Gyógyszerészeti ismeretek és életminőség a spanyol lakosságban.
Gyógyszerészeti ismeretek a spanyol lakosságban és az egészséggel kapcsolatos életminőséggel való kapcsolat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a betegek tudását és képességeit saját gyógyszereikkel kapcsolatban, és hogy ez összefüggésben van-e életminőségükkel.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Elegendőek-e a betegek képességei és ismeretei a gyógyszereikről a biztonságos és hatékony használat biztosításához?
- Összefüggenek-e ezek a tudások és képességek a beteg életminőségével? Hogyan?
Azok a betegek, akik már legalább egy gyógyszert szednek, válaszolnak a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos képességeikre és ismereteikre, valamint egészségi állapotukkal összefüggő életminőségükre vonatkozó kérdésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Keresztmetszeti vizsgálatot végeznek, amely a vizsgálatba bevont betegek és közösségi gyógyszerészek közötti interjúból áll.
A kiválasztott résztvevők olyan felnőttek, akik általában olyan gyógyszereket szednek, amelyek választ adnak a gyógyszerészeti ismereteikkel kapcsolatos kérdésekre (RALPH interjú). Ez a fajta műveltség három területre vonatkozik a saját gyógyszeres kezelésével kapcsolatos funkcionális, kommunikációs és kritikus képességekkel kapcsolatban.
Ezt követően minden résztvevő válaszol egy egyszerű felmérésre az egészséggel kapcsolatos életminőségéről, amely olyan témákat tartalmaz, mint a mobilitás, az önellátás, a mindennapi tevékenységek, a fájdalom és a mentális egészség (EQ-5D-5L felmérés).
A toborzás és az interjú egy időben történik, páciensenként kevesebb mint 30 percet vesz igénybe. Utána nincs szükség nyomon követésre.
Az eljárás nem jár kockázattal, a betegek részvétele mindig önkéntes és névtelen lesz.
A betegek vizsgálatba való felvételét megelőzően megfelelő tájékoztatást kapnak a potenciális résztvevők, és aláírják a beleegyezésüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spanyolországban élő felnőttek, akik jelenleg legalább egy orvos által felírt gyógyszert szednek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fizikai vagy kognitív korlátai vannak, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálati kérdések megválaszolását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interjú útmutató pontszámának felismerése és kezelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A kvantitatív pontszámot egy interjú után kapjuk meg a RALPH közösségi gyógyszertári útmutató alapján.
Csak a helyesen megválaszolt kérdések adnak pontot a pontszámra.
A kapott értékek 0 és 10 között vannak, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
EQ-5D-5L index pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az egészségügyi állapotindex pontszáma az egyéni egészségprofilokból számítható ki a spanyol értékkészlet (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L értékkészlet-összefoglalók) használatával.
Értékkészletek az EQ-5D-5L-hez.
2022;55-212.)
ahol az értékek -0,166 és 1 között vannak, és a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Nem a kategóriák szerint: férfi vagy nő.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Kor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Életkor években.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Születési ország
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
A születési ország neve.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Iskolai végzettség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Iskolai végzettség a 4 kategória szerint: iskolázatlan, általános iskolai végzettség, középfokú végzettség és felsőfokú végzettség.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Gazdasági tevékenységgel kapcsolatos helyzet
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Gazdasági tevékenység a 7 kategória szerint: dolgozó, munkanélküli, nyugdíjas, tanuló, munkaképtelen, főként háztartási és egyéb helyzetekben foglalkoztatott.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Munkaidő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Munkavégzés esetén a munkaidő típusa kategóriák szerint: teljes munkaidő és részmunkaidő.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
A gyógyszer felírása óta eltelt idő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Idő hónapokban.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
A naponta felírt gyógyszerek teljes száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Napi felírt gyógyszerek száma kategóriák szerint: 5-nél kevesebb és 5-nél több gyógyszer.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER052416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .