Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orthokeratology Lens Desentration med to design av Corneal Refractive Therapy™-linser: en ettårig prospektiv studie

9. desember 2024 oppdatert av: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Bakgrunn/mål: Å undersøke trenden med behandlingssone (TZ) desentrasjon over 12 måneder med Orthokeratology (OK) bruk ved å bruke to corneal refractive therapy (CRT) linsedesign: standard (STD) og dobbel akse (DA). Metoder: En prospektiv, randomisert, longitudinell studie ble utført ved Optometric Clinic ved Complutense University of Madrid. Forsøkspersonene ble utstyrt med STD- eller DA-design i ett av øynene, tilfeldig. Refraksjon, ukorrigert synsskarphet (VA) og hornhinnetopografi ble utført ved baseline, 1 natt, 1 uke, 1-, 3-, 6- og 12-måneders linsebruk. Personer som trengte linseparameterjusteringer eller erstatninger etter 3 måneder ble ekskludert. Desentrasjon ble målt ved å trekke pre-OK fra post-OK tangentielle kurvaturkart ved hvert besøk, med desentrasjonsavstand og hornhinne optisk TZ målt ved bruk av MATLAB. Korrelasjoner mellom desentrasjon og synsskarphet (VA) ble også analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28032
        • University Complutense of Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 8 og 17 år
  • Nærsynthet opp -6.00 D

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sfærisk design
Kontaktlinse for progresjon av nærsynthet
Eksperimentell: Torisk design
Kontaktlinse for progresjon av nærsynthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontaktlinsesenter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/371-E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere