Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decentracja soczewek w ortokorekcji przy użyciu dwóch konstrukcji soczewek do terapii refrakcyjnej rogówki™: roczne badanie prospektywne

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Tło/cele: Zbadanie trendu decentracji strefy leczenia (TZ) w ciągu 12 miesięcy noszenia soczewek ortokeratologicznych (OK) przy użyciu dwóch konstrukcji soczewek do terapii refrakcyjnej rogówki (CRT): standardowej (STD) i dwuosiowej (DA). Metody: Prospektywne, randomizowane badanie podłużne przeprowadzono w Klinice Optometrii Uniwersytetu Complutense w Madrycie. Badanym losowo dopasowywano wzory STD lub DA w jednym oku. Wykonano badanie refrakcji, nieskorygowaną ostrość wzroku (VA) i topografię rogówki na początku leczenia, po 1 nocy, 1 tygodniu, 1, 3, 6 i 12 miesiącach noszenia soczewek. Wykluczono osoby wymagające korekty parametrów lub wymiany soczewek po 3 miesiącach. Decentrację mierzono poprzez odjęcie wartości pre-OK od map krzywizny stycznej po OK podczas każdej wizyty, przy czym odległość decentracji i optyczny TZ rogówki mierzono przy użyciu MATLAB-a. Przeanalizowano także korelacje pomiędzy decentralizacją a ostrością wzroku (VA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28032
        • University Complutense of Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 8 do 17 lat
  • Krótkowzroczność w górę -6,00 D

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sferyczna konstrukcja
Urządzenie: Sferyczny kineskop
Soczewki kontaktowe w przypadku progresji krótkowzroczności
Eksperymentalny: Projekt toryczny
Urządzenie: Toryczny CRT
Soczewki kontaktowe w przypadku progresji krótkowzroczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
centralizacja soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/371-E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresja krótkowzroczności

Badania kliniczne na Sferyczny kineskop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj