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西班牙人口的药物素养和生活质量。

2025年4月9日 更新者:Pilar Modamio、University of Barcelona

西班牙人口的药物素养及其与健康相关生活质量的关系

这项研究的目的是了解患者对自己的药物治疗的知识和能力,并看看这是否与他们的生活质量有关。

它旨在回答的主要问题是:

  • 患者对其药物的能力和知识是否足以确保安全有效的使用?
  • 这些知识和能力与患者的生活质量相关吗? 如何?

已经服用至少一种药物的患者将回答有关他们对药物的能力和知识以及与健康状况相关的生活质量的问题。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

进行了一项横断面研究,包括对研究中的患者和社区药剂师进行访谈。

选定的参与者是通常服用药物的成年人,并回答与其药物素养相关的问题(RALPH 访谈)。 这种类型的素养是指关于自身药物的功能、沟通和批判能力的三个领域。

之后,每位参与者都会回答一项有关其健康相关生活质量的简单调查,包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛和心理健康等主题(EQ-5D-5L 调查)。

招募和面试同时进行,每个患者的时间不到30分钟。 事后无需跟进。

该手术不存在任何风险,患者的参与始终是自愿和匿名的。

在患者加入研究之前,将向潜在参与者提供适当的信息并签署知情同意书。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1246

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间在西班牙至少服用一种药物的成年人。

描述

纳入标准:

  • 目前至少服用一种医生开出的药物且居住在西班牙的成年人。

排除标准:

  • 由于身体或认知限制而无法回答研究问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认识并解决有限的药物素养 (RALPH) 面试指南分数
大体时间:通过学习完成,平均1年。
使用 RALPH 社区药房指南进行面试后将获得定量分数。 只有正确回答问题才会加分。 获得的值介于 0 到 10 之间,分数越高意味着结果越好。
通过学习完成,平均1年。
EQ-5D-5L指数评分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将使用西班牙值集(Roudijk B、Ludwig K、Devlin N、Roudijk B、Ludwig K、Devlin N。EQ-5D-5L 值集摘要)根据个人健康状况计算健康状态指数得分。 EQ-5D-5L 的值集。 2022;55-212。) 其中值介于 -0.166 和 1 之间,分数越高意味着结果越好。
通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间:通过学习完成,平均1年。
性别按类别:男性或女性。
通过学习完成,平均1年。
年龄
大体时间:通过学习完成,平均1年。
年龄以年为单位。
通过学习完成,平均1年。
出生国家
大体时间:通过学习完成,平均1年。
出生国家的名称。
通过学习完成,平均1年。
教育程度
大体时间:通过学习完成,平均1年。
教育水平分为4类:未受过教育、初等教育、中等教育和高等教育。
通过学习完成,平均1年。
与经济活动有关的情况
大体时间:通过学习完成,平均1年。
经济活动按7类情况分类:工作、失业、退休、学习、无法工作、主要从事家务等情况。
通过学习完成,平均1年。
工作时间
大体时间:通过学习完成,平均1年。
如果工作,请根据类别划分工作时间类型:全职和兼职。
通过学习完成,平均1年。
自开药以来的时间
大体时间:通过学习完成,平均1年。
时间以月为单位。
通过学习完成,平均1年。
每日处方药物总数
大体时间:通过学习完成,平均1年。
每天按类别开出的药品数量:少于 5 种和多于 5 种。
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pilar Modamio Charles, PhD、University of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (实际的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CER052416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据巴塞罗那大学生物伦理委员会批准的协议,IPD 不会与其他研究人员共享,因为它不是一项介入性研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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