Alfabetização Farmacêutica e Qualidade de Vida na População Espanhola.
Alfabetização Farmacêutica na População Espanhola e Associação com Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
O objetivo deste estudo é conhecer os conhecimentos e habilidades que os pacientes possuem em relação à própria medicação e verificar se isso está relacionado à sua qualidade de vida.
As principais questões que pretende responder são:
- As habilidades e o conhecimento dos pacientes sobre seus medicamentos são suficientes para garantir um uso seguro e eficaz?
- Esses conhecimentos e habilidades estão relacionados à qualidade de vida do paciente? Como?
Os pacientes que já tomam pelo menos um medicamento responderão a perguntas sobre suas habilidades e conhecimentos em relação aos medicamentos e sua qualidade de vida relacionada ao seu estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É realizado um estudo transversal, que consiste em uma entrevista entre os pacientes e os farmacêuticos comunitários incluídos no estudo.
Os participantes selecionados são adultos que tomam habitualmente medicamentos que respondem a questões relacionadas com a sua literacia farmacêutica (entrevista RALPH). Este tipo de alfabetização refere-se a três domínios relativos às habilidades funcionais, comunicativas e críticas sobre a própria medicação.
Depois disso, cada participante responde a uma pesquisa simples sobre sua qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo tópicos como mobilidade, autocuidado, atividades cotidianas, dor e saúde mental (pesquisa EQ-5D-5L).
O recrutamento e a entrevista ocorrem ao mesmo tempo e requerem menos de 30 minutos por paciente. Nenhum acompanhamento é necessário depois.
Não existem riscos associados a este procedimento e a participação dos pacientes será sempre voluntária e anónima.
Anteriormente à inscrição dos pacientes no estudo, as informações adequadas serão fornecidas aos potenciais participantes e um consentimento informado será assinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos que atualmente tomam pelo menos um medicamento prescrito por um médico e moram na Espanha.
Critérios de exclusão:
- Ter limitações físicas ou cognitivas que impossibilitem responder às questões do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecendo e abordando a pontuação do guia de entrevista de Alfabetização Farmacêutica Limitada (RALPH)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Uma pontuação quantitativa será obtida após uma entrevista utilizando o guia RALPH para farmácia comunitária.
Somente perguntas respondidas corretamente adicionarão um ponto à pontuação.
Os valores obtidos situam-se entre 0 e 10, e uma pontuação mais elevada significa um melhor resultado.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Pontuação do índice EQ-5D-5L
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Uma pontuação do índice de estado de saúde será calculada a partir de perfis de saúde individuais usando o conjunto de valores espanhol (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries.
Conjuntos de valores para EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
onde os valores ficam entre -0,166 e 1, e uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Sexo de acordo com as categorias: masculino ou feminino.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Idade em anos.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
País de nascimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Nome do país de nascimento.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Nível de educação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Nível de escolaridade de acordo com as 4 categorias: sem escolaridade, ensino primário, ensino secundário e ensino superior.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Situação relacionada com a atividade económica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Atividade económica de acordo com as 7 categorias: trabalhador, desempregado, reformado, estudante, incapaz de trabalhar, principalmente envolvido em trabalhos domésticos e outras situações.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Tempo de trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Se estiver trabalhando, tipo de horário de trabalho de acordo com as categorias: período integral e meio período.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Tempo desde a prescrição do medicamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Tempo em meses.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
|
Número total de medicamentos prescritos por dia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Número de medicamentos prescritos por dia de acordo com as categorias: menos de 5 medicamentos e mais de 5.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CER052416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .