- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06729372
Optimera simuleringsbaserad träning i ortopedi: Utforska avsiktlig bristfällig prestanda för dynamisk osteosyntes av höftskruvar
Proximala lårbensfrakturer (PFF) är förknippade med ökad dödlighet när kirurgisk ingrepp är försenad, med bevis som stöder osteosyntes inom 12 till 24 timmar efter inläggningen för att minimera risken.1, 2 Följaktligen bör kirurgiska ingrepp för PFF bemästras av ortopediska praktikanter tidigt i deras karriär. I Danmark återspeglas denna nödvändighet i kursplanen för det första året för specialistutbildning, som betecknar PFF-kirurgi som en av tre procedurer som kräver obligatorisk kompetensbedömning.3 Från 2013 till 2019 utförde ortopedpraktikanter 66 % av alla registrerade PFF-operationer i Danmark.4 Bevis tyder dock på att operationer utförda av kirurger under träning kan associeras med högre reoperationsfrekvens.2,5,6 Simuleringsbaserad träning (SBT) har föreslagits för att minska denna risk, eftersom den är förknippad med överlägsna läranderesultat jämfört med andra undervisningsformer.7 I en dansk nationell behovsbedömning av SBT rankades osteosyntes för PFF på andra plats av 33 prioriterade ingrepp inom ortopedisk kirurgi.8
Simulatorer för SBT av PFF-osteosyntes finns tillgängliga. En av dem är Swemac TraumaVision-simulatorn och flera studier har tillhandahållit både stödjande validitetsbevis för de inbäddade testerna och evidensstödda behärskningsstandarder för praktikanter att uppnå innan fortsatt träning på patienter i operationssalen under ledning av seniora kollegor.9-11 Därför är SBT nu en del av den danska nationella läroplanen för specialistutbildning i ortopedisk kirurgi.12
Utbildningen bygger på riktat självreglerat lärande (DSRL), där praktikanter får feedback efter varje iteration av träning och använder den för att förbättra sin prestation i efterföljande iterationer. Medan DSRL verkar vara noninferior till instruktörsreglerad utbildning, tyder 13 experimentella studier på en potentiell nackdel. Feedback som ges under träning kan förbättra omedelbar prestation men kan negativt påverka långvarig retention och överföring av färdigheter till nya miljöer.14,15 Intressant nog tyder bevis på att det kan vara viktigt att utföra fel under tidig träning för att undvika dem i framtiden16, möjligen på grund av den reflektion och kognitiva aktiviteter som fel framkallar hos eleven.17-19 Vidare har utforskande beteende under träning visat sig ha en positiv effekt på prestationsresultat.20 Faktum är att bevis från utanför det medicinska området indikerar att felhanteringsträning (EMT), utbildning där fel eftersträvas och anses vara önskvärda för inlärning, minskar prestationsförmågan något under träning jämfört med träning för att undvika fel (EAT) men förbättrar efterträning och överföringsprestanda med måttlig effektstorlekar.21-23
Evidensen inom medicinsk SBT är fortfarande begränsad. Emellertid har Dyre et al. har undersökt effekten av EMT jämfört med EAT på läkarstudenters SBT transabdominala fosterultraljudsundersökningar. Eleverna hade samma träningstid, men de som tränade med EMT hade både statistiskt och kliniskt signifikant bättre prestationspoäng och diagnostiska förmågor på ett transfertest på patienter, med statistiskt stora respektive måttliga effektstorlekar.24 EMT består traditionellt av både en felkomponent och en utforskande komponent. Det har dock visat sig att exponering för både korrekta och felaktiga prestationsdemonstrationer kan förbättra färdighetsförvärvet, förutsatt att eleverna informeras om vilka fel som den felaktiga prestationen innehåller. Det korrekta exemplet fungerar som en referens för prestationsstandarder, vilket gör det möjligt för eleverna att extrahera meningsfulla insikter från den felaktiga prestationen.25,26 En föreslagen mekanism för denna process är att att stöta på fel tvingar elever att aktivt engagera sig i materialet, vilket tvingar fram djupare kognitiv bearbetning och därigenom förbättra träningens effektivitet.27
Därför finns det en betydande kunskapslucka om hur EMT kan förbättra SBT i kirurgi. Det är inte klart i vilken grad felträningskomponenten bidrar till de upplevda positiva effekterna av EMT. Fel som görs vid operation kan vara skadligt för patientsäkerheten. Följaktligen är det meningsfullt att utforska vilken metod som helst för att minska överföringen av sådana misstag från träning till den kliniska miljön. Dessutom, med tanke på att praktikanternas tid är en värdefull och begränsad resurs, och inrättandet av SBT kommer till en kostnad, är det klokt att undersöka hur dessa instruktionsmetoder kan förbättra effektiviteten av SBT.
Syftet med denna studie är att utforska effekten av instruktioner i avsiktlig bristfällig prestation (DFP) jämfört med EAT-instruktioner om retention och överföring av färdigheter på läkarstudenter vid utförande av SBT av öppen kirurgi i form av osteosyntes med dynamisk höftskruv (DHS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i medicinska fakulteten vid Köpenhamns universitet godkänd examen i ortopedisk kirurgi
Uteslutningskriterier:
- tidigare klinisk eller simuleringsbaserad osteosyntes upplever oförmåga att delta i överförings- och retentionstestet inom den angivna tidsramen efter avslutad utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning för att undvika fel
Deltagarna instrueras att undvika fel under simuleringsbaserad träning
|
Undvikande av fel under simuleringsbaserad träning
|
|
Aktiv komparator: Medveten bristfällig träning
Deltagarna instrueras att träna medvetna fel under simuleringsbaserad träning
|
Avsiktlig felaktig prestation under simuleringsbaserad träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionstest
Tidsram: 7-10 dagar efter träning
|
Prestation på ett validerat test för utbildningen
|
7-10 dagar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eftertest
Tidsram: Direkt efter träning
|
Prestanda på ett validerat test av utbildningen
|
Direkt efter träning
|
|
Överföringstest
Tidsram: 7-10 dagar efter träning
|
Prestanda på ett validerat test för ett annat men liknande träningsupplägg
|
7-10 dagar efter träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtest
Tidsram: Omedelbart innan träning
|
Prestanda före intervention på ett validerat test för träning
|
Omedelbart innan träning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-24069185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .