두 가지 디자인의 각막굴절치료™ 렌즈를 이용한 각막교정 렌즈 편심: 1년간의 전향적 연구
2024년 12월 9일 업데이트: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
배경/목적: 표준(STD) 및 이중 축(DA)의 두 가지 각막 굴절 치료(CRT) 렌즈 디자인을 사용하여 교정학(OK) 착용의 12개월 동안 치료 영역(TZ) 중심 이탈 추세를 조사합니다.
방법: 전향적, 무작위, 종단적 연구가 마드리드 Complutense 대학의 검안 클리닉에서 수행되었습니다.
피험자의 눈 중 하나에 무작위로 STD 또는 DA 디자인을 장착했습니다.
굴절, 나안 시력(VA) 및 각막 지형도는 렌즈 착용 후 기준, 1박, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행되었습니다.
3개월 후 렌즈 매개변수 조정이나 교체가 필요한 대상은 제외되었습니다.
편심은 각 방문 시 OK 후 접선 곡률 맵에서 OK 전을 빼서 측정되었으며, 편심 거리와 각막 광학 TZ는 MATLAB을 사용하여 측정되었습니다.
중심분할과 시력(VA) 사이의 상관관계도 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28032
- University Complutense of Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 8~17세
- 근시 업 -6.00D
제외 기준:
- 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구형 디자인
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근시 진행을 위한 콘택트렌즈
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실험적: 토릭 디자인
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근시 진행을 위한 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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콘택트렌즈 중심점
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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