2 つのデザインの Corneal Refractive Therapy™ レンズを使用したオルソケラトロジーのレンズ偏心: 1 年間の前向き研究
2024年12月9日 更新者：Gonzalo Carracedo、Universidad Complutense de Madrid
背景/目的: 標準 (STD) と二重軸 (DA) の 2 つの角膜屈折率治療 (CRT) レンズ設計を使用して、オルソケラトロジー (OK) 装用の 12 か月にわたる治療ゾーン (TZ) 偏心傾向を調べること。
方法: マドリードのコンプルテンセ大学の検眼クリニックで、前向き無作為化縦断的研究が実施されました。
被験者は、ランダムに片方の目にSTDまたはDAデザインを装着しました。
屈折、未矯正視力（VA）、角膜トポグラフィーをベースライン、1泊、1週間、1、3、6、12ヶ月のレンズ装用時に実施しました。
3か月後にレンズパラメータの調整または交換が必要な被験者は除外されました。
偏心は、MATLABを使用して測定された偏心距離と角膜光学TZを用いて、各訪問でOK後の接線曲率マップからOK前を差し引くことによって測定されました。
偏心と視力（VA）の間の相関関係も分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28032
- University Complutense of Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は8歳から17歳まで
- 近視アップ -6.00 D
除外基準:
- 眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：球状のデザイン
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近視進行用コンタクトレンズ
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実験的：トーリックデザイン
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近視進行用コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンタクトレンズの中心合わせ
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月9日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月12日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。