Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Descentrado de lentes de ortoqueratología con dos diseños de lentes Corneal Refractive Therapy™: un estudio prospectivo de un año

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Antecedentes/Objetivos: Examinar la tendencia de descentración de la zona de tratamiento (TZ) durante 12 meses de uso de ortoqueratología (OK) utilizando dos diseños de lentes de terapia refractiva corneal (CRT): estándar (STD) y de doble eje (DA). Métodos: Se realizó un estudio longitudinal, prospectivo, aleatorizado, en la Clínica de Optometría de la Universidad Complutense de Madrid. A los sujetos se les colocaron diseños STD o DA en uno de los ojos, al azar. La refracción, la agudeza visual (AV) no corregida y la topografía corneal se realizaron al inicio del estudio, 1 noche, 1 semana, 1, 3, 6 y 12 meses de uso de lentes. Se excluyeron los sujetos que requirieron ajustes o reemplazos de parámetros de lentes después de 3 meses. El descentrado se midió restando los mapas de curvatura tangencial pre-OK de los post-OK en cada visita, midiendo la distancia de descentrado y el TZ óptico corneal utilizando MATLAB. También se analizaron las correlaciones entre descentración y agudeza visual (AV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28032
        • University Complutense of Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8 y 17 años
  • Miopía hasta -6.00 D

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diseño esférico
Lentes de contacto para la progresión de la miopía
Experimental: Diseño tórico
Lentes de contacto para la progresión de la miopía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
centrado de lentes de contacto
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/371-E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir