5. 目前正在接受任何 CYP3A4/5 抑制剂/诱导剂、或 CYP2C9 抑制剂、或 MDR1 抑制剂/诱导剂、或已知可延长 QT 间期且在第 1 天之前不能停药 14 天或 5 个半衰期的药物。
6. 第一天前 21 天内进行过大型手术。
7. 患有活动性（不受控制的、转移性）第二恶性肿瘤或需要治疗的患者，或在第一剂研究治疗之前至少 3 年接受过潜在治愈性治疗但没有疾病复发证据的患者。
8. 原发性中枢神经系统肿瘤患者。
9. 患者患有不受控制的高血压、心脏病和/或心脏复极异常、或不受控制的全身感染。
10. 研究者认为可能影响患者安全或研究目标的其他医疗疾病。

其他协议纳入和排除标准可能适用。