- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729372
Simulaatioon perustuvan koulutuksen optimointi ortopediassa: dynaamisen lonkkaruuvin osteosynteesin tahallisen virheellisen suorituskyvyn tutkiminen
Proksimaaliset reisiluun murtumat (PFF) liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen, kun kirurginen toimenpide viivästyy, ja todisteet tukevat osteosynteesiä 12–24 tunnin sisällä ottamisesta riskin minimoimiseksi.1, 2 Näin ollen ortopedisten harjoittelijoiden tulisi hallita PFF-kirurgiset toimenpiteet varhaisessa vaiheessa. ura. Tanskassa tämä tarve heijastuu ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutuksen opetussuunnitelmaan, jossa PFF-kirurgia on yksi kolmesta pakollisen pätevyyden arvioinnin edellyttävästä toimenpiteestä.3 Vuosina 2013–2019 ortopediset harjoittelijat suorittivat 66 % kaikista rekisteröidyistä PFF-leikkauksista Tanskassa.4 Todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että koulutuksessa olevien kirurgien suorittamat leikkaukset voivat liittyä korkeampiin uusintaleikkauksiin.2,5,6 Simulaatioon perustuvan koulutuksen (SBT) on ehdotettu vähentävän tätä riskiä, koska se liittyy parempiin oppimistuloksiin verrattuna muihin opetusmenetelmiin.7 Tanskan kansallisessa SBT-tarpeiden arvioinnissa PFF:n osteosynteesi sijoittui toiseksi ortopedisen leikkauksen 33 priorisoidusta toimenpiteestä.8
Saatavilla on simulaattoreita PFF-osteosynteesin SBT:lle. Yksi niistä on Swemac TraumaVision -simulaattori, ja useat tutkimukset ovat toimittaneet sekä tukevia todisteita upotettujen testien validiteetista että todisteita, jotka tukevat harjoittelijoiden hallintastandardeja, jotka on saavutettava ennen kuin jatketaan harjoittelua potilailla leikkaussalissa vanhempien kollegoiden valvonnassa.9-11 Näin ollen SBT on nyt osa Tanskan kansallista ortopedisen kirurgian erikoiskoulutuksen opetussuunnitelmaa.12
Koulutus perustuu ohjattuun itsesäätelevään oppimiseen (DSRL), jossa harjoittelijat saavat palautetta jokaisen koulutuksen iteroinnin jälkeen ja käyttävät sitä suorituskyvyn parantamiseen seuraavissa iteraatioissa. Vaikka DSRL ei näytä olevan huonompi kuin ohjaajan säätelemä koulutus,13 kokeelliset tutkimukset viittaavat mahdolliseen haittapuoliin. Harjoittelun aikana annettu palaute voi parantaa välitöntä suorituskykyä, mutta se voi vaikuttaa haitallisesti pitkäaikaiseen säilyttämiseen ja taitojen siirtämiseen uusiin ympäristöihin.14,15 Mielenkiintoista on, että todisteet viittaavat siihen, että virheiden tekeminen varhaisen koulutuksen aikana voi olla välttämätöntä niiden välttämiseksi tulevaisuudessa16, mikä johtuu mahdollisesti reflektio- ja kognitiivisista toiminnoista, joita virheet saavat oppijassa aikaan.17-19 Lisäksi tutkivalla käyttäytymisellä harjoituksen aikana on osoitettu olevan positiivinen vaikutus suoritustuloksiin.20 Lääketieteen alan ulkopuolelta saatu näyttö todellakin viittaa siihen, että virheenhallintakoulutus (EMT), koulutus, jossa virheitä etsitään ja jonka katsotaan olevan toivottavaa oppimisen kannalta, heikentää hieman harjoittelun aikana suoritettua suorituskykyä virheiden välttämiskoulutukseen (EAT) verrattuna, mutta parantaa harjoittelun jälkeistä suorituskykyä ja siirtoa kohtuullisella tasolla. vaikutuskoot.21-23
Lääketieteellinen SBT on edelleen rajallinen. Kuitenkin Dyre et ai. ovat tutkineet EMT:n vaikutusta EAT:hen verrattuna lääketieteen opiskelijoiden SBT transabdominaalisissa sikiön ultraäänitutkimuksissa. Opiskelijoilla oli sama harjoitusaika, mutta EMT:llä harjoittaneilla oli sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi parempia suorituskykypisteitä ja diagnostisia kykyjä potilaiden siirtotestissä, vastaavasti tilastollisesti suurilla ja kohtalaisilla vaikutuksilla.24 EMT sisältää perinteisesti sekä virhekomponentin että tutkivan komponentin. On kuitenkin osoitettu, että altistuminen sekä oikeille että virheellisille suoritusesittelyille voi edistää taitojen hankkimista, jos oppijoille kerrotaan, mitä virheitä virheellinen suoritus sisältää. Oikea esimerkki toimii viitteenä suoritusstandardeille, jolloin oppijat voivat poimia merkityksellisiä oivalluksia virheellisestä suorituksesta.25,26 Tälle prosessille ehdotettu mekanismi on, että virheiden kohtaaminen pakottaa oppijat osallistumaan aktiivisesti materiaaliin, mikä pakottaa syvempään kognitiiviseen prosessoimiseen ja lisää siten koulutuksen tehokkuutta.27
Tästä syystä on olemassa huomattava tietovaje siitä, kuinka EMT voi parantaa SBT:tä leikkauksessa. Ei ole selvää, missä määrin virhekoulutuskomponentti vaikuttaa EMT:n havaittuihin myönteisiin vaikutuksiin. Leikkauksessa tehdyt virheet voivat olla haitallisia potilasturvallisuudelle. Näin ollen on mielekästä tutkia mitä tahansa menetelmää, jolla vähennetään tällaisten virheiden siirtymistä koulutuksesta kliiniseen ympäristöön. Lisäksi, kun otetaan huomioon, että harjoittelijoiden aika on arvokas ja rajallinen resurssi ja SBT:n käyttöönotto maksaa, on järkevää tutkia, kuinka nämä opetusmenetelmät voivat parantaa SBT:n tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjeiden vaikutusta tahalliseen virheelliseen suorituskykyyn (DFP) verrattuna EAT-ohjeisiin taitojen säilyttämiseen ja siirtämiseen lääketieteen opiskelijoille, kun he suorittavat avoimen leikkauksen SBT:tä dynaamisella lonkkaruuvilla (DHS) osteosynteesin muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautunut lääketieteelliseen korkeakouluun Kööpenhaminan yliopistossa läpäisi ortopedisen kirurgian kokeen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kliininen tai simulaatioon perustuva osteosynteesikokemus kyvyttömyydestä osallistua siirto- ja säilytystestiin määrätyn ajan kuluessa koulutuksen päätyttyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virheiden välttämisen koulutus
Osallistujia ohjeistetaan välttämään virheitä simulaatiopohjaisen koulutuksen aikana
|
Virheiden välttäminen simulaatiopohjaisen koulutuksen aikana
|
|
Active Comparator: Tahallinen virheellinen koulutus
Osallistujia ohjataan harjoittelemaan tahallisia virheitä simulaatiopohjaisen koulutuksen aikana
|
Tahallinen virheellinen suorituskyky simulaatiopohjaisen koulutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytystesti
Aikaikkuna: 7-10 päivää harjoituksen jälkeen
|
Suoritus koulutuksen validoidussa testissä
|
7-10 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetä testi
Aikaikkuna: Heti treenin jälkeen
|
Suoritus koulutuksen validoidussa testissä
|
Heti treenin jälkeen
|
|
Siirtotesti
Aikaikkuna: 7-10 päivää harjoituksen jälkeen
|
Suorituskyky validoidussa testissä eri, mutta samankaltaisen harjoitusasetuksen yhteydessä
|
7-10 päivää harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
|
Suoritus ennen interventiota validoidussa koulutustestissä
|
Välittömästi ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24069185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .