乳糖摂取後のマイクロバイオーム活動の増加を検出するスマート下着デバイスの機能をテストする

この介入研究の目的は、スマート アンダーウェア デバイスの乳糖不耐症を検出する能力を、その結果を 18 歳以上の成人参加者の自己申告症状と比較することによって検証することです。自己申告の乳糖不耐症者と乳糖不耐症者に均等に分割されます。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

スマート アンダーウェア デバイスは、乳糖摂取後の放屁イベントを確実に測定できますか? マイクロバイオーム活動指数は、乳糖とショ糖の摂取に対する反応を区別しますか?

研究者は、乳糖を摂取した参加者（実験群）とショ糖を摂取した後の結果（プラセボ群）を比較し、装置が乳糖群での腸内ガスイベントの増加とより高いマイクロバイオーム活動指数値を検出するかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

• 低繊維/低FODMAPの食事を4日間続けてください。
• 食事ログとカスタムスマホアプリを使用して食事を記録します。
• スマート アンダーウェア デバイスを 3 日間毎日 8 時間着用します。
• 一晩12時間絶食し、水に溶かした乳糖またはスクロースのいずれかを20グラム摂取し、さらに4時間絶食を続けます。
• 一晩12時間絶食し、最初に消費しなかった炭水化物（乳糖またはスクロース）20グラムを水に溶かして摂取し、さらに4時間絶食を続けます。
• 炭水化物を摂取するたびに、消化器症状の調査を完了します。

ランダム化クロスオーバー設計により、参加者と研究者の両方に対して盲検化を維持しながら、参加者がラクトースとスクロースの両方を別々の日に摂取することが保証されます。