- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06729372
정형외과에서 시뮬레이션 기반 교육 최적화: 동적 고관절 나사 골접합술의 고의적인 결함 성능 탐색
근위 대퇴골 골절(PFF)은 수술이 지연될 때 사망률 증가와 관련이 있으며 위험을 최소화하기 위해 입원 후 12~24시간 이내에 골합성을 뒷받침하는 증거가 있습니다.1, 2 따라서 PFF에 대한 수술 절차는 정형외과 수련의가 초기에 숙달해야 합니다. 직업. 덴마크에서는 이러한 필요성이 1년차 전문 교육 커리큘럼에 반영되어 PFF 수술을 필수 역량 평가가 필요한 세 가지 절차 중 하나로 지정했습니다.3 2013년부터 2019년까지 정형외과 수련생은 덴마크에서 등록된 모든 PFF 수술의 66%를 수행했습니다.4 그러나 수련의가 수행하는 수술은 더 높은 재수술률과 관련이 있을 수 있다는 증거가 있습니다.2,5,6 시뮬레이션 기반 교육(SBT)은 다른 교육 방식에 비해 우수한 학습 결과와 관련되어 있으므로 이러한 위험을 줄이기 위해 제안되었습니다.7 SBT에 대한 덴마크 국가 요구 평가에서 PFF에 대한 골합성술은 정형외과 수술 내에서 우선순위가 높은 33개 절차 중 2위를 차지했습니다.8
PFF 골유합술의 SBT 시뮬레이터를 사용할 수 있습니다. 그 중 하나는 Swemac TraumaVision 시뮬레이터이며, 여러 연구에서는 내장 테스트에 대한 타당성 증거를 뒷받침하는 증거와 선배 동료의 감독 하에 수술실에서 환자를 계속 연습하기 전에 연수생이 달성해야 하는 숙달 표준을 뒷받침하는 증거를 모두 제공했습니다.9-11 따라서 SBT는 이제 정형외과 수술 전문 교육을 위한 덴마크 국가 커리큘럼의 일부입니다.12
훈련은 훈련생이 각 훈련 반복 후에 피드백을 받고 이를 사용하여 후속 반복에서 성과를 향상시키는 DSRL(지향적 자기 조절 학습)을 기반으로 합니다. DSRL은 강사가 관리하는 교육보다 열등하지 않은 것으로 보이지만13 실험 연구에 따르면 잠재적인 단점이 있습니다. 훈련 중에 제공되는 피드백은 즉각적인 성과를 향상시킬 수 있지만 장기적인 유지 및 기술을 새로운 환경으로 이전하는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.14,15 흥미롭게도, 증거에 따르면 초기 훈련 중 오류를 수행하는 것이 미래에 오류를 피하는 데 필수적일 수 있음이 시사됩니다. 이는 아마도 오류가 학습자에게 유발하는 반성과 인지 활동 때문일 수 있습니다.17-19 또한 훈련 중 탐색적 행동은 성과 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.20 실제로 의료 분야 외부의 증거에 따르면 오류를 추구하고 학습에 바람직하다고 간주되는 오류 관리 훈련(EMT)은 오류 회피 훈련(EAT)에 비해 훈련 중 성능을 약간 감소시키지만 중간 정도의 훈련 후 및 전이 성능을 향상시킵니다. 효과 크기.21-23
의료 SBT 내의 증거는 여전히 제한적입니다. 그러나 Dyre et al. 의과대학생의 SBT 경복부 태아 초음파 스캔에 대한 EAT와 비교한 EMT의 효과를 조사했습니다. 학생들은 동일한 훈련 시간을 가졌으나 EMT로 훈련한 사람들은 환자에 대한 전이 테스트에서 각각 통계적으로 크고 중간 효과 크기로 통계적으로나 임상적으로 유의하게 더 나은 수행 점수와 진단 능력을 보였습니다.24 EMT는 전통적으로 오류 구성 요소와 탐색 구성 요소로 구성됩니다. 그러나 학습자가 결함이 있는 수행에 어떤 오류가 포함되어 있는지 알 수 있다면 올바른 수행 시연과 잘못된 수행 시연 모두에 대한 노출이 기술 습득을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 올바른 예는 성과 표준에 대한 참조 역할을 하여 학습자가 결함이 있는 성과에서 의미 있는 통찰력을 추출할 수 있게 해줍니다.25,26 이 프로세스에 대해 제안된 메커니즘은 오류에 직면하면 학습자가 자료에 적극적으로 참여하도록 강요하여 더 깊은 인지 처리를 강제하고 이를 통해 훈련 효율성을 향상시키는 것입니다.27
따라서 EMT가 수술에서 SBT를 어떻게 향상시킬 수 있는지에 대한 상당한 지식 격차가 있습니다. 오류 훈련 구성 요소가 EMT의 인지된 긍정적 효과에 어느 정도 기여하는지 명확하지 않습니다. 수술 중 발생한 실수는 환자 안전에 해로울 수 있습니다. 따라서 이러한 실수가 훈련에서 임상 환경으로 전이되는 것을 줄이기 위한 방법을 모색하는 것은 의미가 있습니다. 더욱이, 훈련생의 시간은 소중하고 제한된 자원이고 SBT 설정에는 비용이 든다는 점을 고려하면 이러한 교육 방법이 어떻게 SBT의 효능을 향상시킬 수 있는지 탐색하는 것이 현명합니다.
이 연구의 목적은 동적 고관절 나사(DHS)를 이용한 골유합술 형태의 개복 수술 SBT를 수행할 때 의과대학생의 기술 유지 및 전달에 대한 EAT 지침과 비교하여 고의적 결함 수행(DFP) 지침의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 대학교 의과대학에 입학하여 정형외과 시험에 합격
제외 기준:
- 이전 임상 또는 시뮬레이션 기반 골유합술 경험이 있어 훈련 완료 후 지정된 기간 내에 이전 및 유지 테스트에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오류 방지 훈련
참가자는 시뮬레이션 기반 교육 중 오류를 방지하도록 지시받습니다.
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시뮬레이션 기반 교육 중 오류 방지
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활성 비교기: 고의적으로 결함이 있는 훈련
참가자들은 시뮬레이션 기반 훈련 중에 의도적인 오류를 훈련하도록 지시받습니다.
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시뮬레이션 기반 교육 중 고의적인 성능 결함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유 테스트
기간: 훈련 후 7~10일
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교육을 위한 검증된 테스트 성능
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훈련 후 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 테스트
기간: 훈련 직후
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검증된 교육 테스트 성능
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훈련 직후
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전송 테스트
기간: 훈련 후 7~10일
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다르지만 유사한 훈련 설정에 대한 검증된 테스트의 성능
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훈련 후 7~10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트
기간: 훈련 직전
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훈련을 위해 검증된 테스트에 개입하기 전의 성능
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훈련 직전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F-24069185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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