- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729697
Farmaseuttinen lukutaito ja elämänlaatu Espanjan väestössä.
Farmaseuttinen lukutaito espanjalaisessa väestössä ja yhteys terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaiden omasta lääkityksensä tiedosta ja kyvystä sekä nähdä, liittyykö se heidän elämänlaatuunsa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko potilaiden kyvyt ja tiedot lääkkeistään riittävät varmistamaan turvallisen ja tehokkaan käytön?
- Liittyvätkö nämä tiedot ja kyvyt potilaan elämänlaatuun? Miten?
Vähintään yhtä lääkettä jo ottavat potilaat vastaavat kysymyksiinsä kykyistään ja tietämystään lääkityksen suhteen sekä heidän terveydentilaansa liittyvistä elämänlaadustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään poikkileikkaustutkimus, joka koostuu tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ja apteekkihenkilökunnan haastattelusta.
Valitut osallistujat ovat aikuisia, jotka käyttävät yleensä lääkkeitä, jotka vastaavat heidän lääkelukutaitoonsa liittyviin kysymyksiin (RALPH-haastattelu). Tämän tyyppinen lukutaito viittaa kolmeen osa-alueeseen, jotka koskevat toiminnallisia, kommunikatiivisia ja kriittisiä kykyjä oman lääkityksen suhteen.
Tämän jälkeen jokainen osallistuja vastaa yksinkertaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuaan koskevaan kyselyyn, joka sisältää aiheita kuten liikkuvuus, itsehoito, jokapäiväiset toimet, kipu ja mielenterveys (EQ-5D-5L kysely).
Rekrytointi ja haastattelut tapahtuvat samaan aikaan, ja se vie alle 30 minuuttia potilasta kohden. Jälkeenpäin seurantaa ei tarvita.
Tähän toimenpiteeseen ei liity riskejä, ja potilaiden osallistuminen on aina vapaaehtoista ja nimetöntä.
Ennen potilaiden ilmoittautumista tutkimukseen mahdollisille osallistujille annetaan asianmukaiset tiedot ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Espanjassa asuvat aikuiset, jotka käyttävät tällä hetkellä vähintään yhtä lääkärin määräämää lääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia, jotka tekevät mahdottomaksi vastata tutkimuskysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoitettu lääkelukutaidon (RALPH) tunnistaminen ja käsitteleminen haastatteluoppaan pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kvantitatiivinen pistemäärä saadaan haastattelun jälkeen käyttämällä RALPH:n apteekkiopastusta.
Vain oikein vastatut kysymykset lisäävät pisteitä.
Saadut arvot ovat välillä 0 ja 10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
EQ-5D-5L indeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Terveystilaindeksin pisteet lasketaan yksittäisistä terveysprofiileista käyttämällä espanjalaista arvojoukkoa (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L arvojoukon yhteenvedot).
Arvosarjat EQ-5D-5L:lle.
2022; 55-212.)
jossa arvot ovat välillä -0,166 ja 1, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sukupuoli luokkien mukaan: mies tai nainen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Ikä vuosina.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Syntymämaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Syntymämaan nimi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Koulutuksen taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Koulutustaso neljän kategorian mukaan: kouluttamaton, peruskoulutus, keskiasteen koulutus ja korkeakoulutus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Taloudelliseen toimintaan liittyvä tilanne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Taloudellinen toiminta 7 kategorian mukaan: työskentelevä, työtön, eläkkeellä oleva, opiskelu, työkyvytön, pääasiassa kotitöissä ja muissa tilanteissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Työaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Jos työskentelet, työajan tyyppi luokkien mukaan: kokopäiväinen ja osa-aikainen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Aika lääkkeen määräämisestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Aika kuukausina.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä päivässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Vuorokaudessa määrättyjen lääkkeiden lukumäärä luokkien mukaan: alle 5 lääkettä ja yli 5.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER052416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .