- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06729697
Farmaceutisk läskunnighet och livskvalitet i den spanska befolkningen.
Farmaceutisk läskunnighet i spansk befolkning och association med hälsorelaterad livskvalitet
Målet med denna studie är att lära sig om de kunskaper och förmågor som patienter har angående sin egen medicinering och att se om det är relaterat till deras livskvalitet.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är patienternas förmågor och kunskaper om sina mediciner tillräckliga för att säkerställa en säker och effektiv användning?
- Är dessa kunskaper och förmågor relaterade till patientens livskvalitet? Hur?
Patienter som redan tar minst ett läkemedel kommer att svara på frågor om sina förmågor och kunskaper om medicinering och sin livskvalitet relaterad till deras hälsotillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie genomförs, bestående av en intervju mellan patienterna och de kommunala farmaceuter som ingår i studien.
De utvalda deltagarna är vuxna som vanligtvis tar medicin som svarar på frågor relaterade till deras läkemedelskompetens (RALPH-intervju). Denna typ av läskunnighet avser tre domäner avseende funktionella, kommunikativa och kritiska förmågor om sin egen medicinering.
Därefter svarar varje deltagare på en enkel undersökning om sin hälsorelaterade livskvalitet inklusive ämnen som rörlighet, egenvård, vardagliga aktiviteter, smärta och mental hälsa (EQ-5D-5L-undersökning).
Rekryteringen och intervjun sker samtidigt och det tar mindre än 30 minuter per patient. Ingen uppföljning behövs efteråt.
Det finns inga risker med denna procedur, och patienternas deltagande kommer alltid att vara frivilligt och anonymt.
Före patientens inskrivning i studien kommer korrekt information att ges till de potentiella deltagarna och ett informerat samtycke kommer att undertecknas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som för närvarande tar minst en medicin som ordinerats av en läkare och bor i Spanien.
Uteslutningskriterier:
- Att ha fysiska eller kognitiva begränsningar som gör det omöjligt att svara på studiefrågorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erkännande och adressering av RALPH-intervjuguidens resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
En kvantitativ poäng kommer att erhållas efter en intervju med hjälp av RALPH-guiden för kommunala apotek.
Endast korrekt besvarade frågor ger en poäng till poängen.
De erhållna värdena ligger mellan 0 och 10, och en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
EQ-5D-5L indexpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Ett hälsotillståndsindexpoäng kommer att beräknas från individuella hälsoprofiler med hjälp av den spanska värdeuppsättningen (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries.
Värdeuppsättningar för EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
där värdena ligger mellan -0,166 och 1, och en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Kön enligt kategorierna: man eller kvinna.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Åldras
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Ålder i år.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Födelseland
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Födelselandets namn.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Utbildningsnivå enligt de 4 kategorierna: outbildad, grundskoleutbildning, gymnasieutbildning och högre utbildning.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Situation relaterad till ekonomisk verksamhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Ekonomisk verksamhet enligt de 7 kategorierna: arbetande, arbetslös, pensionerad, studerande, oförmögen att arbeta, huvudsakligen engagerad i hushållsarbete och andra situationer.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Arbetstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Om du arbetar, typ av arbetstid enligt kategorierna: heltid och deltid.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Tiden sedan läkemedlet skrevs ut
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Tid i månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
|
Totalt antal läkemedel som ordinerats per dag
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Antal läkemedel som ordinerats per dag enligt kategorierna: färre än 5 läkemedel och fler än 5.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CER052416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .