- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729697
Alfabetizzazione farmaceutica e qualità della vita nella popolazione spagnola.
Alfabetizzazione farmaceutica nella popolazione spagnola e associazione con la qualità della vita correlata alla salute
L'obiettivo di questo studio è conoscere le conoscenze e le capacità che i pazienti hanno riguardo ai propri farmaci e vedere se ciò è correlato alla loro qualità di vita.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Le capacità e le conoscenze dei pazienti sui loro farmaci sono sufficienti per garantirne un uso sicuro ed efficace?
- Queste conoscenze e abilità sono legate alla qualità della vita del paziente? Come?
I pazienti che già assumono almeno un farmaco risponderanno a domande sulle loro capacità e conoscenze nei confronti dei farmaci e sulla loro qualità di vita in relazione al loro stato di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Viene condotto uno studio trasversale, consistente in un'intervista tra i pazienti e i farmacisti territoriali inclusi nello studio.
I partecipanti selezionati sono adulti che assumono abitualmente farmaci che rispondono a domande relative alla loro alfabetizzazione farmaceutica (intervista RALPH). Questo tipo di alfabetizzazione si riferisce a tre ambiti riguardanti le capacità funzionali, comunicative e critiche riguardo alla propria terapia.
Successivamente, ogni partecipante risponde a un semplice sondaggio sulla qualità della vita correlata alla salute, inclusi argomenti come mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e salute mentale (sondaggio EQ-5D-5L).
Il reclutamento e il colloquio avvengono contemporaneamente e richiedono meno di 30 minuti per paziente. Non è necessario alcun follow-up successivo.
Non ci sono rischi associati a questa procedura e la partecipazione dei pazienti sarà sempre volontaria e anonima.
Prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio, ai potenziali partecipanti verrà data adeguata informazione e verrà firmato un consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti che assumono attualmente almeno un farmaco prescritto da un medico e vivono in Spagna.
Criteri di esclusione:
- Avere limitazioni fisiche o cognitive che rendono impossibile rispondere alle domande dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della guida per l'intervista Recognizing and Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Un punteggio quantitativo verrà ottenuto dopo un colloquio utilizzando la guida RALPH per la farmacia comunitaria.
Solo le domande con risposta corretta aggiungeranno un punto al punteggio.
I valori ottenuti sono compresi tra 0 e 10 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Punteggio dell'indice EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Un punteggio dell'indice dello stato di salute verrà calcolato dai profili sanitari individuali utilizzando il set di valori spagnolo (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries.
Set di valori per EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
dove i valori sono compresi tra -0,166 e 1 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Sesso secondo le categorie: maschio o femmina.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Età
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Età in anni.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Paese di nascita
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Nome del paese di nascita.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Livello di istruzione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Livello di istruzione secondo le 4 categorie: non istruiti, istruzione primaria, istruzione secondaria e istruzione superiore.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Situazione relativa all'attività economica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Attività economica secondo le 7 categorie: lavoratore, disoccupato, pensionato, studente, inabile al lavoro, impegnato principalmente nei lavori domestici e in altre situazioni.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Orario di lavoro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Se lavoratore, tipologia di orario di lavoro secondo le categorie: full time e part time.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Tempo trascorso dalla prescrizione del medicinale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Tempo in mesi.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Numero totale di farmaci prescritti al giorno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Numero di farmaci prescritti al giorno secondo le categorie: meno di 5 farmaci e più di 5.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
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Ultimo verificato
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- CER052416
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