Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van op simulatie gebaseerde training in de orthopedie: onderzoek naar opzettelijk gebrekkige prestaties voor dynamische heupschroefosteosynthese

27 januari 2026 bijgewerkt door: Amandus Gustafsson, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Proximale femurfracturen (PFF) worden in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit wanneer chirurgische ingrepen worden uitgesteld, waarbij bewijsmateriaal de osteosynthese binnen 12 tot 24 uur na opname ondersteunt om het risico te minimaliseren.1, 2 Bijgevolg moeten chirurgische procedures voor PFF door orthopedische stagiairs vroeg in hun leven onder de knie worden. carrière. In Denemarken wordt deze noodzaak weerspiegeld in het eerstejaars specialistische opleidingscurriculum, waarin PFF-chirurgie wordt aangemerkt als een van de drie procedures waarvoor verplichte competentiebeoordeling vereist is.3 Van 2013 tot 2019 voerden orthopedische stagiairs 66% van alle geregistreerde PFF-operaties in Denemarken uit.4 Er zijn echter aanwijzingen dat operaties uitgevoerd door chirurgen in opleiding geassocieerd kunnen worden met een hoger percentage heroperaties.2,5,6 Er is voorgesteld om op simulatie gebaseerde training (SBT) te gebruiken om dit risico te verminderen, omdat het gepaard gaat met superieure leerresultaten in vergelijking met andere instructiemodaliteiten.7 In een Deense nationale behoefteanalyse van SBT stond osteosynthese voor PFF op de tweede plaats van de 33 geprioriteerde procedures binnen de orthopedische chirurgie.8

Er zijn simulatoren beschikbaar voor SBT of PFF-osteosynthese. Eén daarvan is de Swemac TraumaVision-simulator en verschillende onderzoeken hebben zowel ondersteunend bewijs geleverd voor de validiteit van de ingebedde tests als door bewijs ondersteunde beheersingsnormen die stagiairs moeten bereiken voordat ze verder gaan met oefenen op patiënten in de operatiekamer onder supervisie van senior collega's.9-11 Dienovereenkomstig maakt SBT nu deel uit van het Deense nationale curriculum voor specialistische opleiding in orthopedische chirurgie.12

De training is gebaseerd op gericht zelfregulerend leren (DSRL), waarbij cursisten na elke iteratie van de training feedback ontvangen en deze gebruiken om hun prestaties in volgende iteraties te verbeteren. Hoewel DSRL niet inferieur lijkt te zijn aan door instructeurs gereguleerde training,13 suggereren experimentele onderzoeken een mogelijk nadeel. Feedback die tijdens de training wordt gegeven, kan de onmiddellijke prestaties verbeteren, maar kan een negatief effect hebben op het behoud op de lange termijn en de overdracht van vaardigheden naar een nieuwe omgeving.14,15 Interessant is dat er aanwijzingen zijn dat het maken van fouten tijdens de vroege training essentieel kan zijn om ze in de toekomst te voorkomen16, mogelijk als gevolg van de reflectie en cognitieve activiteiten die fouten bij de leerling teweegbrengen.17-19 Verder blijkt dat verkennend gedrag tijdens de training een positief effect heeft op de prestatieresultaten.20 Bewijsmateriaal van buiten de medische wereld wijst er inderdaad op dat error management training (EMT), training waarbij fouten worden nagestreefd en als wenselijk worden beschouwd voor het leren, de prestaties tijdens de training enigszins vermindert in vergelijking met training voor het vermijden van fouten (EAT), maar de prestaties na de training en de overdracht verbetert met matige resultaten. effectgroottes.21-23

Het bewijsmateriaal binnen de medische SBT blijft beperkt. Echter, Dyre et al. hebben het effect van EMT vergeleken met EAT op de SBT transabdominale foetale echografieën van medische studenten onderzocht. De studenten hadden dezelfde trainingstijd, maar degenen die met EMT trainden hadden zowel statistisch als klinisch significant betere prestatiescores en diagnostische vaardigheden op een overdrachtstest bij patiënten, met respectievelijk statistisch grote en gematigde effectgroottes.24 EMT omvat traditioneel zowel een foutcomponent als een verkennende component. Er is echter aangetoond dat blootstelling aan zowel correcte als gebrekkige prestatiedemonstraties de verwerving van vaardigheden kan bevorderen, op voorwaarde dat leerlingen geïnformeerd worden over de fouten die de gebrekkige prestatie bevat. Het juiste voorbeeld dient als referentie voor prestatienormen, waardoor leerlingen zinvolle inzichten uit de gebrekkige prestaties kunnen halen.25,26 Een voorgesteld mechanisme voor dit proces is dat het tegenkomen van fouten leerlingen dwingt om actief met de stof bezig te zijn, waardoor diepere cognitieve verwerking wordt gedwongen en daardoor de effectiviteit van de training wordt vergroot.27

Daarom bestaat er een aanzienlijke kenniskloof over hoe EMT SBT bij chirurgie kan verbeteren. Het is niet duidelijk in welke mate de component fouttraining bijdraagt ​​aan de waargenomen positieve effecten van EMT. Fouten die tijdens de operatie worden gemaakt, kunnen schadelijk zijn voor de patiëntveiligheid. Dienovereenkomstig is het zinvol om elke methode te onderzoeken om de overdracht van dergelijke fouten van training naar de klinische setting te verminderen. Bovendien is het, gezien het feit dat de tijd van stagiairs een waardevolle en beperkte hulpbron is en dat het opzetten van SBT kosten met zich meebrengt, verstandig om te onderzoeken hoe deze instructiemethoden de effectiviteit van SBT kunnen vergroten.

Het doel van deze studie is om het effect van instructies op opzettelijk gebrekkige prestaties (DFP) te onderzoeken in vergelijking met EAT-instructies op het behoud en de overdracht van vaardigheden op medische studenten bij het uitvoeren van SBT of open chirurgie in de vorm van osteosynthese met dynamische heupschroef (DHS).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven aan de medische school aan de Universiteit van Kopenhagen, geslaagd voor het examen orthopedische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere klinische of op simulatie gebaseerde osteosynthese-ervaring onvermogen om deel te nemen aan de overdrachts- en retentietest binnen het aangegeven tijdsbestek na voltooiing van de training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Foutvermijdingstraining
Deelnemers worden geïnstrueerd om fouten te voorkomen tijdens simulatiegebaseerde training
Foutvermijding tijdens simulatiegebaseerde training
Actieve vergelijker: Opzettelijk gebrekkige training
De deelnemers krijgen de opdracht om opzettelijke fouten te trainen tijdens een simulatiegebaseerde training
Opzettelijk gebrekkige prestaties tijdens simulatiegebaseerde training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentietest
Tijdsspanne: 7-10 dagen na de training
Prestaties op een gevalideerde test voor de training
7-10 dagen na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-test
Tijdsspanne: Direct na de training
Prestaties op een gevalideerde test van de training
Direct na de training
Overdrachtstest
Tijdsspanne: 7-10 dagen na de training
Prestaties op een gevalideerde test voor een andere, maar vergelijkbare trainingsopstelling
7-10 dagen na de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortest
Tijdsspanne: Direct voor de training
Prestaties vóór interventie op een gevalideerde test voor training
Direct voor de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren