- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06729372
Optymalizacja szkolenia opartego na symulacji w ortopedii: badanie celowych wadliwych wyników dynamicznej osteosyntezy śrubowej stawu biodrowego
Złamania bliższej części kości udowej (PFF) wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością w przypadku opóźnienia interwencji chirurgicznej, a dowody potwierdzają, że osteosynteza zachodzi w ciągu 12–24 godzin od przyjęcia, aby zminimalizować ryzyko.1,2 W związku z tym stażyści ortopedowie powinni opanować procedury chirurgiczne dotyczące PFF na wczesnym etapie ich kariery. kariera. W Danii konieczność ta znajduje odzwierciedlenie w programie kształcenia specjalistycznego pierwszego roku, w którym chirurgia PFF jest wskazana jako jedna z trzech procedur wymagających obowiązkowej oceny kompetencji.3 W latach 2013–2019 stażyści ortopedzi wykonali 66% wszystkich zarejestrowanych operacji PFF w Danii.4 Jednakże dowody sugerują, że operacje wykonywane przez chirurgów w trakcie szkolenia mogą wiązać się z większą częstością reoperacji.2,5,6 Aby zmniejszyć to ryzyko, zaproponowano szkolenie oparte na symulacji (SBT), ponieważ wiąże się ono z lepszymi wynikami uczenia się w porównaniu z innymi metodami nauczania.7 W duńskiej krajowej ocenie potrzeb w zakresie SBT, osteosynteza PFF zajęła 2. miejsce z 33 priorytetowych procedur w chirurgii ortopedycznej.8
Dostępne są symulatory SBT i osteosyntezy PFF. Jednym z nich jest symulator Swemac TraumaVision, a kilka badań dostarczyło zarówno dowodów potwierdzających ważność wbudowanych testów, jak i popartych dowodami standardów biegłości, które powinni osiągnąć stażyści przed kontynuowaniem praktyki na pacjentach na sali operacyjnej pod nadzorem starszych kolegów.9-11 W związku z tym SBT jest obecnie częścią duńskiego krajowego programu kształcenia specjalistycznego w zakresie chirurgii ortopedycznej.12
Szkolenie opiera się na kierowanym uczeniu się samoregulującym (DSRL), gdzie uczestnicy otrzymują informację zwrotną po każdej iteracji szkolenia i wykorzystują ją do poprawy swoich wyników w kolejnych iteracjach. Chociaż wydaje się, że DSRL nie jest gorszy od szkolenia regulowanego przez instruktora, 13 badań eksperymentalnych sugeruje potencjalną wadę. Informacje zwrotne przekazywane podczas szkolenia mogą poprawić natychmiastowe wyniki, ale mogą niekorzystnie wpłynąć na długoterminowe utrzymanie i transfer umiejętności do nowego środowiska.14,15 Co ciekawe, dowody sugerują, że popełnianie błędów na wczesnym etapie szkolenia może być niezbędne, aby uniknąć ich w przyszłości16, prawdopodobnie ze względu na refleksję i działania poznawcze, jakie błędy wywołują u ucznia.17-19 Co więcej, wykazano, że zachowania eksploracyjne podczas szkolenia mają pozytywny wpływ na wyniki.20 Rzeczywiście, dowody spoza dziedziny medycyny wskazują, że szkolenie w zakresie zarządzania błędami (EMT), czyli szkolenie, podczas którego wykrywane są błędy i uważane za pożądane w procesie uczenia się, nieznacznie zmniejsza wyniki podczas szkolenia w porównaniu ze szkoleniem w zakresie unikania błędów (EAT), ale poprawia wydajność po szkoleniu i transferze przy umiarkowanym rozmiary efektu.21-23
Dowody w ramach medycznej SBT pozostają ograniczone. Jednakże Dyre i in. zbadali wpływ EMT w porównaniu z EAT na przezbrzuszne USG płodu SBT wykonywane przez studentów medycyny. Studenci mieli taki sam czas szkolenia, ale ci, którzy trenowali z EMT, mieli zarówno statystycznie, jak i klinicznie znacząco lepsze wyniki w zakresie wydajności i zdolności diagnostycznych w teście transferu na pacjentach, ze statystycznie dużą i umiarkowaną wielkością efektu, odpowiednio.24 EMT tradycyjnie obejmuje zarówno element błędu, jak i element eksploracyjny. Wykazano jednak, że ekspozycja na demonstracje zarówno prawidłowych, jak i błędnych wyników może usprawnić nabywanie umiejętności, pod warunkiem, że uczniowie zostaną poinformowani, jakie błędy zawiera wadliwe wykonanie. Poprawny przykład służy jako punkt odniesienia dla standardów wydajności, umożliwiając uczniom wyciągnięcie znaczących wniosków z wadliwych wyników.25,26 Proponowany mechanizm tego procesu polega na tym, że napotykanie błędów zmusza uczniów do aktywnego zaangażowania się w materiał, wymuszając głębsze przetwarzanie poznawcze, a tym samym zwiększając skuteczność szkolenia.27
Dlatego istnieje znaczna luka w wiedzy na temat tego, w jaki sposób EMT może poprawić SBT w chirurgii. Nie jest jasne, w jakim stopniu element szkolenia w zakresie błędów przyczynia się do postrzeganych pozytywnych efektów EMT. Błędy popełnione podczas zabiegu mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta. W związku z tym istotne jest zbadanie dowolnej metody ograniczenia przenoszenia takich błędów ze szkolenia do warunków klinicznych. Co więcej, biorąc pod uwagę, że czas stażystów jest cennym i ograniczonym zasobem, a organizacja SBT wiąże się z kosztami, rozsądnie jest zbadać, w jaki sposób te metody nauczania mogą zwiększyć skuteczność SBT.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu instrukcji dotyczących celowego wadliwego wykonania (DFP) w porównaniu z instrukcjami EAT na zachowanie i przekazywanie umiejętności studentom medycyny podczas wykonywania SBT otwartej operacji w formie osteosyntezy za pomocą dynamicznej śruby biodrowej (DHS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoczął studia medyczne na Uniwersytecie w Kopenhadze, zdał egzamin z chirurgii ortopedycznej
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsze doświadczenie w osteosyntezie klinicznej lub opartej na symulacji brak możliwości wzięcia udziału w teście transferu i retencji w wyznaczonym terminie po ukończeniu szkolenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening unikania błędów
Uczestnicy są instruowani, aby unikać błędów podczas szkolenia opartego na symulacji
|
Unikanie błędów podczas szkolenia opartego na symulacji
|
|
Aktywny komparator: Celowe, błędne szkolenie
Uczestnicy są instruowani, aby podczas szkolenia opartego na symulacji szkolili celowe błędy
|
Celowe wadliwe działanie podczas szkolenia opartego na symulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test retencji
Ramy czasowe: 7-10 dni po treningu
|
Wyniki testu zwalidowanego na potrzeby szkolenia
|
7-10 dni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po teście
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
|
Wyniki na zatwierdzonym teście szkoleniowym
|
Zaraz po treningu
|
|
Próba transferu
Ramy czasowe: 7-10 dni po treningu
|
Wyniki w zatwierdzonym teście dla innego, ale podobnego zestawu treningowego
|
7-10 dni po treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny test
Ramy czasowe: Tuż przed treningiem
|
Wyniki przed interwencją na zatwierdzonym teście szkoleniowym
|
Tuż przed treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-24069185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .