Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera simuleringsbaserad träning i ortopedi: Utforska avsiktlig bristfällig prestanda för dynamisk osteosyntes av höftskruvar

27 januari 2026 uppdaterad av: Amandus Gustafsson, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Proximala lårbensfrakturer (PFF) är förknippade med ökad dödlighet när kirurgisk ingrepp är försenad, med bevis som stöder osteosyntes inom 12 till 24 timmar efter inläggningen för att minimera risken.1, 2 Följaktligen bör kirurgiska ingrepp för PFF bemästras av ortopediska praktikanter tidigt i deras karriär. I Danmark återspeglas denna nödvändighet i kursplanen för det första året för specialistutbildning, som betecknar PFF-kirurgi som en av tre procedurer som kräver obligatorisk kompetensbedömning.3 Från 2013 till 2019 utförde ortopedpraktikanter 66 % av alla registrerade PFF-operationer i Danmark.4 Bevis tyder dock på att operationer utförda av kirurger under träning kan associeras med högre reoperationsfrekvens.2,5,6 Simuleringsbaserad träning (SBT) har föreslagits för att minska denna risk, eftersom den är förknippad med överlägsna läranderesultat jämfört med andra undervisningsformer.7 I en dansk nationell behovsbedömning av SBT rankades osteosyntes för PFF på andra plats av 33 prioriterade ingrepp inom ortopedisk kirurgi.8

Simulatorer för SBT av PFF-osteosyntes finns tillgängliga. En av dem är Swemac TraumaVision-simulatorn och flera studier har tillhandahållit både stödjande validitetsbevis för de inbäddade testerna och evidensstödda behärskningsstandarder för praktikanter att uppnå innan fortsatt träning på patienter i operationssalen under ledning av seniora kollegor.9-11 Därför är SBT nu en del av den danska nationella läroplanen för specialistutbildning i ortopedisk kirurgi.12

Utbildningen bygger på riktat självreglerat lärande (DSRL), där praktikanter får feedback efter varje iteration av träning och använder den för att förbättra sin prestation i efterföljande iterationer. Medan DSRL verkar vara noninferior till instruktörsreglerad utbildning, tyder 13 experimentella studier på en potentiell nackdel. Feedback som ges under träning kan förbättra omedelbar prestation men kan negativt påverka långvarig retention och överföring av färdigheter till nya miljöer.14,15 Intressant nog tyder bevis på att det kan vara viktigt att utföra fel under tidig träning för att undvika dem i framtiden16, möjligen på grund av den reflektion och kognitiva aktiviteter som fel framkallar hos eleven.17-19 Vidare har utforskande beteende under träning visat sig ha en positiv effekt på prestationsresultat.20 Faktum är att bevis från utanför det medicinska området indikerar att felhanteringsträning (EMT), utbildning där fel eftersträvas och anses vara önskvärda för inlärning, minskar prestationsförmågan något under träning jämfört med träning för att undvika fel (EAT) men förbättrar efterträning och överföringsprestanda med måttlig effektstorlekar.21-23

Evidensen inom medicinsk SBT är fortfarande begränsad. Emellertid har Dyre et al. har undersökt effekten av EMT jämfört med EAT på läkarstudenters SBT transabdominala fosterultraljudsundersökningar. Eleverna hade samma träningstid, men de som tränade med EMT hade både statistiskt och kliniskt signifikant bättre prestationspoäng och diagnostiska förmågor på ett transfertest på patienter, med statistiskt stora respektive måttliga effektstorlekar.24 EMT består traditionellt av både en felkomponent och en utforskande komponent. Det har dock visat sig att exponering för både korrekta och felaktiga prestationsdemonstrationer kan förbättra färdighetsförvärvet, förutsatt att eleverna informeras om vilka fel som den felaktiga prestationen innehåller. Det korrekta exemplet fungerar som en referens för prestationsstandarder, vilket gör det möjligt för eleverna att extrahera meningsfulla insikter från den felaktiga prestationen.25,26 En föreslagen mekanism för denna process är att att stöta på fel tvingar elever att aktivt engagera sig i materialet, vilket tvingar fram djupare kognitiv bearbetning och därigenom förbättra träningens effektivitet.27

Därför finns det en betydande kunskapslucka om hur EMT kan förbättra SBT i kirurgi. Det är inte klart i vilken grad felträningskomponenten bidrar till de upplevda positiva effekterna av EMT. Fel som görs vid operation kan vara skadligt för patientsäkerheten. Följaktligen är det meningsfullt att utforska vilken metod som helst för att minska överföringen av sådana misstag från träning till den kliniska miljön. Dessutom, med tanke på att praktikanternas tid är en värdefull och begränsad resurs, och inrättandet av SBT kommer till en kostnad, är det klokt att undersöka hur dessa instruktionsmetoder kan förbättra effektiviteten av SBT.

Syftet med denna studie är att utforska effekten av instruktioner i avsiktlig bristfällig prestation (DFP) jämfört med EAT-instruktioner om retention och överföring av färdigheter på läkarstudenter vid utförande av SBT av öppen kirurgi i form av osteosyntes med dynamisk höftskruv (DHS).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i medicinska fakulteten vid Köpenhamns universitet godkänd examen i ortopedisk kirurgi

Uteslutningskriterier:

  • tidigare klinisk eller simuleringsbaserad osteosyntes upplever oförmåga att delta i överförings- och retentionstestet inom den angivna tidsramen efter avslutad utbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning för att undvika fel
Deltagarna instrueras att undvika fel under simuleringsbaserad träning
Undvikande av fel under simuleringsbaserad träning
Aktiv komparator: Medveten bristfällig träning
Deltagarna instrueras att träna medvetna fel under simuleringsbaserad träning
Avsiktlig felaktig prestation under simuleringsbaserad träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionstest
Tidsram: 7-10 dagar efter träning
Prestation på ett validerat test för utbildningen
7-10 dagar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eftertest
Tidsram: Direkt efter träning
Prestanda på ett validerat test av utbildningen
Direkt efter träning
Överföringstest
Tidsram: 7-10 dagar efter träning
Prestanda på ett validerat test för ett annat men liknande träningsupplägg
7-10 dagar efter träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtest
Tidsram: Omedelbart innan träning
Prestanda före intervention på ett validerat test för träning
Omedelbart innan träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera