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Alfabetizzazione farmaceutica e qualità della vita nella popolazione spagnola.

9 aprile 2025 aggiornato da: Pilar Modamio, University of Barcelona

Alfabetizzazione farmaceutica nella popolazione spagnola e associazione con la qualità della vita correlata alla salute

L'obiettivo di questo studio è conoscere le conoscenze e le capacità che i pazienti hanno riguardo ai propri farmaci e vedere se ciò è correlato alla loro qualità di vita.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Le capacità e le conoscenze dei pazienti sui loro farmaci sono sufficienti per garantirne un uso sicuro ed efficace?
  • Queste conoscenze e abilità sono legate alla qualità della vita del paziente? Come?

I pazienti che già assumono almeno un farmaco risponderanno a domande sulle loro capacità e conoscenze nei confronti dei farmaci e sulla loro qualità di vita in relazione al loro stato di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Viene condotto uno studio trasversale, consistente in un'intervista tra i pazienti e i farmacisti territoriali inclusi nello studio.

I partecipanti selezionati sono adulti che assumono abitualmente farmaci che rispondono a domande relative alla loro alfabetizzazione farmaceutica (intervista RALPH). Questo tipo di alfabetizzazione si riferisce a tre ambiti riguardanti le capacità funzionali, comunicative e critiche riguardo alla propria terapia.

Successivamente, ogni partecipante risponde a un semplice sondaggio sulla qualità della vita correlata alla salute, inclusi argomenti come mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e salute mentale (sondaggio EQ-5D-5L).

Il reclutamento e il colloquio avvengono contemporaneamente e richiedono meno di 30 minuti per paziente. Non è necessario alcun follow-up successivo.

Non ci sono rischi associati a questa procedura e la partecipazione dei pazienti sarà sempre volontaria e anonima.

Prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio, ai potenziali partecipanti verrà data adeguata informazione e verrà firmato un consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1246

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che assumevano almeno un farmaco in Spagna al momento dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che assumono attualmente almeno un farmaco prescritto da un medico e vivono in Spagna.

Criteri di esclusione:

  • Avere limitazioni fisiche o cognitive che rendono impossibile rispondere alle domande dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della guida per l'intervista Recognizing and Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Un punteggio quantitativo verrà ottenuto dopo un colloquio utilizzando la guida RALPH per la farmacia comunitaria. Solo le domande con risposta corretta aggiungeranno un punto al punteggio. I valori ottenuti sono compresi tra 0 e 10 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Punteggio dell'indice EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Un punteggio dell'indice dello stato di salute verrà calcolato dai profili sanitari individuali utilizzando il set di valori spagnolo (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. Set di valori per EQ-5D-5L. 2022;55-212.) dove i valori sono compresi tra -0,166 e 1 e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Sesso secondo le categorie: maschio o femmina.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Età
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Età in anni.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Paese di nascita
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Nome del paese di nascita.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Livello di istruzione secondo le 4 categorie: non istruiti, istruzione primaria, istruzione secondaria e istruzione superiore.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Situazione relativa all'attività economica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Attività economica secondo le 7 categorie: lavoratore, disoccupato, pensionato, studente, inabile al lavoro, impegnato principalmente nei lavori domestici e in altre situazioni.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Orario di lavoro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Se lavoratore, tipologia di orario di lavoro secondo le categorie: full time e part time.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Tempo trascorso dalla prescrizione del medicinale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Tempo in mesi.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Numero totale di farmaci prescritti al giorno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Numero di farmaci prescritti al giorno secondo le categorie: meno di 5 farmaci e più di 5.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER052416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo il protocollo approvato dalla Commissione di Bioetica dell'Università di Barcellona, ​​l'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori poiché non è uno studio interventistico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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