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整形外科におけるシミュレーションベースのトレーニングの最適化: ダイナミック股関節スクリュー骨接合術の意図的な欠陥のあるパフォーマンスを調査する

2026年1月27日 更新者:Amandus Gustafsson、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

大腿骨近位部骨折(PFF)は、外科的介入が遅れると死亡率の増加と関連しており、リスクを最小限に抑えるために入院後 12 ~ 24 時間以内に骨接合を行うことを裏付ける証拠があります 1, 2。 したがって、PFF の外科手術は、整形外科研修医が初期の段階で習得する必要があります。キャリア。 デンマークでは、この必要性は初年度の専門医研修カリキュラムに反映されており、PFF 手術は必須の能力評価を必要とする 3 つの手術のうちの 1 つとして指定されています。 2013 年から 2019 年にかけて、デンマークで登録されたすべての PFF 手術の 66% が整形外科研修医によって行われました4。 ただし、研修中の外科医が行う手術は再手術率が高い可能性があることを示す証拠があります。2,5,6 シミュレーションベースのトレーニング (SBT) は、他の指導方法と比較して優れた学習成果をもたらすため、このリスクを軽減するために提案されています。7 SBT に関するデンマークの国家ニーズ評価では、PFF の骨接合術は、整形外科内の 33 の優先処置のうち 2 位にランクされています8。

PFF骨接合術のSBT用シミュレーターをご用意しております。 その 1 つは Swemac TraumaVision シミュレータであり、いくつかの研究により、埋め込みテストの有効性を裏付ける証拠と、上級同僚の監督下で手術室で患者に対する実習を続ける前に研修生が達成すべき習熟基準をサポートする証拠の両方が提供されています。9-11 したがって、SBT は現在、整形外科の専門家トレーニングのためのデンマークの国家カリキュラムの一部となっています12。

このトレーニングは、有向自己調整学習 (DSRL) に基づいており、受講者はトレーニングの各反復後にフィードバックを受け取り、それを次の反復でのパフォーマンスの向上に使用します。 DSRL はインストラクターが管理するトレーニングよりも劣っていないようですが、13 の実験研究は潜在的なマイナス面を示唆しています。 トレーニング中に与えられるフィードバックは、即時のパフォーマンスを向上させる可能性がありますが、長期的な保持や新しい環境へのスキルの移転に悪影響を与える可能性があります。14,15 興味深いことに、初期のトレーニング中にエラーを実行することは、将来エラーを回避するために不可欠である可能性があることを証拠が示唆しています16。おそらく、エラーが学習者に誘発する反省と認知活動によるものです。17-19 さらに、トレーニング中の探索的行動はパフォーマンスの成果にプラスの影響を与えることが示されています20。 実際、医療分野外からの証拠によると、エラー管理トレーニング (EMT) は、エラーが追求され、学習に望ましいと考えられるトレーニングであり、エラー回避トレーニング (EAT) と比較してトレーニング中のパフォーマンスがわずかに低下しますが、トレーニング後のパフォーマンスと移行パフォーマンスは適度に向上します。エフェクト サイズ.21-23

医療用ミナミマグロの証拠は依然として限られている。 しかし、Dyre et al.彼らは、医学生の SBT 経腹胎児超音波スキャンに対する EMT の効果を EAT と比較して調査しました。 学生の訓練時間は同じでしたが、EMT で訓練を受けた学生は、統計的にも臨床的にも患者の転移テストでパフォーマンス スコアと診断能力が有意に優れており、それぞれ統計的に大きな効果量と中程度の効果量を示しました。24 EMT は従来、エラー コンポーネントと探索コンポーネントの両方で構成されています。 しかし、学習者が欠陥のあるパフォーマンスにどのようなエラーが含まれているかを知らされれば、正しいパフォーマンスと欠陥のあるパフォーマンスの両方のデモンストレーションにさらされると、スキルの習得が向上することが示されています。 正しい例はパフォーマンス基準の参考として機能し、学習者が欠陥のあるパフォーマンスから有意義な洞察を抽出できるようにします。25、26 このプロセスについて提案されているメカニズムは、エラーに遭遇すると、学習者が積極的に教材に取り組むようになり、より深い認知処理が強制され、それによってトレーニングの効果が高まるというものです。27

したがって、EMT が手術において SBT をどのように強化できるかについては、かなりの知識のギャップがあります。 エラートレーニングコンポーネントがEMTの肯定的な効果にどの程度貢献しているかは明らかではありません。 手術中にエラーが発生すると、患者の安全が損なわれる可能性があります。 したがって、トレーニングから臨床現場へのこのような間違いの伝達を減らすための何らかの方法を検討することは有意義です。 さらに、研修生の時間は貴重かつ限られたリソースであり、SBT のセットアップにはコストがかかることを考慮すると、これらの指導方法が SBT の有効性をどのように高めることができるかを検討することが賢明です。

この研究の目的は、ダイナミックヒップスクリュー(DHS)による骨接合術の形式で観血的手術のSBTを実施する際に、医学生のスキルの保持と伝達に関して、意図的欠陥パフォーマンス(DFP)の指導とEAT指導とを比較した指導の効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コペンハーゲン大学医学部に入学、整形外科の試験に合格

除外基準:

  • 以前の臨床またはシミュレーションベースの骨接合の経験 トレーニング終了後の指定された期間内に移植および保持テストに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エラー回避トレーニング
参加者はシミュレーションベースのトレーニング中にエラーを避けるよう指示されます
シミュレーションベースのトレーニング中のエラー回避
アクティブコンパレータ:意図的に欠陥のあるトレーニング
参加者は、シミュレーションベースのトレーニング中に意図的なエラーをトレーニングするように指示されます。
シミュレーションベースのトレーニング中に意図的に欠陥のあるパフォーマンスを行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持テスト
時間枠:トレーニング後7~10日後
トレーニングの検証済みテストでのパフォーマンス
トレーニング後7~10日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポストテスト
時間枠:トレーニング直後
トレーニングの検証済みテストでのパフォーマンス
トレーニング直後
転写テスト
時間枠:トレーニング後7~10日後
異なるが類似したトレーニング設定の検証済みテストでのパフォーマンス
トレーニング後7~10日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレテスト
時間枠:トレーニング直前
トレーニングのための検証済みテストでの介入前のパフォーマンス
トレーニング直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月13日

一次修了 (実際)

2025年5月26日

研究の完了 (実際)

2025年5月26日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月8日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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