HNSCC 免疫ゲノミクスプロジェクト
頭頸部がんのゲノムパターンによって予測される免疫応答動態 (HNSCC): ギリシャ共同腫瘍学グループのトランスレーショナルリサーチ研究
局所進行性および再発/転移性の頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）では、特に免疫チェックポイント阻害剤との効率的な治療の組み合わせの開発に対する満たされていないニーズがあります。 HNSCC は、悪性腫瘍の特徴と潜在的な臨床的可能性に関して遺伝子/分子レベルで特徴付けられています。しかし現在では、悪性細胞と宿主免疫応答の両方の分子的特徴を統合することが、これらの患者に最適な治療法を選択するための基本であると考えられています。
NCR-17-12885 プロジェクトの主な目的は、ゲノム特性とこれらの腫瘍内で作用する変異プロセス、および一般的な活性化免疫経路に基づいて、患者にとって最適な治療介入を選択するために HNSCC を分類することです。
調査の概要
詳細な説明
本明細書では、腫瘍を(a) 活性化されたチェックポイント分子と活性化されたT細胞に分類するためのHNSCCの包括的な評価のための、ゲノムおよび遺伝子発現を組み合わせたアッセイの開発を提案する。手術可能な疾患または事前の治療なしで再発する疾患。 (b) チェックポイント阻害剤の投与前に誘導性チェックポイントおよび T 細胞応答があった患者。 (c) 初期炎症反応が活性化されており、細胞媒介活性化に変換する必要があるもの。 (d) 安定したゲノムを持ち、おそらくゲノム不安定性と T 細胞活性化の誘導を必要とする免疫活性化がないもの。
開発される検査は、腫瘍のゲノム完全性と全体的な免疫関連遺伝子発現プロファイルに関する情報を、両方とも次世代シーケンスによって提供します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-導入化学療法（IC）または喉頭腫瘍に対する根治的手術+/-放射線療法の有無にかかわらず、同時化学放射線療法（CCRT）で治療された局所進行性頭頸部扁平上皮がん患者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 頭頸部の非扁平上皮がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲノムおよび免疫関連遺伝子発現特性に基づく HNSCC の分類。
時間枠：5年
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患者にとって最適な治療介入を選択するために HNSCC を分類する。分類は、現在のゲノム特性とその背後にある突然変異プロセス、および一般的な活性化免疫経路に基づいて行われます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの分析パフォーマンスに関するレポート
時間枠：5年
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(ゲノムバリアントの dd シーケンスによる直交検証、および RNA シーケンスプロファイルと既存の Illumina DASL 遺伝子発現プロファイリングデータの比較)
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5年
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(a) PD-L1 IHC (SP263 アッセイ)、および (b) IFNG/PD-L1 mRNA 比の組み合わせ (qRT-PCR) と比較するための HNSCC 分類
時間枠：5年
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PD-L1 は免疫組織化学によって検査され、IFNG/PD-L1 mRNA 比は qRT-PCR によって検査されます。
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5年
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免疫状態クラスを予測するゲノムマーカーの提供
時間枠：10年
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HNSCC における免疫状態クラス (RNA) を予測する、またはその逆のゲノム マーカー (DNA) の提供
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10年
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ワンステップ「免疫ゲノミクス検査」
時間枠：10年
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ゲノム特性と免疫応答関連遺伝子発現、およびデアミナーゼまたは他の自然突然変異誘発遺伝子発現との間の関連性の特定。
既存のバイオインフォマティクスツールの利用。
予測は、IFNG および PD-L1 の発現、細胞媒介細胞毒性のさまざまなグループ、初期および後期の炎症反応遺伝子の発現、APOBEC および DNA 修復遺伝子の発現について検証されます。
目的は、腫瘍宿主微小環境の状態と潜在的な動態を確実に反映する簡単なゲノム検査を最終的に作成することです（ゲノム状態を知ることが現在避けられないため）。
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10年
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「免疫ゲノミクス検査」によるHNSCCの再分類
時間枠：10年
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免疫ゲノミクス検査に基づくHNSCCの分子分類
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10年
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結果の公表
時間枠：10年
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さらなる開拓のための結果の公表
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10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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