報告されている小児の睡眠障害に対する口蓋拡張治療の効果 (RPE PSQ HR)
報告されている小児の睡眠障害に対する急速口蓋拡張治療の効果
この臨床試験の目的は、矯正治療による上顎の拡大が小児の睡眠関連の呼吸問題の改善に役立つかどうかを確認することです。 親または介護者は、治療前後の子供の睡眠を評価するために、小児睡眠質問票 (PSQ) に記入します。
この研究には、上顎が狭い20人の子供と、上顎が狭い対照群の子供が参加します。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 3D スキャンでは、治療後の顔に大きな変化が見られますか?
- 歯科スキャンでは、治療後に口蓋容積が大きくなったことがわかりますか?
- 親や介護者は、治療後に子供の睡眠障害の改善に気づくでしょうか? 研究者らは、治療前と治療1年後のPSQ結果だけでなく、顔面や歯科の3Dスキャンを比較して、治療に違いがあるかどうかを確認する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 上顎を広げる矯正治療を受けます。
- 睡眠に関連した呼吸の問題については、治療の前後に PSQ を使用して親または介護者に評価してもらいます。
- 治療の前後に顔と歯の3Dスキャンを撮ります。
調査の概要
詳細な説明
この包括的な臨床研究は、小児睡眠質問票（PSQ）を使用して親または保護者によって報告された、小児の睡眠障害の評価に対する上顎矯正治療の治療効果を評価することに焦点を当てています。 上顎横狭窄は、口腔顔面領域に悪影響を及ぼす可能性がある発達障害であり、睡眠中の呼吸パターンに影響を与える可能性があります。 主な目的は、上顎を広げる歯科矯正介入が口腔顔面領域の良好な発育結果につながり、睡眠関連の呼吸障害を軽減できる可能性があるかどうかを調査することです。
この研究には、顔と歯列の3Dスキャンによって特定された上顎横狭窄と診断された20人の患者が参加し、そのような狭窄のない対照群と比較される。 治療前と治療1年後、参加者は顔の構造と歯列の3Dスキャンを受け、さらに両親または保護者によるPSQアンケートへの回答が補足されます。 研究の仮説では、治療後、3D顔スキャンから明らかな顔面中央部の顕著な変化、歯科スキャンで示される口蓋容積の増加、および親の観察に基づいて報告されている睡眠障害の症状の中程度の改善が見られることを提案している。
研究方法には、非侵襲的な 3D 顔スキャン技術が組み込まれており、治療前と治療後の顔の変化を正確に評価できる方法論の進歩です。 このアプローチは従来の 2D イメージングとは対照的で、構造変化に関するより詳細かつ正確なデータを提供します。 この研究では、高価な睡眠ポリグラフィーの必要性を回避し、小児の睡眠障害を評価するための検証済みツールとしての PSQ の有用性も強調しています。
研究者らは、高度な画像技術と検証済みのアンケートを活用することで、治療結果を客観的に測定し、睡眠の質や呼吸機能の改善と相関付けることを目指しています。 この研究では、Bellus 3D フェイシャル スキャナーや Audaxceph ソフトウェアなどの特殊な機器が利用されます。
最終的に、この研究は、上顎拡張療法と小児における睡眠障害の改善との関係について理解を深め、治療プロトコルの最適化と睡眠関連呼吸問題の患者転帰改善への道を開くことを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Visnja Katic, Assistant Professor
- 電話番号：38551345638
- メール：visnja.katic@uniri.hr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doris Simac, PhD Student
- 電話番号：+385 51 345638
- メール：doris.simac@uniri.hr
研究場所
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Primorsko-goranska
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Rijeka、Primorsko-goranska、クロアチア、51000
- 募集
- Faculty of Dental Medicine
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コンタクト：
- Department of Orthodontics
- 電話番号：385 51 345638
- メール：visnja.katic@uniri.hr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
狭い上顎
除外基準:
歯周不全、頭蓋歯顔面変形 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上顎急速拡張グループ
ハイラックスエキスパンダーによる上顎の拡張
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上顎の急速な拡張は、ハイラックス スクリューを備えた口蓋拡張器を使用して実行され、必要な幅に達するまで 1 日 2 回作動します（鋳型分析による）。
他の名前：
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介入なし：コントロール
上顎の拡張は必要ありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔スキャン
時間枠：登録から治療終了まで平均1年
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ステレオ写真による顔の表面の3Dフェイシャルスキャン
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登録から治療終了まで平均1年
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歯科スキャン
時間枠：登録から治療終了まで平均1年
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歯列の3Dスキャン
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登録から治療終了まで平均1年
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PSQアンケート
時間枠：登録から治療終了まで平均1年
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親/介護者が記入する小児睡眠質問票（PSQ）
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登録から治療終了まで平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後外側セファログラム
時間枠：登録から治療終了まで平均1年
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後外側セファログラムで測定した頭蓋歯顔面の特徴
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登録から治療終了まで平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RPE PSQ
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (その他の助成金/資金番号：University of Rijeka)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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