- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06729697
Фармацевтическая грамотность и качество жизни населения Испании.
Фармацевтическая грамотность населения Испании и ее связь с качеством жизни, связанным со здоровьем
Цель этого исследования — узнать о знаниях и способностях пациентов в отношении приема лекарств и выяснить, связано ли это с качеством их жизни.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Достаточно ли способностей и знаний пациентов о принимаемых ими лекарствах для обеспечения их безопасного и эффективного использования?
- Связаны ли эти знания и способности с качеством жизни пациента? Как?
Пациенты, уже принимающие хотя бы одно лекарство, ответят на вопросы об их способностях и знаниях в отношении лекарств, а также о качестве их жизни, связанном с состоянием их здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проведено перекрестное исследование, состоящее из интервью между пациентами и местными фармацевтами, включенными в исследование.
В число выбранных участников входят взрослые, обычно принимающие лекарства, которые отвечают на вопросы, связанные с их фармацевтической грамотностью (интервью RALPH). Этот тип грамотности относится к трем областям, касающимся функциональных, коммуникативных и критических способностей в отношении собственных лекарств.
После этого каждый участник отвечает на простой опрос относительно качества жизни, связанного со здоровьем, включая такие темы, как мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль и психическое здоровье (опрос EQ-5D-5L).
Набор персонала и собеседование происходят одновременно и требуют менее 30 минут на одного пациента. Последующее наблюдение не требуется.
С этой процедурой нет никаких рисков, а участие пациентов всегда будет добровольным и анонимным.
Перед включением пациентов в исследование потенциальным участникам будет предоставлена необходимая информация и будет подписано информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, в настоящее время принимающие хотя бы одно лекарство, назначенное врачом, и проживающие в Испании.
Критерии исключения:
- Наличие физических или когнитивных ограничений, из-за которых невозможно ответить на вопросы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по руководству для собеседования «Признание и решение проблем ограниченной фармацевтической грамотности» (RALPH)
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Количественная оценка будет получена после собеседования с использованием руководства RALPH для внебольничных аптек.
Только правильные ответы на вопросы добавят балл к баллу.
Полученные значения варьируются от 0 до 10, а более высокий балл означает лучший результат.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Оценка индекса EQ-5D-5L
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Оценка индекса состояния здоровья будет рассчитываться на основе индивидуальных профилей здоровья с использованием испанского набора значений (Роудийк Б, Людвиг К, Девлин Н, Рудейк Б, Людвиг К, Девлин Н. Краткое описание набора значений EQ-5D-5L).
Наборы значений для EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
где значения находятся в диапазоне от -0,166 до 1, а более высокий балл означает лучший результат.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Пол по категориям: мужской или женский.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Возраст
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Возраст в годах.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Страна рождения
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Название страны рождения.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Уровень образования по 4 категориям: необразованное, начальное образование, среднее образование и высшее образование.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Ситуация, связанная с экономической деятельностью
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Экономическая деятельность по 7 категориям: работающий, безработный, пенсионер, учащейся, нетрудоспособный, в основном занимающийся домашним хозяйством и другими ситуациями.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Рабочее время
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Если работаете, то вид рабочего времени по категориям: полный и неполный рабочий день.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Время с момента назначения лекарства
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Время в месяцах.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
|
Общее количество лекарств, назначенных в день
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Количество назначенных в день лекарств по категориям: менее 5 препаратов и более 5.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CER052416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .