Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av simuleringsbasert trening i ortopedi: Utforsking av bevisst feil ytelse for dynamisk hofteskrue-osteosyntese

27. januar 2026 oppdatert av: Amandus Gustafsson, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Proksimale lårbensfrakturer (PFF) er assosiert med økt dødelighet når kirurgisk inngrep er forsinket, med bevis som støtter osteosyntese innen 12 til 24 timer etter innleggelse for å minimere risikoen.1, 2 Følgelig bør kirurgiske prosedyrer for PFF mestres av ortopediske praktikanter tidlig i deres karriere. I Danmark gjenspeiles denne nødvendigheten i pensum for førsteårs spesialistutdanning, som utpeker PFF-kirurgi som en av tre prosedyrer som krever obligatorisk kompetansevurdering.3 Fra 2013 til 2019 utførte ortopediske praktikanter 66 % av alle registrerte PFF-operasjoner i Danmark.4 Bevis tyder imidlertid på at operasjoner utført av kirurger under trening kan være assosiert med høyere reoperasjonsfrekvens.2,5,6 Simuleringsbasert trening (SBT) har blitt foreslått for å redusere denne risikoen, siden den er assosiert med overlegne læringsutbytte sammenlignet med andre instruksjonsmodaliteter.7 I en dansk nasjonal behovsvurdering av SBT ble osteosyntese for PFF rangert som 2. av 33 prioriterte prosedyrer innen ortopedisk kirurgi.8

Simulatorer for SBT av PFF-osteosyntese er tilgjengelige. En av dem er Swemac TraumaVision-simulatoren, og flere studier har gitt både støttende validitetsbevis for de innebygde testene og bevisstøttede mestringsstandarder for traineer å oppnå før fortsatt praksis på pasienter i operasjonssalen under tilsyn av seniorkolleger.9-11 Følgelig er SBT nå en del av den danske nasjonale læreplanen for spesialistutdanning i ortopedisk kirurgi.12

Treningen er basert på rettet selvregulert læring (DSRL), hvor traineer får tilbakemelding etter hver iterasjon av trening og bruker den til å forbedre ytelsen i påfølgende iterasjoner. Mens DSRL ser ut til å være ikke-underordnet i forhold til instruktørregulert trening, antyder 13 eksperimentelle studier en potensiell ulempe. Tilbakemelding gitt under trening kan forbedre umiddelbar ytelse, men kan ha negativ innvirkning på langsiktig oppbevaring og overføring av ferdigheter til nye innstillinger.14,15 Interessant nok tyder bevis på at det å utføre feil under tidlig trening kan være avgjørende for å unngå dem i fremtiden16, muligens på grunn av refleksjon og kognitive aktiviteter som feil fremkaller hos eleven.17-19 Videre er utforskende atferd under trening vist å ha en positiv effekt på prestasjonsresultater.20 Faktisk tyder bevis fra utenfor det medisinske feltet på at feilhåndteringstrening (EMT), trening der feil etterfølges og anses som ønskelig for læring, reduserer ytelsen litt under trening sammenlignet med feilunngåelsestrening (EAT), men forbedrer ettertrening og overføringsytelse med moderat effektstørrelser.21-23

Bevis innen medisinsk SBT er fortsatt begrenset. Dyre et al. har undersøkt effekten av EMT sammenlignet med EAT på medisinstudenters SBT transabdominale føtale ultralydskanninger. Studentene hadde samme treningstid, men de som trente med EMT hadde både statistisk og klinisk signifikant bedre prestasjonsskår og diagnostiske evner på en overføringstest på pasienter, med henholdsvis statistisk stor og moderat effektstørrelse.24 EMT omfatter tradisjonelt både en feilkomponent og en utforskende komponent. Det har imidlertid vist seg at eksponering for demonstrasjoner av både korrekte og mangelfulle prestasjoner kan forbedre ferdighetstilegnelsen, forutsatt at elevene blir informert om hvilke feil den mangelfulle ytelsen inneholder. Det riktige eksemplet fungerer som en referanse for ytelsesstandarder, og gjør det mulig for elever å trekke ut meningsfull innsikt fra den mangelfulle ytelsen.25,26 En foreslått mekanisme for denne prosessen er at det å møte feil tvinger elever til å engasjere seg aktivt i materialet, noe som tvinger fram dypere kognitiv prosessering og derved forbedre treningseffektiviteten.27

Derfor er det et betydelig kunnskapsgap om hvordan EMT kan forbedre SBT i kirurgi. Det er ikke klart i hvilken grad feiltreningskomponenten bidrar til de opplevde positive effektene av EMT. Feil som gjøres i operasjonen kan være skadelig for pasientsikkerheten. Følgelig er det meningsfullt å utforske en hvilken som helst metode for å redusere overføring av slike feil fra trening til klinisk setting. I tillegg, med tanke på at traineenes tid er en verdifull og begrenset ressurs, og oppsettet av SBT har en kostnad, er det klokt å utforske hvordan disse instruksjonsmetodene kan øke effektiviteten til SBT.

Målet med denne studien er å utforske effekten av instruksjoner i bevisst feilaktig ytelse (DFP) sammenlignet med EAT-instruksjoner om retensjon og overføring av ferdigheter på medisinstudenter ved utførelse av SBT av åpen kirurgi i form av osteosyntese med dynamisk hofteskrue (DHS).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innskrevet på medisinstudiet ved Københavns Universitet bestått eksamen i ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere klinisk eller simuleringsbasert osteosyntese opplever manglende evne til å delta i overførings- og retensjonstesten innen den angitte tidsrammen etter fullført opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Feilunngåelsestrening
Deltakerne instrueres om å unngå feil under simuleringsbasert trening
Unngå feil under simuleringsbasert trening
Aktiv komparator: Bevisst mangelfull trening
Deltakerne instrueres til å trene bevisste feil under simuleringsbasert trening
Bevisst feil ytelse under simuleringsbasert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjonstest
Tidsramme: 7-10 dager etter trening
Ytelse på en validert test for treningen
7-10 dager etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post test
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Ytelse på en validert test av treningen
Umiddelbart etter trening
Overføringstest
Tidsramme: 7-10 dager etter trening
Ytelse på en validert test for et annet, men lignende treningsoppsett
7-10 dager etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-test
Tidsramme: Rett før trening
Ytelse før intervensjon på en validert test for trening
Rett før trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F-24069185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere