健康な参加者におけるテビペネム-ピボキシル-臭化水素酸塩（TBP-PI-HBr）およびその主要代謝物（SPR1349）の単回および反復投与の薬物動態を特徴付ける研究

包含基準

• 病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）などの医学的評価により健康であると判断された参加者。
• 体重指数 (BMI) を考慮した体重は、1 平方メートルあたり 18 ～ 32 キログラム (kg/m^2) の範囲内です。
• 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳 (または研究が行われている管轄区域の法定同意年齢) から 55 歳まででなければなりません。

除外基準:

• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管（CV）、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経疾患の病歴または存在/重大な病歴、または現在の疾患;研究介入や研究手順を行う際、あるいはデータの解釈を妨げる際にリスクとなる。
• -投与前28日以内に漢方薬を含む市販薬または処方薬を過去または使用予定である。ただし、ビタミン補給、ホルモン薬（避妊薬またはホルモン補充療法）、または時折の経口アセトアミノフェン（2回を超えない）を除く。 gの1日の総投与量）。
• -過去30日以内または5半減期のいずれか長い方以内に治験介入（例：薬物、ワクチン、侵襲的装置）が投与された別の治験/観察臨床研究への現在の登録または過去の参加。
• -1 日目に PCR または抗原アッセイを使用した COVID-19 スクリーニング検査で陽性
• 投与前の56日以内に500 mLを超える血液を献血した、または大量の失血をした。
• -登録前1年以内に輸血を受けた、または投与前7日以内に血漿提供を受けた。
• QTc >450ミリ秒。

注: 他の包含/除外基準も適用される場合があります。