- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06729372
A szimuláció alapú képzés optimalizálása az ortopédia területén: A szándékos hibás teljesítmény feltárása a dinamikus csípőcsavaros osteoszintézishez
A proximális combcsonttörések (PFF) a sebészeti beavatkozás késleltetett megnövekedett mortalitásával járnak, és bizonyítékok támasztják alá a felvételt követő 12–24 órán belüli osteosynthesis kialakulását a kockázat minimalizálása érdekében.1, 2 Következésképpen a PFF műtéti eljárásait az ortopéd gyakornokoknak már korai szakaszában el kell sajátítaniuk. karrier. Dániában ezt a szükségességet tükrözi az első éves szakorvosképzési tanterv, amely a PFF műtétet a három kötelező kompetencia felmérést igénylő eljárás egyikeként jelöli meg.3 2013 és 2019 között Dániában az összes regisztrált PFF-műtét 66%-át ortopéd gyakornokok végezték. A bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a képzés során a sebészek által végzett műtétek magasabb reoperációs rátával hozhatók összefüggésbe.2,5,6 A szimulációs alapú képzést (SBT) javasolták ennek a kockázatnak a csökkentésére, mivel más oktatási módokhoz képest jobb tanulási eredményekkel jár. Az SBT dán nemzeti szükségleteinek felmérésében a PFF osteosynthesise a 2. helyen állt az ortopédiai sebészeten belüli 33 prioritást élvező eljárás közül.8
A PFF oszteoszintézis SBT szimulátorai rendelkezésre állnak. Az egyik a Swemac TraumaVision szimulátor, és több tanulmány is alátámasztotta a beágyazott tesztek érvényességét, és bizonyítékokkal alátámasztotta a gyakornokok elsajátítási normáit, amelyeket el kell érniük, mielőtt folytatnák a betegeken végzett gyakorlást a műtőben, vezető kollégák felügyelete mellett.9-11. Ennek megfelelően az SBT ma már része a dán ortopédiai sebészeti szakképzés nemzeti tantervének.12
A képzés az irányított önszabályozott tanuláson (DSRL) alapul, ahol a tanulók a képzés minden iterációja után visszajelzést kapnak, és ezt felhasználják teljesítményük javítására a következő iterációk során. Míg úgy tűnik, hogy a DSRL nem rosszabb, mint az oktatók által szabályozott képzés,13 kísérleti tanulmányok potenciális hátrányt jeleznek. Az edzés során adott visszajelzés javíthatja az azonnali teljesítményt, de hátrányosan befolyásolhatja a hosszú távú megtartást és a készségek új környezetbe való átadását.14,15 Érdekes módon a bizonyítékok azt sugallják, hogy a hibák elvégzése a korai képzés során elengedhetetlen lehet a jövőbeni elkerülésükhöz16, valószínűleg a hibák által a tanulóban kiváltott reflexió és kognitív tevékenységek miatt.17-19 Továbbá a feltáró magatartás a képzés során kimutathatóan pozitív hatással van a teljesítményeredményekre.20 Valójában az orvosi területen kívülről származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a hibakezelési tréning (EMT), ahol a hibákat követik és a tanulás szempontjából kívánatosnak tartják, kismértékben csökkenti az edzés közbeni teljesítményt a hibaelkerülési tréninghez (EAT) képest, de mérsékelt mértékben javítja a képzés utáni és az átadási teljesítményt. hatásméretek.21-23
Az orvosi SBT-n belüli bizonyítékok továbbra is korlátozottak. Azonban Dyre et al. vizsgálták az EMT hatását az EAT-hez képest az orvostanhallgatók SBT transzabdominális magzati ultrahangos vizsgálataira. A hallgatók képzési ideje azonos volt, de az EMT-vel edzettek statisztikailag és klinikailag szignifikánsan jobb teljesítményt és diagnosztikai képességet értek el a betegek transzfertesztjén, statisztikailag nagy, illetve közepes hatásmérettel.24 Az EMT hagyományosan egy hibakomponenst és egy feltáró komponenst is tartalmaz. Kimutatták azonban, hogy mind a helyes, mind a hibás teljesítménydemonstrációknak való kitettség javíthatja a készségek elsajátítását, feltéve, hogy a tanulók tájékoztatást kapnak arról, hogy a hibás teljesítmény milyen hibákat tartalmaz. A helyes példa referenciaként szolgál a teljesítménystandardokhoz, lehetővé téve a tanulók számára, hogy értelmes betekintést nyerjenek a hibás teljesítményből.25,26 Ennek a folyamatnak a javasolt mechanizmusa az, hogy a hibák észlelése arra készteti a tanulókat, hogy aktívan foglalkozzanak az anyaggal, mélyebb kognitív feldolgozásra kényszerítve, és ezáltal javítva a képzés hatékonyságát.27
Ennélfogva jelentős hiányosságok vannak afelől, hogy az EMT hogyan javíthatja az SBT-t a műtét során. Nem világos, hogy a hibatréning komponens milyen mértékben járul hozzá az EMT észlelt pozitív hatásaihoz. A műtét során elkövetett hibák ronthatják a beteg biztonságát. Ennek megfelelően érdemes feltárni minden olyan módszert, amellyel csökkenthető az ilyen hibák képzésből a klinikai környezetbe való átvitele. Ezen túlmenően, figyelembe véve, hogy a gyakornokok ideje értékes és korlátozott erőforrás, és az SBT beállítása költséggel jár, ésszerű megvizsgálni, hogy ezek az oktatási módszerek hogyan javíthatják az SBT hatékonyságát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az utasítások hatását a szándékos hibás teljesítményre (DFP), összehasonlítva az EAT-utasításokkal a készségek megtartására és átadására az orvostanhallgatók esetében, amikor nyílt műtétet végeznek dinamikus csípőcsavarral (DHS) végzett oszteoszintézis formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Koppenhágai Egyetem orvosi egyetemére beiratkozott ortopédiai sebészetből vizsgázott
Kizárási kritériumok:
- korábbi klinikai vagy szimulációs alapú osteosynthesis tapasztalata, hogy képtelen részt venni az átviteli és megtartási tesztben a képzés befejezése után meghatározott időkereten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hiba elkerülő képzés
A résztvevőket arra utasítják, hogy kerüljék el a hibákat a szimulációs alapú képzés során
|
Hiba elkerülése szimuláció alapú képzés során
|
|
Aktív összehasonlító: Szándékos hibás képzés
A résztvevőket arra utasítják, hogy a szimuláció alapú képzés során tanítsák be a szándékos hibákat
|
Szándékos hibás teljesítmény szimuláció alapú képzés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retenciós teszt
Időkeret: 7-10 nappal edzés után
|
Teljesítmény a képzés validált tesztjén
|
7-10 nappal edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teszt feladása
Időkeret: Közvetlenül edzés után
|
Teljesítmény a képzés validált tesztjén
|
Közvetlenül edzés után
|
|
Transzfer teszt
Időkeret: 7-10 nappal edzés után
|
Teljesítmény egy érvényesített teszten egy eltérő, de hasonló képzési beállításhoz
|
7-10 nappal edzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előteszt
Időkeret: Közvetlenül edzés előtt
|
Beavatkozás előtti teljesítmény egy validált képzési teszten
|
Közvetlenül edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-24069185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .