Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orthokeratology Lens Decentration med to designs af Corneal Refractive Therapy™-linser: et etårigt prospektivt studie

9. december 2024 opdateret af: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Baggrund/formål: At undersøge tendensen med behandlingszone (TZ) decentrering over 12 måneders Orthokeratology (OK) brug ved hjælp af to corneal refractive therapy (CRT) linsedesigns: standard (STD) og dobbeltakse (DA). Metoder: En prospektiv, randomiseret, longitudinel undersøgelse blev udført på Optometric Clinic ved Complutense University of Madrid. Forsøgspersonerne blev udstyret med STD- eller DA-design i et af øjnene, tilfældigt. Refraktion, ukorrigeret synsskarphed (VA) og corneal topografi blev udført ved baseline, 1 nat, 1 uge, 1-, 3-, 6- og 12-måneders linsebrug. Forsøgspersoner, der krævede justering af linseparameter eller udskiftning efter 3 måneder, blev udelukket. Decentration blev målt ved at trække præ-OK fra post-OK tangentielle krumningskort ved hvert besøg, med decentreringsafstand og corneal optisk TZ målt ved hjælp af MATLAB. Korrelationer mellem decentration og synsstyrke (VA) blev også analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28032
        • University Complutense of Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8 og 17 år
  • Nærsynethed op -6.00 D

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sfærisk design
Enhed: Sfærisk CRT
Kontaktlinse til progression af nærsynethed
Eksperimentel: Torisk design
Enhed: Torisk CRT
Kontaktlinse til progression af nærsynethed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontaktlinsecentrering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/371-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression af nærsynethed

Kliniske forsøg med Sfærisk CRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner