- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729372
Optimisation de la formation basée sur la simulation en orthopédie : exploration des performances délibérées défectueuses pour l'ostéosynthèse dynamique par vis de hanche
Les fractures fémorales proximales (FFP) sont associées à une mortalité accrue lorsque l'intervention chirurgicale est retardée, avec des preuves appuyant l'ostéosynthèse dans les 12 à 24 heures suivant l'admission afin de minimiser le risque.1, 2 Par conséquent, les procédures chirurgicales pour les FFP doivent être maîtrisées par les stagiaires en orthopédie dès le début de leur formation. carrière. Au Danemark, cette nécessité se reflète dans le programme de formation spécialisée de première année, qui désigne la chirurgie PFF comme l'une des trois procédures nécessitant une évaluation obligatoire des compétences.3 De 2013 à 2019, les stagiaires en orthopédie ont réalisé 66 % de toutes les interventions chirurgicales PFF enregistrées au Danemark.4 Cependant, des données suggèrent que les interventions chirurgicales pratiquées par des chirurgiens en formation peuvent être associées à des taux de réintervention plus élevés.2,5,6 La formation basée sur la simulation (SBT) a été proposée pour réduire ce risque, car elle est associée à des résultats d'apprentissage supérieurs par rapport aux autres modalités pédagogiques.7 Dans une évaluation nationale danoise des besoins en matière de SBT, l'ostéosynthèse pour PFF a été classée 2e sur 33 procédures prioritaires en chirurgie orthopédique.8
Des simulateurs pour l’ostéosynthèse SBT ou PFF sont disponibles. L'un d'eux est le simulateur Swemac TraumaVision et plusieurs études ont fourni à la fois des preuves de validité pour les tests intégrés et des normes de maîtrise fondées sur des preuves que les stagiaires doivent atteindre avant de continuer à pratiquer sur des patients en salle d'opération sous la supervision de collègues seniors.9-11 En conséquence, le SBT fait désormais partie du programme national danois de formation spécialisée en chirurgie orthopédique.12
La formation est basée sur l'apprentissage dirigé autorégulé (DSRL), où les stagiaires reçoivent un retour d'information après chaque itération de formation et l'utilisent pour améliorer leurs performances lors des itérations suivantes. Bien que la DSRL ne semble pas inférieure à la formation réglementée par un instructeur,13 des études expérimentales suggèrent un inconvénient potentiel. Les commentaires donnés pendant la formation peuvent améliorer les performances immédiates, mais peuvent nuire à la rétention à long terme et au transfert de compétences vers de nouveaux contextes.14,15 Il est intéressant de noter que des preuves suggèrent que la réalisation d’erreurs au début de la formation peut être essentielle pour les éviter à l’avenir16, probablement en raison des activités de réflexion et cognitives que les erreurs suscitent chez l’apprenant.17-19 De plus, il a été démontré que le comportement exploratoire pendant l’entraînement a un effet positif sur les résultats en matière de performance.20 En effet, des preuves extérieures au domaine médical indiquent que la formation à la gestion des erreurs (EMT), une formation dans laquelle les erreurs sont poursuivies et considérées comme souhaitables pour l'apprentissage, réduit légèrement les performances pendant la formation par rapport à la formation à l'évitement des erreurs (EAT), mais améliore les performances après la formation et les transferts de manière modérée. tailles d'effet.21-23
Les preuves au sein du SBT médical restent limitées. Cependant, Dyre et al. ont étudié l'effet de l'EMT par rapport à l'EAT sur les échographies fœtales transabdominales SBT des étudiants en médecine. Les étudiants ont eu le même temps de formation, mais ceux qui ont suivi une formation avec l'EMT ont eu des scores de performance et des capacités de diagnostic statistiquement et cliniquement significativement meilleurs lors d'un test de transfert sur des patients, avec des tailles d'effet statistiquement importantes et modérées, respectivement.24 L'EMT comprend traditionnellement à la fois une composante d'erreur et une composante exploratoire. Cependant, il a été démontré que l'exposition à des démonstrations de performances correctes et erronées peut améliorer l'acquisition de compétences, à condition que les apprenants soient informés des erreurs contenues dans la performance défectueuse. L’exemple correct sert de référence pour les normes de performance, permettant aux apprenants d’extraire des informations significatives à partir des performances défectueuses.25,26 Un mécanisme proposé pour ce processus est que la rencontre d’erreurs oblige les apprenants à s’engager activement dans le matériel, forçant ainsi un traitement cognitif plus profond et améliorant ainsi l’efficacité de la formation.27
Par conséquent, il existe un manque de connaissances important sur la manière dont l’EMT peut améliorer la SBT en chirurgie. Il n'est pas clair dans quelle mesure la composante de formation aux erreurs contribue aux effets positifs perçus de l'EMT. Les erreurs commises en chirurgie peuvent nuire à la sécurité des patients. En conséquence, il est pertinent d’explorer toute méthode permettant de réduire le transfert de telles erreurs de la formation au milieu clinique. De plus, étant donné que le temps des stagiaires est une ressource précieuse et limitée et que la mise en place du SBT a un coût, il est prudent d'explorer comment ces méthodes pédagogiques peuvent améliorer l'efficacité du SBT.
Le but de cette étude est d'explorer l'effet des instructions sur les performances délibérées (DFP) par rapport aux instructions EAT sur la rétention et le transfert de compétences sur les étudiants en médecine lors de la réalisation de SBT de chirurgie ouverte sous forme d'ostéosynthèse avec vis de hanche dynamique (DHS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Inscrit à la faculté de médecine de l'Université de Copenhague, il a réussi l'examen de chirurgie orthopédique.
Critères d'exclusion :
- expérience antérieure en ostéosynthèse clinique ou basée sur simulation incapacité à participer au test de transfert et de rétention dans le délai imparti après la fin de la formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Formation à la prévention des erreurs
Les participants sont priés d'éviter les erreurs lors de la formation basée sur la simulation
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Évitement des erreurs lors de la formation basée sur la simulation
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Comparateur actif: Formation délibérée défectueuse
Les participants sont invités à s'entraîner aux erreurs délibérées lors d'une formation basée sur la simulation.
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Performance défectueuse délibérée lors d’une formation basée sur la simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de rétention
Délai: 7 à 10 jours après l'entraînement
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Performance sur un test validé pour la formation
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7 à 10 jours après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post-test
Délai: Immédiatement après l'entraînement
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Performance sur un test validé de la formation
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Immédiatement après l'entraînement
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Essai de transfert
Délai: 7 à 10 jours après l'entraînement
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Performance sur un test validé pour une configuration de formation différente mais similaire
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7 à 10 jours après l'entraînement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pré-test
Délai: Immédiatement avant l'entraînement
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Performance avant intervention sur un test validé pour la formation
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Immédiatement avant l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-24069185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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