Ortokeratologian linssin hajauttaminen kahdella sarveiskalvon refractive Therapy™ -linssimallilla: yhden vuoden tuleva tutkimus
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Tausta/Tavoitteet: Tutkia hoitovyöhykkeen (TZ) hajauttamisen suuntausta 12 kuukauden ortokeratologian (OK) käytön aikana käyttämällä kahta sarveiskalvon refraktiivisen hoidon (CRT) linssimallia: standardi (STD) ja kaksoisakseli (DA).
Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu, pitkittäinen tutkimus suoritettiin Madridin Complutensen yliopiston optometriaklinikalla.
Koehenkilöt varustettiin STD- tai DA-malleja yhteen silmään satunnaisesti.
Taittuminen, korjaamaton näöntarkkuus (VA) ja sarveiskalvon topografia suoritettiin lähtötilanteessa, 1 yön, 1 viikon, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden linssin käytössä.
Kohteet, jotka vaativat linssiparametrien säätöä tai vaihtoa 3 kuukauden jälkeen, suljettiin pois.
Hajaantuminen mitattiin vähentämällä pre-OK OK:n jälkeisistä tangentiaalisista kaarevuuskartoista kullakin käynnillä, jolloin desentraatioetäisyys ja sarveiskalvon optinen TZ mitattiin käyttämällä MATLAB:ia.
Myös desentraation ja näöntarkkuuden (VA) välisiä korrelaatioita analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28032
- University Complutense of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 8-17 vuotta
- Likinäköisyys lisääntyy -6.00 D
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pallomainen muotoilu
|
Piilolinssi myopian etenemiseen
|
|
Kokeellinen: Toric suunnittelu
|
Piilolinssi myopian etenemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
piilolinssien keskitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/371-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .