- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729372
Ottimizzazione della formazione basata sulla simulazione in ortopedia: esplorazione di prestazioni imperfette intenzionali per l'osteosintesi dinamica delle viti dell'anca
Le fratture del femore prossimale (PFF) sono associate a un aumento della mortalità quando l'intervento chirurgico è ritardato, con evidenze a supporto dell'osteosintesi entro 12-24 ore dal ricovero per ridurre al minimo il rischio.1, 2 Di conseguenza, le procedure chirurgiche per la PFF dovrebbero essere padroneggiate dagli specializzandi ortopedici nelle prime fasi del loro carriera. In Danimarca, questa necessità si riflette nel curriculum della formazione specialistica del primo anno, che designa la chirurgia PFF come una delle tre procedure che richiedono una valutazione obbligatoria delle competenze.3 Dal 2013 al 2019, i tirocinanti ortopedici hanno eseguito il 66% di tutti gli interventi chirurgici PFF registrati in Danimarca.4 Tuttavia, l'evidenza suggerisce che gli interventi chirurgici eseguiti da chirurghi in formazione possono essere associati a tassi di reintervento più elevati.2,5,6 La formazione basata sulla simulazione (SBT) è stata proposta per ridurre questo rischio, poiché è associata a risultati di apprendimento superiori rispetto ad altre modalità didattiche.7 In una valutazione nazionale danese delle esigenze di SBT, l'osteosintesi per PFF è stata classificata al 2° posto su 33 procedure prioritarie nell'ambito della chirurgia ortopedica.8
Sono disponibili simulatori per l’SBT dell’osteosintesi PFF. Uno di questi è il simulatore Swemac TraumaVision e diversi studi hanno fornito sia prove a sostegno della validità dei test integrati sia prove a supporto degli standard di padronanza che i tirocinanti devono raggiungere prima di continuare la pratica sui pazienti in sala operatoria sotto la supervisione di colleghi senior.9-11 Di conseguenza, la SBT fa ora parte del curriculum nazionale danese per la formazione specialistica in chirurgia ortopedica.12
La formazione si basa sull'apprendimento diretto e autoregolato (DSRL), in cui i partecipanti ricevono feedback dopo ogni iterazione della formazione e lo utilizzano per migliorare le proprie prestazioni nelle iterazioni successive. Sebbene il DSRL sembri non inferiore alla formazione regolamentata dagli istruttori,13 studi sperimentali suggeriscono un potenziale svantaggio. Il feedback fornito durante la formazione può migliorare le prestazioni immediate ma può influire negativamente sulla permanenza a lungo termine e sul trasferimento delle competenze in nuovi contesti.14,15 È interessante notare che le prove suggeriscono che eseguire errori durante le prime fasi della formazione può essere essenziale per evitarli in futuro16, probabilmente a causa delle attività di riflessione e cognitive che gli errori suscitano nello studente.17-19 Inoltre, è stato dimostrato che il comportamento esplorativo durante l'allenamento ha un effetto positivo sui risultati della prestazione.20 Infatti, prove esterne al campo medico indicano che la formazione sulla gestione degli errori (EMT), formazione in cui gli errori vengono perseguiti e considerati desiderabili per l'apprendimento, riduce leggermente le prestazioni durante la formazione rispetto alla formazione per evitare errori (EAT), ma migliora le prestazioni post-formazione e di trasferimento con moderati risultati. dimensioni dell'effetto.21-23
Le prove nell’ambito della SBT medica rimangono limitate. Tuttavia, Dyre et al. hanno studiato l'effetto dell'EMT rispetto all'EAT sulle ecografie fetali transaddominali SBT degli studenti di medicina. Gli studenti hanno avuto lo stesso tempo di formazione, ma quelli che si sono formati con EMT hanno ottenuto punteggi di prestazioni e capacità diagnostiche migliori sia dal punto di vista statistico che clinico in modo significativo in un test di trasferimento sui pazienti, con dimensioni dell'effetto statisticamente grandi e moderate, rispettivamente.24 L’EMT comprende tradizionalmente sia una componente di errore che una componente esplorativa. Tuttavia, è stato dimostrato che l'esposizione a dimostrazioni di prestazioni sia corrette che imperfette può migliorare l'acquisizione di abilità, a condizione che gli studenti siano informati sugli errori contenuti nella performance errata. L'esempio corretto funge da riferimento per gli standard di prestazione, consentendo agli studenti di estrarre spunti significativi dalla prestazione difettosa.25,26 Un meccanismo proposto per questo processo è che l’incontro con gli errori costringe gli studenti a impegnarsi attivamente con il materiale, forzando un’elaborazione cognitiva più profonda e migliorando così l’efficacia della formazione.27
Pertanto, esiste un notevole divario di conoscenze su come l’EMT possa migliorare la SBT in chirurgia. Non è chiaro in che misura la componente di formazione all’errore contribuisca agli effetti positivi percepiti dell’EMT. Gli errori commessi in chirurgia possono essere dannosi per la sicurezza del paziente. Di conseguenza, è significativo esplorare qualsiasi metodo per ridurre il trasferimento di tali errori dalla formazione al contesto clinico. Inoltre, considerando che il tempo dei tirocinanti è una risorsa preziosa e limitata, e che l'impostazione della SBT ha un costo, è prudente esplorare come questi metodi didattici possano migliorare l'efficacia della SBT.
Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto delle istruzioni sulle prestazioni deliberatamente imperfette (DFP) rispetto alle istruzioni EAT sulla ritenzione e sul trasferimento delle competenze sugli studenti di medicina durante l'esecuzione di SBT di chirurgia a cielo aperto sotto forma di osteosintesi con vite dinamica dell'anca (DHS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto alla facoltà di medicina dell'Università di Copenaghen, ha superato l'esame di chirurgia ortopedica
Criteri di esclusione:
- precedente esperienza clinica o di osteosintesi basata su simulazione incapacità di partecipare al test di trasferimento e ritenzione entro il periodo di tempo designato dopo il completamento della formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione sull'evitamento degli errori
Ai partecipanti viene chiesto di evitare errori durante la formazione basata sulla simulazione
|
Prevenzione degli errori durante l'addestramento basato sulla simulazione
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|
Comparatore attivo: Formazione deliberatamente imperfetta
Ai partecipanti viene chiesto di addestrare gli errori intenzionali durante la formazione basata sulla simulazione
|
Prestazioni deliberatamente imperfette durante l'allenamento basato sulla simulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di ritenzione
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'allenamento
|
Prestazioni su un test convalidato per la formazione
|
7-10 giorni dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dopo la prova
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
|
Prestazioni su un test convalidato della formazione
|
Subito dopo l'allenamento
|
|
Prova di trasferimento
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'allenamento
|
Prestazioni su un test convalidato per una configurazione di allenamento diversa, ma simile
|
7-10 giorni dopo l'allenamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pre-prova
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento
|
Prestazioni prima dell'intervento su un test validato per la formazione
|
Immediatamente prima dell'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-24069185
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