Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortokeratologická decentrace čočky se dvěma designy čoček Corneal Refractive Therapy™: roční prospektivní studie

9. prosince 2024 aktualizováno: Gonzalo Carracedo, Universidad Complutense de Madrid
Východiska/Cíle: Zkoumat trend decentrace léčebné zóny (TZ) během 12 měsíců ortokeratologického (OK) nošení pomocí dvou designů čoček pro refrakční terapii rohovky (CRT): standardní (STD) a dvouosé (DA). Metodika: Prospektivní, randomizovaná, longitudinální studie byla provedena na klinice optometrie na Complutense University v Madridu. Subjekty byly náhodně vybaveny vzorem STD nebo DA v jednom z očí. Refrakce, nekorigovaná zraková ostrost (VA) a topografie rohovky byly provedeny na začátku, 1 noc, 1 týden, 1, 3, 6 a 12 měsíců nošení čočky. Subjekty vyžadující úpravu parametrů čočky nebo výměnu po 3 měsících byly vyloučeny. Decentrace byla měřena odečtením pre-OK od map tangenciálního zakřivení po OK při každé návštěvě, přičemž vzdálenost decentrace a rohovkové optické TZ byly měřeny pomocí MATLABu. Byly také analyzovány korelace mezi decentrací a zrakovou ostrostí (VA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28032
        • University Complutense of Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk od 8 do 17 let
  • Krátkozrakost až -6,00 D

Kritéria vyloučení:

  • Oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sférický design
Přístroj: Sférická CRT
Kontaktní čočky pro progresi krátkozrakosti
Experimentální: Toric Design
Přístroj: Toric CRT
Kontaktní čočky pro progresi krátkozrakosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
centrování kontaktní čočky
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/371-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sférická CRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit