- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729372
Otimizando o treinamento baseado em simulação em ortopedia: explorando o desempenho defeituoso deliberado para osteossíntese dinâmica de parafuso de quadril
As fraturas do fêmur proximal (FFP) estão associadas ao aumento da mortalidade quando a intervenção cirúrgica é adiada, com evidências que apoiam a osteossíntese dentro de 12 a 24 horas após a admissão para minimizar o risco.1, 2 Consequentemente, os procedimentos cirúrgicos para FFP devem ser dominados por ortopédicos em treinamento no início de sua carreira. Na Dinamarca, esta necessidade reflecte-se no currículo de formação especializada do primeiro ano, que designa a cirurgia PFF como um dos três procedimentos que exigem avaliação obrigatória de competências.3 De 2013 a 2019, os formandos em ortopedia realizaram 66% de todas as cirurgias PFF registadas na Dinamarca.4 Entretanto, evidências sugerem que cirurgias realizadas por cirurgiões em treinamento podem estar associadas a maiores taxas de reoperação.2,5,6 O treinamento baseado em simulação (TRE) foi proposto para reduzir esse risco, pois está associado a resultados de aprendizagem superiores em comparação com outras modalidades de ensino.7 Numa avaliação nacional dinamarquesa das necessidades do SBT, a osteossíntese para PFF foi classificada em segundo lugar entre 33 procedimentos prioritários em cirurgia ortopédica.8
Simuladores para TRE de osteossíntese PFF estão disponíveis. Um deles é o simulador Swemac TraumaVision e vários estudos forneceram evidências de validade para os testes incorporados e padrões de domínio apoiados por evidências para os formandos alcançarem antes da prática continuada em pacientes na sala de operações sob supervisão de colegas seniores.9-11 Assim, o SBT faz agora parte do currículo nacional dinamarquês para formação especializada em cirurgia ortopédica.12
O treinamento é baseado na aprendizagem autorregulada dirigida (DSRL), onde os treinandos recebem feedback após cada iteração do treinamento e o utilizam para melhorar seu desempenho nas iterações subsequentes. Embora o DSRL pareça não ser inferior ao treinamento regulamentado por instrutor,13 estudos experimentais sugerem uma possível desvantagem. O feedback dado durante o treinamento pode melhorar o desempenho imediato, mas pode afetar negativamente a retenção a longo prazo e a transferência de habilidades para novos ambientes.14,15 Curiosamente, as evidências sugerem que cometer erros durante o treinamento inicial pode ser essencial para evitá-los no futuro16, possivelmente devido à reflexão e às atividades cognitivas que os erros provocam no aluno.17-19 Além disso, o comportamento exploratório durante o treinamento demonstrou ter um efeito positivo nos resultados de desempenho.20 Na verdade, evidências de fora da área médica indicam que o treinamento em gerenciamento de erros (EMT), treinamento onde os erros são perseguidos e considerados desejáveis para aprendizagem, reduz ligeiramente o desempenho durante o treinamento em comparação com o treinamento para evitar erros (EAT), mas melhora o desempenho pós-treinamento e transferência com moderação. tamanhos de efeito.21-23
As evidências no SBT médico permanecem limitadas. No entanto, Dyre et al. investigaram o efeito do EMT em comparação ao EAT nas ultrassonografias fetais transabdominais do TRE de estudantes de medicina. Os alunos tiveram o mesmo tempo de treinamento, mas aqueles que treinaram com EMT tiveram pontuações de desempenho e habilidades de diagnóstico estatisticamente e clinicamente significativamente melhores em um teste de transferência em pacientes, com tamanhos de efeito estatisticamente grandes e moderados, respectivamente.24 A EMT tradicionalmente compreende um componente de erro e um componente exploratório. No entanto, foi demonstrado que a exposição a demonstrações de desempenho corretas e falhas pode melhorar a aquisição de habilidades, desde que os alunos sejam informados sobre quais erros o desempenho deficiente contém. O exemplo correto serve como referência para padrões de desempenho, permitindo que os alunos extraiam insights significativos do desempenho falho.25,26 Um mecanismo proposto para este processo é que encontrar erros obriga os alunos a envolverem-se activamente com o material, forçando um processamento cognitivo mais profundo e aumentando assim a eficácia do treino.27
Portanto, há uma lacuna considerável de conhecimento sobre como a EMT pode melhorar o TRE em cirurgia. Não está claro até que ponto o componente de treinamento de erros contribui para os efeitos positivos percebidos da EMT. Erros cometidos em cirurgia podem ser prejudiciais à segurança do paciente. Conseqüentemente, é significativo explorar qualquer método para reduzir a transferência de tais erros do treinamento para o ambiente clínico. Além disso, considerando que o tempo dos formandos é um recurso valioso e limitado, e que a instalação do TRE tem um custo, é prudente explorar como estes métodos de ensino podem aumentar a eficácia do TRE.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito das instruções no desempenho falho deliberado (DFP) em comparação com as instruções do EAT sobre retenção e transferência de habilidades em estudantes de medicina ao realizar TRE de cirurgia aberta na forma de osteossíntese com parafuso dinâmico de quadril (DHS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Matriculado na faculdade de medicina da Universidade de Copenhague, passou no exame de cirurgia ortopédica
Critérios de exclusão:
- experiência anterior de osteossíntese clínica ou baseada em simulação, incapacidade de participar do teste de transferência e retenção dentro do prazo designado após a conclusão do treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento para evitar erros
Os participantes são instruídos a evitar erros durante o treinamento baseado em simulação
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Prevenção de erros durante o treinamento baseado em simulação
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Comparador Ativo: Treinamento deliberadamente falho
Os participantes são instruídos a treinar erros deliberados durante o treinamento baseado em simulação
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Desempenho defeituoso deliberado durante treinamento baseado em simulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de retenção
Prazo: 7 a 10 dias após o treino
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Desempenho em um teste validado para o treinamento
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7 a 10 dias após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós-teste
Prazo: Imediatamente após o treino
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Desempenho em um teste validado do treinamento
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Imediatamente após o treino
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Teste de transferência
Prazo: 7 a 10 dias após o treino
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Desempenho em um teste validado para uma configuração de treinamento diferente, mas semelhante
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7 a 10 dias após o treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré-teste
Prazo: Imediatamente antes do treino
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Desempenho antes da intervenção em teste validado para treinamento
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Imediatamente antes do treino
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24069185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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