腭部扩张治疗对儿童睡眠障碍的影响 (RPE PSQ HR)
快速腭部扩张治疗对儿童睡眠障碍的影响
这项临床试验的目的是看看通过正畸治疗扩大上颌是否有助于改善儿童睡眠相关的呼吸问题。 父母或看护者将填写儿科睡眠问卷 (PSQ)，以评估孩子在治疗前后的睡眠情况。
该研究将包括 20 名患有上颌狭窄的儿童，以及一组没有这种情况的儿童。 它旨在回答的主要问题是：
- 3D 扫描会显示治疗后面部的显着变化吗？
- 治疗后牙科扫描会显示更大的腭体积吗？
- 治疗后，父母/看护者会注意到孩子的睡眠问题有所改善吗？ 研究人员将比较治疗前和治疗后一年的 3D 面部和牙齿扫描以及 PSQ 结果，看看治疗是否会产生影响。
参与者将：
- 接受正畸治疗以扩大上颌。
- 让父母或看护者在治疗前后使用 PSQ 评估他们与睡眠相关的呼吸问题。
- 在治疗前后对他们的面部和牙齿进行 3D 扫描。
研究概览
详细说明
这项综合性临床研究的重点是评估正畸上颌扩张治疗对儿童睡眠障碍评估的治疗影响，正如儿童的父母或监护人使用儿童睡眠问卷 (PSQ) 所报告的那样。 上颌横缩是一种发育障碍，会对口面部区域产生不利影响，可能影响睡眠期间的呼吸模式。 主要目的是调查扩大上颌的正畸干预是否可以导致口面部区域的良好发育结果，并有可能缓解与睡眠相关的呼吸障碍。
该研究将纳入 20 名被诊断为上颌横向缩窄的患者，通过面部和牙列的 3D 扫描来识别，并与没有这种缩窄的对照组进行比较。 治疗前和治疗后一年，参与者将对其面部结构和牙列进行 3D 扫描，并由其父母或监护人完成 PSQ 问卷。 该研究的假设提出，治疗后，3D 面部扫描显示中面部区域将出现显着变化，牙科扫描显示上颚体积增加，并且根据父母的观察，报告的睡眠障碍症状将有适度改善。
该研究方法结合了非侵入性 3D 面部扫描技术，这是一种方法上的进步，可以精确评估治疗前和治疗后的面部变化。 这种方法与传统的二维成像形成对比，提供了有关结构变化的更详细和准确的数据。 该研究还强调了 PSQ 作为评估儿童睡眠障碍的有效工具的实用性，从而避免了昂贵的多导睡眠图的需要。
通过利用先进的成像技术和经过验证的问卷，研究人员寻求客观地衡量治疗结果，并将其与睡眠质量和呼吸功能的改善联系起来。 该研究将利用 Bellus 3D 面部扫描仪和 Audaxceph 软件等专用设备。
最终，这项研究旨在加深我们对上颌扩张治疗与儿童睡眠障碍改善之间关系的理解，可能为优化治疗方案和改善睡眠相关呼吸问题的患者治疗结果铺平道路。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Visnja Katic, Assistant Professor
- 电话号码：38551345638
- 邮箱：visnja.katic@uniri.hr
研究联系人备份
- 姓名：Doris Simac, PhD Student
- 电话号码：+385 51 345638
- 邮箱：doris.simac@uniri.hr
学习地点
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Primorsko-goranska
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Rijeka、Primorsko-goranska、克罗地亚、51000
- 招聘中
- Faculty of Dental Medicine
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接触：
- Department of Orthodontics
- 电话号码：385 51 345638
- 邮箱：visnja.katic@uniri.hr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
上颌骨狭窄
排除标准：
牙齿发育不全、颅齿面畸形
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：上颌快速扩张组
使用 hyrax 扩张器扩张上颌骨
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将使用带有蹄兔螺钉的腭扩张器来快速扩张上颌，每天激活两次，直到达到所需的宽度（根据铸件分析）。
其他名称：
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无干预：控制
无需扩张上颌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部扫描
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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使用立体摄影技术对面部表面进行 3D 面部扫描
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从入组到治疗结束平均一年
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牙科扫描
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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牙列 3D 扫描
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从入组到治疗结束平均一年
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PSQ问卷
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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由父母/看护者填写的儿科睡眠问卷 (PSQ)
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从入组到治疗结束平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头颅侧位片
大体时间：从入组到治疗结束平均一年
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头颅侧位片测量的颅牙面部特征
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从入组到治疗结束平均一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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