Effet du traitement d'expansion palatine sur les troubles du sommeil signalés chez les enfants (RPE PSQ HR)
Effet du traitement d'expansion palatine rapide sur les troubles du sommeil signalés chez les enfants
Le but de cet essai clinique est de voir si l'expansion de la mâchoire supérieure avec un traitement orthodontique peut aider à améliorer les problèmes respiratoires liés au sommeil chez les enfants. Les parents ou les tuteurs rempliront le questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) pour évaluer le sommeil de leur enfant avant et après le traitement.
L'étude comprendra 20 enfants ayant une mâchoire supérieure étroite et un groupe témoin d'enfants sans cette condition. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les scans 3D montreront-ils des changements significatifs sur le visage après la thérapie ?
- Les scanners dentaires montreront-ils un plus grand volume du palais après le traitement ?
- Les parents/tuteurs remarqueront-ils une amélioration des problèmes de sommeil de leurs enfants après la thérapie ? Les chercheurs compareront les scans 3D du visage et des dents, ainsi que les résultats PSQ, avant et un an après le traitement pour voir si le traitement fait une différence.
Les participants :
- Recevez un traitement orthodontique pour élargir la mâchoire supérieure.
- Faites évaluer leurs problèmes respiratoires liés au sommeil par les parents ou les soignants à l'aide du PSQ avant et après le traitement.
- Faites réaliser des scans 3D de leur visage et de leurs dents avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique complète se concentre sur l'évaluation de l'impact thérapeutique du traitement orthodontique d'expansion maxillaire sur les évaluations des troubles du sommeil chez les enfants, tels que rapportés par leurs parents ou tuteurs à l'aide du questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ). La constriction transversale maxillaire est un trouble du développement qui peut affecter négativement la région orofaciale, influençant potentiellement les habitudes respiratoires pendant le sommeil. L'objectif principal est de déterminer si une intervention orthodontique visant à élargir la mâchoire supérieure peut conduire à des résultats de développement favorables dans la région orofaciale et potentiellement atténuer les troubles respiratoires liés au sommeil.
L'étude impliquera 20 patients diagnostiqués avec une constriction maxillaire transversale, identifiée grâce à des scans 3D de leur visage et de leur dentition, comparés à un groupe témoin d'individus ne présentant pas une telle constriction. Avant et un an après le traitement, les participants subiront une numérisation 3D de leur structure faciale et de leur dentition, complétée par le remplissage de questionnaires PSQ par leurs parents ou tuteurs. Les hypothèses de l'étude proposent qu'après le traitement, il y aura des changements notables dans la région médio-faciale évidents à partir des scans faciaux 3D, une augmentation du volume du palais comme indiqué par les scans dentaires et une amélioration modérée des symptômes de troubles du sommeil rapportés sur la base des observations parentales.
La méthodologie de recherche intègre une technologie de numérisation faciale 3D non invasive, une avancée méthodologique qui permet une évaluation précise des changements faciaux avant et après le traitement. Cette approche contraste avec l’imagerie 2D traditionnelle, offrant des données plus détaillées et plus précises sur les modifications structurelles. L'étude met également en valeur l'utilité du PSQ en tant qu'outil validé pour évaluer les troubles du sommeil chez les enfants, évitant ainsi le recours à une polysomnographie coûteuse.
En utilisant des techniques d'imagerie avancées et des questionnaires validés, les chercheurs cherchent à mesurer objectivement les résultats du traitement et à les corréler avec des améliorations de la qualité du sommeil et de la fonction respiratoire. L'étude utilisera des équipements spécialisés tels que le scanner facial Bellus 3D et le logiciel Audaxceph.
En fin de compte, cette étude vise à améliorer notre compréhension de la relation entre la thérapie d'expansion maxillaire et l'amélioration des troubles du sommeil chez les enfants, ouvrant potentiellement la voie à des protocoles de traitement optimisés et à de meilleurs résultats pour les patients. problèmes respiratoires liés au sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Visnja Katic, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 38551345638
- E-mail: visnja.katic@uniri.hr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Doris Simac, PhD Student
- Numéro de téléphone: +385 51 345638
- E-mail: doris.simac@uniri.hr
Lieux d'étude
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Primorsko-goranska
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Rijeka, Primorsko-goranska, Croatie, 51000
- Recrutement
- Faculty of Dental Medicine
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Contact:
- Department of Orthodontics
- Numéro de téléphone: 385 51 345638
- E-mail: visnja.katic@uniri.hr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
maxillaire étroit
Critères d'exclusion :
hypodontie, déformation craniodentofaciale-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'expansion maxillaire rapide
expansion du maxillaire avec extenseur hyrax
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L'expansion rapide de la mâchoire supérieure sera réalisée à l'aide d'un extenseur palatin avec vis daman, qui sera activé 2 fois par jour, jusqu'à ce que la largeur nécessaire soit atteinte (selon l'analyse du moulage).
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
pas besoin d'expansion maxillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scan du visage
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Scan facial 3D de la surface du visage par stéréophotographie
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de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Scanner dentaire
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Scan 3D de la dentition
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de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Questionnaire PSQ
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) rempli par les parents/tuteurs
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de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Céphalographie latéro-latérale
Délai: de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Caractéristiques cranio-dento-faciales mesurées sur un céphalogramme latéro-latéral
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de l'inscription à la fin du traitement à un an en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPE PSQ
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (Autre subvention/numéro de financement: University of Rijeka)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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