HNSCC免疫基因组学项目
2026年7月28日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
头颈癌 (HNSCC) 基因组模式预测的免疫反应动态：希腊肿瘤合作组的转化研究
对于局部晚期和复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC），开发有效的治疗组合（特别是免疫检查点抑制剂）的需求尚未得到满足。 HNSCC 已在遗传/分子水平上进行了有关恶性肿瘤特征和潜在临床可操作性的表征；然而，目前，恶性细胞的分子特征和宿主免疫反应的整合被认为是选择最适合这些患者的治疗的基础。
NCR-17-12885 项目的主要目标是根据这些肿瘤中的基因组特征和突变过程以及普遍的激活免疫途径，对 HNSCC 进行分类，以便为患者选择最佳的治疗干预措施。
研究概览
详细说明
在此，我们建议开发一种组合的基因组和基因表达测定法，用于综合评估 HNSCC，将肿瘤分类为 (a) 那些具有激活的检查点分子和激活的 T 细胞的肿瘤，在非肿瘤的情况下可能对检查点抑制做出反应。可手术的疾病或未经治疗的复发性疾病； (b) 在给予检查点抑制剂之前具有诱导性检查点和T细胞反应的患者； (c)那些具有激活的早期炎症反应，需要转化为细胞介导的激活； (d) 具有稳定基因组且没有免疫激活的人可能需要诱导基因组不稳定和 T 细胞激活。
即将开发的测试将通过下一代测序提供有关肿瘤基因组完整性和整体免疫相关基因表达谱的信息
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
401
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受同步放化疗（CCRT）联合或不联合诱导化疗（IC）或喉肿瘤根治性手术+/-放疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。
描述
纳入标准：
-接受同步放化疗（CCRT）联合或不联合诱导化疗（IC）或根治性手术+/-喉肿瘤放疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 头颈部非鳞状细胞癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据基因组和免疫相关基因表达特征对 HNSCC 进行分类。
大体时间：5年
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对 HNSCC 进行分类，以便为患者选择最佳的治疗干预措施；分类将基于当前的基因组特征及其背后的突变过程，以及普遍的激活免疫途径。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试分析性能报告
大体时间：5年
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（使用 dd 测序对基因组变异进行正交验证，并将 RNA 测序图谱与现有 Illumina DASL 基因表达图谱数据进行比较
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5年
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HNSCC 分类，用于与 (a) PD-L1 IHC（SP263 测定）和 (b) 组合 IFNG/PD-L1 mRNA 比率 (qRT-PCR) 进行比较
大体时间：5年
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将通过免疫组织化学检测 PD-L1，并通过 qRT-PCR 检测 IFNG/PD-L1 mRNA 比率
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5年
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提供预测免疫状态类别的基因组标记
大体时间：10年
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提供基因组标记 (DNA) 预测 HNSCC 中的免疫状态类别 (RNA)，反之亦然
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10年
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一步“免疫基因组学测试”
大体时间：10年
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鉴定基因组特征与免疫反应相关基因表达以及脱氨酶或其他先天诱变剂基因表达之间的关联。
利用现有的生物信息学工具。
将验证 IFNG 和 PD-L1 表达、不同组细胞介导的细胞毒性、早期和晚期炎症反应基因表达、APOBEC 和 DNA 修复基因表达的预测。
目的是最终产生一个简单的基因组测试（因为了解基因组状态目前是不可避免的），可靠地反映肿瘤宿主微环境的状态和潜在动态。
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10年
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通过“免疫基因组学测试”对 HNSCC 进行重新分类
大体时间：10年
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基于免疫基因组学检测的 HNSCC 分子分类
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10年
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公布结果
大体时间：10年
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公布结果以供进一步研究
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月19日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月4日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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