유당 섭취에 따른 증가된 미생물 활성을 감지하는 스마트 속옷 장치의 기능 테스트
2026년 4월 27일 업데이트: University of Maryland, College Park
이 중재적 연구의 목표는 유당 불내증이 있는 개인과 유당 불내증이 있는 개인을 똑같이 나누어 18세 이상 성인 참가자의 자가 보고 증상과 결과를 비교하여 스마트 속옷 장치의 유당 불내증을 감지하는 능력을 검증하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스마트 속옷 장치는 유당 섭취 후 가스 발생을 안정적으로 측정할 수 있습니까? 미생물군유전체 활동 지수는 유당과 자당 소비에 대한 반응을 구별합니까?
연구자들은 유당을 섭취한 참가자(실험군)와 자당(위약군)을 섭취한 후의 결과를 비교하여 장치가 유당군에서 가스 발생 증가와 더 높은 미생물군집 활동 지수 값을 감지하는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 4일 동안 저섬유질/저FODMAP 식단을 따르세요.
- 음식 일지와 맞춤형 스마트폰 앱을 사용하여 식사를 기록하세요.
- 3일 동안 매일 8시간 동안 스마트 속옷 장치를 착용하세요.
- 하룻밤 동안 12시간 동안 단식하고, 물에 녹인 유당 또는 자당 20g을 섭취하고, 추가로 4시간 동안 단식을 계속합니다.
- 밤새 12시간 동안 단식하고, 처음 섭취하지 않은 탄수화물(유당 또는 자당) 20g을 물에 녹여 섭취하고, 추가로 4시간 동안 단식을 계속합니다.
- 각 탄수화물 섭취 후 소화기 증상 조사를 완료합니다.
무작위 교차 설계를 통해 참가자는 별도의 날 유당과 자당을 모두 섭취하고 참가자와 연구자 모두에게 눈가림이 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- Bioscience Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위장장애가 없다
- 처방된 약을 전혀 복용하지 않음
- 자당과 유당을 섭취할 의지와 능력이 있음
- 적격성 조사 후 유당불내증 또는 유당불내증으로 판정된 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 다음과 같은 상태로 진단되었거나 의심되는 경우: 당뇨병, 당뇨병 전증, 고혈당, IBD, SIBO 또는 자당 또는 유당에 대한 음식 알레르기
- 마늘, 양파, 리크를 섭취할 때 위장 통증, 팽만감, 설사를 경험하세요
- 평소 변비나 고통스러운 변비를 경험한다.
- 무언가를 먹거나 마신 후 아나필락시스 반응을 일으킨 적이 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자들은 자당을 섭취하고 스마트 속옷 장치를 착용합니다.
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참가자는 위약으로 섭취할 자당을 섭취하게 됩니다.
참가자들은 마이크로바이옴 활동지수를 측정하기 위해 스마트 속옷 기기를 착용하게 됩니다.
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실험적: 실험적
참가자들은 유당을 섭취하고 스마트 속옷 장치를 착용합니다.
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참가자들은 마이크로바이옴 활동지수를 측정하기 위해 스마트 속옷 기기를 착용하게 됩니다.
참가자는 장내 미생물 수소 생산에 변화가 있는지 확인하기 위해 유당을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 활동 지수
기간: 유당과 자당 섭취 후 8시간
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미생물군집 활동 지수 높은 장내 미생물군집 활동은 가스 발생 빈도와 수소 농도의 증가에 반영되는 수소 가스 생산과 밀접한 상관관계가 있습니다.
이 두 변수를 함께 고려하는 것이 중요합니다.
축적된 가스는 몇 번의 고강도 사건이나 일련의 작은 가스를 통해 배출될 수 있습니다.
결과적으로, 장내 장폐색 계산에만 의존하거나 센서 출력만 측정하는 것만으로는 장내 미생물군집 활동에 대한 완전한 그림을 제공할 수 없습니다.
또한 연구자들은 가스 내 고농도의 수소가 때때로 센서를 포화시킬 수 있다는 사실을 발견했습니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 센서 신호의 1차 미분 절대값을 사용하면 가스 강도를 더 정확하게 평가할 수 있다는 사실을 발견했습니다.
신호 출력이 아닌 변화율을 측정함으로써 이 방법은 기준 기여를 줄이고 가스를 더 잘 식별할 수 있습니다.
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유당과 자당 섭취 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Smart Underwear Lactose
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다음 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 제어된 교차 시험 중에 스마트 속옷 장치의 전기화학 센서 어레이를 통해 수집된 가짜 대조군 및 유당 챌린지 팔 모두에서 마이크로바이옴 활동 지수 측정값.
마이크로바이옴 활동 지수는 모니터링 기간 동안 기준 임계값을 초과하는 정량화된 수소 가스 이벤트를 반영합니다.
연구 프로토콜과 사전 동의 문서도 제공될 것입니다.
데이터는 참가자가 장치를 착용하는 동안 경구 유당 또는 가짜 투여 후 8시간 동안 측정한 값을 나타냅니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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