Connaissance pharmaceutique et qualité de vie de la population espagnole.
Alphabétisation pharmaceutique dans la population espagnole et association avec la qualité de vie liée à la santé
Le but de cette étude est de connaître les connaissances et les capacités des patients concernant leurs propres médicaments et de voir si cela est lié à leur qualité de vie.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les capacités et les connaissances des patients sur leurs médicaments sont-elles suffisantes pour garantir une utilisation sûre et efficace ?
- Ces connaissances et capacités sont-elles liées à la qualité de vie du patient ? Comment?
Les patients prenant déjà au moins un médicament répondront à des questions sur leurs capacités et leurs connaissances en matière de médicaments et sur leur qualité de vie liée à leur état de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale est réalisée, consistant en un entretien entre les patients et les pharmaciens d'officine inclus dans l'étude.
Les participants sélectionnés sont des adultes prenant habituellement des médicaments et répondant à des questions liées à leurs connaissances pharmaceutiques (entretien RALPH). Ce type d'alphabétisation fait référence à trois domaines concernant les capacités fonctionnelles, communicatives et critiques concernant leurs propres médicaments.
Après cela, chaque participant répond à une enquête simple concernant sa qualité de vie liée à la santé, comprenant des sujets tels que la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et la santé mentale (enquête EQ-5D-5L).
Le recrutement et les entretiens se déroulent en même temps et nécessitent moins de 30 minutes par patient. Aucun suivi n’est nécessaire par la suite.
Il n'y a aucun risque associé à cette procédure et la participation des patients sera toujours volontaire et anonyme.
Avant l'inscription des patients à l'étude, des informations appropriées seront données aux participants potentiels et un consentement éclairé sera signé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes prenant actuellement au moins un médicament prescrit par un médecin et résidant en Espagne.
Critères d'exclusion :
- Avoir des limitations physiques ou cognitives qui rendent impossible la réponse aux questions de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du guide d'entretien Reconnaître et remédier aux connaissances pharmaceutiques limitées (RALPH)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Un score quantitatif sera obtenu après un entretien utilisant le guide RALPH pour la pharmacie communautaire.
Seules les questions correctement répondues ajouteront un point au score.
Les valeurs obtenues sont comprises entre 0 et 10, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Score de l'indice EQ-5D-5L
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Un score d'indice d'état de santé sera calculé à partir de profils de santé individuels en utilisant l'ensemble de valeurs espagnol (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. Résumés de l'ensemble de valeurs EQ-5D-5L.
Ensembles de valeurs pour EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
où les valeurs sont comprises entre -0,166 et 1, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Sexe selon les catégories : masculin ou féminin.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Âge
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Âge en années.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Pays de naissance
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Nom du pays de naissance.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Niveau d'éducation
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Niveau d'éducation selon les 4 catégories : sans instruction, enseignement primaire, enseignement secondaire et enseignement supérieur.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Situation liée à l'activité économique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Activité économique selon les 7 catégories : actifs, chômeurs, retraités, étudiants, incapables de travailler, principalement occupés aux travaux ménagers et autres situations.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Temps de travail
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Si vous travaillez, type d'horaire de travail selon les catégories : temps plein et temps partiel.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Temps écoulé depuis la prescription du médicament
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Temps en mois.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Nombre total de médicaments prescrits par jour
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Nombre de médicaments prescrits par jour selon les catégories : moins de 5 médicaments et plus de 5.
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À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CER052416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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