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Pharmazeutische Kompetenz und Lebensqualität in der spanischen Bevölkerung.

9. April 2025 aktualisiert von: Pilar Modamio, University of Barcelona

Pharmazeutische Kompetenz in der spanischen Bevölkerung und Zusammenhang mit gesundheitsbezogener Lebensqualität

Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über das Wissen und die Fähigkeiten von Patienten in Bezug auf ihre eigene Medikation zu erfahren und herauszufinden, ob dies mit ihrer Lebensqualität zusammenhängt.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reichen die Fähigkeiten und das Wissen der Patienten über ihre Medikamente aus, um eine sichere und wirksame Anwendung zu gewährleisten?
  • Stehen diese Kenntnisse und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Lebensqualität des Patienten? Wie?

Patienten, die bereits mindestens ein Medikament einnehmen, beantworten Fragen zu ihren Fähigkeiten und Kenntnissen im Umgang mit Medikamenten sowie zu ihrer Lebensqualität im Zusammenhang mit ihrem Gesundheitszustand.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, die aus einem Interview zwischen den in die Studie einbezogenen Patienten und Gemeindeapothekern besteht.

Bei den ausgewählten Teilnehmern handelt es sich um Erwachsene, die in der Regel Medikamente einnehmen und Fragen zu ihrer pharmazeutischen Kompetenz beantworten (RALPH-Interview). Diese Art der Alphabetisierung bezieht sich auf drei Bereiche hinsichtlich funktionaler, kommunikativer und kritischer Fähigkeiten in Bezug auf die eigene Medikation.

Anschließend beantwortet jeder Teilnehmer eine einfache Umfrage zu seiner gesundheitsbezogenen Lebensqualität, einschließlich Themen wie Mobilität, Selbstfürsorge, Alltagsaktivitäten, Schmerzen und psychische Gesundheit (EQ-5D-5L-Umfrage).

Die Rekrutierung und Befragung erfolgen gleichzeitig und erfordern weniger als 30 Minuten pro Patient. Eine Nachverfolgung ist danach nicht erforderlich.

Mit diesem Verfahren sind keine Risiken verbunden und die Teilnahme der Patienten erfolgt stets freiwillig und anonym.

Vor der Aufnahme der Patienten in die Studie werden die potenziellen Teilnehmer ordnungsgemäß informiert und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Studie mindestens ein Medikament in Spanien einnahmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die derzeit mindestens ein von einem Arzt verschriebenes Medikament einnehmen und in Spanien leben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben körperliche oder kognitive Einschränkungen, die es unmöglich machen, die Studienfragen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Interviewleitfadens „Recognizing and Addressing Limited Pharmaceutical Literacy“ (RALPH).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Eine quantitative Bewertung wird nach einem Interview unter Verwendung des RALPH-Leitfadens für Gemeinschaftsapotheken erhalten. Nur richtig beantwortete Fragen geben einen Punkt zur Punktzahl. Die erhaltenen Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
EQ-5D-5L-Indexwert
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Aus individuellen Gesundheitsprofilen wird unter Verwendung des spanischen Wertesatzes (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries) ein Indexwert für den Gesundheitszustand berechnet. Wertesätze für EQ-5D-5L. 2022;55-212.) wobei die Werte zwischen -0,166 und 1 liegen und ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Geschlecht nach den Kategorien: männlich oder weiblich.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Alter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Alter in Jahren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Geburtsland
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Name des Geburtslandes.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Bildungsniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Bildungsniveau nach den 4 Kategorien: ungebildet, Grundschulbildung, Sekundarschulbildung und Hochschulbildung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Situation im Zusammenhang mit der Wirtschaftstätigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Wirtschaftstätigkeit nach den 7 Kategorien: berufstätig, arbeitslos, im Ruhestand, studierend, arbeitsunfähig, hauptsächlich mit Hausarbeit und anderen Situationen beschäftigt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Arbeitszeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Bei Erwerbstätigkeit Art der Arbeitszeit entsprechend den Kategorien: Vollzeit und Teilzeit.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Zeit seit der Verschreibung des Arzneimittels
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Zeit in Monaten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Gesamtzahl der pro Tag verschriebenen Medikamente
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Anzahl der pro Tag verschriebenen Medikamente nach den Kategorien: weniger als 5 Medikamente und mehr als 5.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

Ermittler

  • Studienleiter: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER052416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem von der Bioethikkommission der Universität Barcelona genehmigten Protokoll wird das IPD nicht an andere Forscher weitergegeben, da es sich nicht um eine interventionelle Studie handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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