HNSCC 면역유전체학 프로젝트
두경부암(HNSCC)의 게놈 패턴으로 예측되는 면역 반응 역학: 그리스 협력 종양학 그룹의 중개 연구 연구
국소 진행성 및 재발성/전이성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 경우, 특히 면역 관문 억제제를 사용한 효율적인 치료법 조합의 개발에 대한 충족되지 않은 요구가 있습니다. HNSCC는 악성종양의 특성과 잠재적인 임상적 실행가능성과 관련하여 유전적/분자적 수준에서 특성화되었습니다. 그러나 현재는 악성 세포와 숙주 면역 반응의 분자적 특성의 통합이 이러한 환자에게 가장 적합한 치료법을 선택하는 데 근본적인 것으로 간주됩니다.
NCR-17-12885 프로젝트의 주요 목표는 이러한 종양에서 작동하는 게놈 특성과 돌연변이 과정 및 우세한 활성화 면역 경로를 기반으로 환자를 위한 최적의 치료 중재를 선택하기 위해 HNSCC를 분류하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여기에서 우리는 종양을 (a) 활성화된 체크포인트 분자와 활성화된 T 세포를 갖는 종양으로 분류하기 위해 HNSCC를 포괄적으로 평가하기 위한 결합된 게놈 및 유전자 발현 분석법의 개발을 제안합니다. 사전 치료 없이 수술 가능한 질병 또는 재발성 질병; (b) 체크포인트 억제제 투여 전에 유도성 체크포인트 및 T 세포 반응이 있는 환자; (c) 세포 매개 활성화로 변환될 필요가 있는 활성화된 초기 염증 반응을 갖는 것; (d) 게놈이 안정적이고 면역 활성화가 없는 경우 아마도 게놈 불안정성 및 T 세포 활성화 유도가 필요할 수 있습니다.
개발될 테스트는 차세대 염기서열 분석을 통해 종양의 게놈 무결성과 전체적인 면역 관련 유전자 발현 프로필에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-후두종양에 대한 유도 화학요법(IC) 또는 근치 수술 +/- 방사선요법을 포함하거나 포함하지 않은 동시 화학방사선요법(CCRT)으로 치료받은 두경부의 국소 진행성 편평 세포 암종 환자.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 머리와 목의 비편평 세포 암종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 및 면역 관련 유전자 발현 특성을 기준으로 HNSCC를 분류합니다.
기간: 5년
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환자를 위한 최적의 치료 중재 선택을 위해 HNSCC를 분류합니다. 분류는 현재의 게놈 특성과 그 뒤에 있는 돌연변이 과정, 그리고 널리 활성화된 면역 경로를 기반으로 할 것입니다.
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트의 분석 성능에 대한 보고서
기간: 5년
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(게놈 변이체에 대한 dd-sequencing을 통한 직교 검증 및 기존 Illumina DASL 유전자 발현 프로파일링 데이터와 RNA 시퀀싱 프로파일의 비교
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5년
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(a) PD-L1 IHC(SP263 분석) 및 (b) 결합된 IFNG/PD-L1 mRNA 비율(qRT-PCR)과 비교하기 위한 HNSCC 분류
기간: 5년
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PD-L1은 qRT-PCR을 통해 면역조직화학 및 IFNG/PD-L1 mRNA 비율로 테스트됩니다.
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5년
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면역 상태 등급을 예측하는 게놈 마커 제공
기간: 10년
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HNSCC에서 면역 상태 등급(RNA) 및 그 반대를 예측하는 게놈 마커(DNA) 제공
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10년
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원스텝 "면역유전체학 검사"
기간: 10년
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게놈 특성과 면역 반응 관련 유전자 발현, 데아미나제 또는 기타 선천적 돌연변이 유발 유전자 발현 사이의 연관성을 식별합니다.
기존 생물정보학 도구 활용.
IFNG 및 PD-L1 발현, 다양한 세포 매개 세포독성 그룹, 초기 및 후기 염증 반응 유전자 발현, APOBEC 및 DNA 복구 유전자 발현에 대한 예측이 검증됩니다.
목표는 최종적으로 종양-숙주 미세환경의 상태와 잠재적 역학을 안정적으로 반영하는 간단한 게놈 테스트(게놈 상태를 아는 것이 현재 불가피하기 때문에)를 생성하는 것입니다.
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10년
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"면역유전체학 검사"를 통한 HNSCC 재분류
기간: 10년
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면역유전체학 시험에 기초한 HNSCC의 분자 분류
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10년
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결과 공개
기간: 10년
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추가 착취를 위한 결과 공개
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10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ΗΕ5R/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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HNSCC의 분자 분류에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국