Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytisk kompetanse og livskvalitet i spansk befolkning.

9. april 2025 oppdatert av: Pilar Modamio, University of Barcelona

Farmasøytisk kompetanse i spansk befolkning og assosiasjon med helserelatert livskvalitet

Målet med denne studien er å lære om kunnskapen og evnene pasientene har angående sine egne medisiner og å se om det har sammenheng med livskvaliteten deres.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er pasientens evner og kunnskap om medisinene sine tilstrekkelige for å sikre en sikker og effektiv bruk?
Er disse kunnskapene og evnene knyttet til pasientens livskvalitet? Hvordan?

Pasienter som allerede tar minst ett medikament vil svare på spørsmål om deres evner og kunnskap om medisinering og deres livskvalitet knyttet til deres helsetilstand.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det gjennomføres en tverrsnittsstudie, bestående av et intervju mellom pasientene og samfunnsfarmasøytene som er inkludert i studien.

Deltakerne som er valgt ut er voksne som vanligvis tar medisiner som svarer på spørsmål knyttet til deres farmasøytiske kompetanse (RALPH-intervju). Denne typen leseferdighet refererer til tre domener angående funksjonelle, kommunikative og kritiske evner om egen medisinering.

Deretter svarer hver deltaker på en enkel undersøkelse om deres helserelaterte livskvalitet, inkludert emner som mobilitet, egenomsorg, hverdagsaktiviteter, smerte og mental helse (EQ-5D-5L-undersøkelsen).

Rekrutteringen og intervjuet skjer samtidig, og det krever mindre enn 30 minutter per pasient. Ingen oppfølging er nødvendig i etterkant.

Det er ingen risiko forbundet med denne prosedyren, og pasientenes deltakelse vil alltid være frivillig og anonym.

Før pasientenes innmelding i studien, vil riktig informasjon bli gitt til de potensielle deltakerne og et informert samtykke vil bli signert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Barcelona, Spania, 08028
    - Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som tar minst én medisin i Spania i øyeblikket av studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne som for tiden tar minst én medisin foreskrevet av en lege og bor i Spania.

Ekskluderingskriterier:

Å ha fysiske eller kognitive begrensninger som gjør det umulig å svare på studiespørsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjenkjenne og adressere begrenset farmasøytisk literacy (RALPH) intervjuguidescore Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	En kvantitativ poengsum vil bli oppnådd etter et intervju ved å bruke RALPH-guiden for samfunnsfarmasi. Kun riktig besvarte spørsmål gir poeng til poengsummen. Verdiene som oppnås står mellom 0 og 10, og en høyere poengsum betyr et bedre resultat.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
EQ-5D-5L indekspoengsum Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	En helsetilstandsindeksscore vil bli beregnet fra individuelle helseprofiler ved å bruke det spanske verdisettet (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. Verdisett for EQ-5D-5L. 2022;55-212.) hvor verdiene står mellom -0,166 og 1, og høyere skår betyr bedre utfall.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kjønn Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Kjønn i henhold til kategoriene: mann eller kvinne.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Alder Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Alder i år.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Fødselsland Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Navn på fødelandet.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Utdanningsnivå Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Utdanningsnivå etter de 4 kategoriene: uutdannede, grunnskoleutdanning, videregående opplæring og høyere utdanning.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Situasjon knyttet til økonomisk aktivitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Økonomisk aktivitet i henhold til de 7 kategoriene: arbeid, arbeidsledig, pensjonert, studerer, ute av stand til å jobbe, hovedsakelig engasjert i husarbeid og andre situasjoner.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Arbeidstid Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Hvis du jobber, type arbeidstid i henhold til kategoriene: heltid og deltid.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Tid siden forskrivning av medisinen Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Tid i måneder.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Totalt antall medisiner foreskrevet per dag Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.	Antall medisiner foreskrevet per dag i henhold til kategoriene: mindre enn 5 medisiner og mer enn 5.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbeidspartnere

Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

Etterforskere

Studieleder: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

CER052416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til protokollen godkjent av Bioethics Commission ved Universitetet i Barcelona, vil IPD ikke bli delt med andre forskere siden det ikke er en intervensjonsstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .