Farmaceutische geletterdheid en levenskwaliteit bij de Spaanse bevolking.
Farmaceutische geletterdheid bij de Spaanse bevolking en associatie met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de kennis en mogelijkheden die patiënten hebben over hun eigen medicatie en om te kijken of dat verband houdt met hun kwaliteit van leven.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de vaardigheden en kennis van patiënten over hun medicijnen voldoende om een veilig en effectief gebruik te garanderen?
- Zijn deze kennis en vaardigheden gerelateerd aan de kwaliteit van leven van de patiënt? Hoe?
Patiënten die al minstens één medicijn gebruiken, zullen vragen beantwoorden over hun mogelijkheden en kennis op het gebied van medicatie en hun kwaliteit van leven in verband met hun gezondheidstoestand.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd, bestaande uit een interview tussen de patiënten en openbare apothekers die bij het onderzoek betrokken zijn.
De geselecteerde deelnemers zijn volwassenen die gewoonlijk medicijnen gebruiken die vragen beantwoorden die verband houden met hun farmaceutische geletterdheid (RALPH-interview). Dit type geletterdheid heeft betrekking op drie domeinen met betrekking tot functionele, communicatieve en kritische vaardigheden over de eigen medicatie.
Daarna beantwoordt elke deelnemer een eenvoudige enquête over hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief onderwerpen als mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en geestelijke gezondheid (EQ-5D-5L-enquête).
De werving en het interviewen vinden tegelijkertijd plaats en nemen minder dan 30 minuten per patiënt in beslag. Er is geen follow-up achteraf nodig.
Er zijn geen risico's verbonden aan deze procedure en de deelname van de patiënten zal altijd vrijwillig en anoniem zijn.
Voorafgaand aan de deelname van de patiënt aan het onderzoek zal er goede informatie worden gegeven aan de potentiële deelnemers en zal er een geïnformeerde toestemming worden ondertekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die momenteel ten minste één door een arts voorgeschreven medicijn gebruiken en in Spanje wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van fysieke of cognitieve beperkingen die het onmogelijk maken om de onderzoeksvragen te beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herkennen en aanpakken van de interviewgidsscore voor beperkte farmaceutische geletterdheid (RALPH).
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een kwantitatieve score wordt verkregen na een interview met behulp van de RALPH-gids voor openbare apotheek.
Alleen correct beantwoorde vragen voegen een punt toe aan de score.
De verkregen waarden liggen tussen 0 en 10, en een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
EQ-5D-5L-indexscore
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Er wordt een indexscore voor de gezondheidstoestand berekend op basis van individuele gezondheidsprofielen met behulp van de Spaanse waardenset (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Samenvattingen van waardensets).
Waardensets voor EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
waarbij de waarden tussen -0,166 en 1 liggen, en een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Geslacht volgens de categorieën: man of vrouw.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Leeftijd in jaren.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Geboorteland
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Naam van het geboorteland.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Niveau van opleiding
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Onderwijsniveau volgens de 4 categorieën: ongeschoold, basisonderwijs, voortgezet onderwijs en hoger onderwijs.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Situatie gerelateerd aan economische activiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Economische activiteit volgens de 7 categorieën: werkend, werkloos, gepensioneerd, studerend, niet in staat om te werken, voornamelijk bezig met huishoudelijk werk en andere situaties.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Werktijd
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Indien u werkt, type werktijd volgens de categorieën: voltijds en deeltijds.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Tijd sinds het voorschrijven van het geneesmiddel
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Tijd in maanden.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Totaal aantal voorgeschreven medicijnen per dag
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Aantal voorgeschreven medicijnen per dag volgens de categorieën: minder dan 5 medicijnen en meer dan 5.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CER052416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .