Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orthokeratology Lens Decentration med två mönster av Corneal Refractive Therapy ™ -linser: En ettårs prospektiv studie

9 december 2024 uppdaterad av: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid

Orthokeratology Lens Decentration med två designs av Corneal Refractive Therapy™-linser: en ettårig prospektiv studie

Bakgrund/Mål: Att undersöka trenden för behandlingszonens (TZ) decentrering under 12 månaders Orthokeratology (OK) användning med två linsdesigner för corneal refractive therapy (CRT): standard (STD) och dubbelaxlig (DA). Metoder: En prospektiv, randomiserad, longitudinell studie genomfördes vid optometrikliniken vid Complutense University of Madrid. Försökspersonerna försågs med STD- eller DA-design i ett av ögonen, slumpmässigt. Refraktion, okorrigerad synskärpa (VA) och hornhinnetopografi utfördes vid baslinjen, 1 natt, 1 vecka, 1-, 3-, 6- och 12-månaders linsbruk. Försökspersoner som krävde linsparameterjusteringar eller byten efter 3 månader exkluderades. Decentration mättes genom att subtrahera pre-OK från post-OK tangentiella krökningskartor vid varje besök, med decentrationsavstånd och hornhinnans optiska TZ mätt med MATLAB. Korrelationer mellan decentration och synskärpa (VA) analyserades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28032
        • University Complutense of Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 8 till 17 år
  • Myopi upp -6.00 D

Uteslutningskriterier:

  • Ögonsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sfärisk design
Kontaktlins för progression av närsynthet
Experimentell: Torisk design
Kontaktlins för myopiprogression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kontaktlinscentrering
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Första postat (Beräknad)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/371-E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera