Alfabetización farmacéutica y calidad de vida en la población española.
9 de abril de 2025 actualizado por: Pilar Modamio, University of Barcelona
Alfabetización farmacéutica en población española y asociación con la calidad de vida relacionada con la salud
El objetivo de este estudio es conocer los conocimientos y habilidades que tienen los pacientes sobre su propia medicación y ver si eso está relacionado con su calidad de vida.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son suficientes las habilidades y conocimientos de los pacientes sobre sus medicamentos para garantizar un uso seguro y eficaz?
- ¿Están esos conocimientos y habilidades relacionados con la calidad de vida del paciente? ¿Cómo?
Los pacientes que ya toman al menos un medicamento responderán preguntas sobre sus habilidades y conocimientos sobre la medicación y su calidad de vida relacionada con su estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Se realiza un estudio transversal, consistente en una entrevista entre los pacientes y los farmacéuticos comunitarios incluidos en el estudio.
Los participantes seleccionados son adultos que habitualmente toman medicamentos que responden preguntas relacionadas con su alfabetización farmacéutica (entrevista RALPH). Este tipo de alfabetización se refiere a tres dominios relacionados con las habilidades funcionales, comunicativas y críticas sobre la propia medicación.
Posteriormente, cada participante responde una encuesta sencilla sobre su calidad de vida relacionada con la salud que incluye temas como movilidad, autocuidado, actividades cotidianas, dolor y salud mental (encuesta EQ-5D-5L).
El reclutamiento y la entrevista se realizan al mismo tiempo y requieren menos de 30 minutos por paciente. No es necesario ningún seguimiento posterior.
No existen riesgos asociados a este procedimiento, y la participación de los pacientes será siempre voluntaria y anónima.
Previo a la inscripción de los pacientes en el estudio, se proporcionará la información adecuada a los posibles participantes y se firmará un consentimiento informado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1246
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que toman al menos un medicamento en España en el momento del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que actualmente toman al menos un medicamento recetado por un médico y viven en España.
Criterios de exclusión:
- Tener limitaciones físicas o cognitivas que imposibiliten la respuesta a las preguntas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la guía de entrevistas para reconocer y abordar la alfabetización farmacéutica limitada (RALPH)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se obtendrá una puntuación cuantitativa tras una entrevista utilizando la guía RALPH para farmacia comunitaria.
Sólo las preguntas contestadas correctamente sumarán un punto a la puntuación.
Los valores obtenidos se sitúan entre 0 y 10, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Puntuación del índice EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se calculará una puntuación del índice de estado de salud a partir de perfiles de salud individuales utilizando el conjunto de valores en español (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries.
Conjuntos de valores para EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
donde los valores se sitúan entre -0,166 y 1, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Sexo según las categorías: masculino o femenino.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Edad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Edad en años.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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País de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Nombre del país de nacimiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Nivel educativo según las 4 categorías: no educados, educación primaria, educación secundaria y educación superior.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Situación relacionada con la actividad económica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Actividad económica según las 7 categorías: trabajando, desempleado, jubilado, estudiando, incapacitado para trabajar, dedicado principalmente a tareas domésticas y otras situaciones.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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En caso de trabajar, tipo de jornada laboral según las categorías: tiempo completo y tiempo parcial.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Tiempo desde la prescripción del medicamento.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Tiempo en meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Número total de medicamentos recetados por día
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Número de medicamentos prescritos por día según las categorías: menos de 5 medicamentos y más de 5.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CER052416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Según el protocolo aprobado por la Comisión de Bioética de la Universidad de Barcelona, el DPI no se compartirá con otros investigadores al no ser un estudio intervencionista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .