Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортокератологическая линза децентрация с двумя дизайнами линз рефракционной терапии роговицы ™: однолетнее проспективное исследование

9 декабря 2024 г. обновлено: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid

Децентрация ортокератологической линзы с использованием двух конструкций линз Corneal Refractive Therapy™: годовое проспективное исследование

Предыстория/Цели: Изучить тенденцию децентрации зоны лечения (TZ) в течение 12 месяцев ношения ортокератологии (ОК) с использованием двух конструкций линз для рефракционной терапии роговицы (CRT): стандартной (STD) и двухосной (DA). Методы: Проспективное рандомизированное продольное исследование было проведено в клинике оптометрии Мадридского университета Комплутенсе. Субъектам случайным образом были присвоены конструкции STD или DA в одном из глаз. Рефракцию, некорригированную остроту зрения (ОЗ) и топографию роговицы измеряли исходно, через 1 ночь, 1 неделю, 1, 3, 6 и 12 месяцев ношения линз. Субъекты, которым требовалась корректировка параметров линз или замена линз через 3 месяца, были исключены. Децентрацию измеряли путем вычитания карт тангенциальной кривизны до ОК из карт тангенциальной кривизны после ОК при каждом посещении, при этом расстояние децентрации и оптическое TZ роговицы измеряли с помощью MATLAB. Также были проанализированы корреляции между децентрацией и остротой зрения (ОЗ).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28032
        • University Complutense of Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 17 лет
  • Близорукость до -6,00 Д.

Критерии исключения:

  • Глазные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сферический дизайн
Контактные линзы при прогрессировании близорукости
Экспериментальный: Торический дизайн
Контактные линзы при прогрессировании близорукости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
центрирование контактных линз
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/371-E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться