Farmaceutická gramotnost a kvalita života ve španělské populaci.
Farmaceutická gramotnost ve španělské populaci a souvislost s kvalitou života související se zdravím
Cílem této studie je dozvědět se o znalostech a schopnostech, které mají pacienti ohledně jejich vlastních léků, a zjistit, zda to souvisí s kvalitou jejich života.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou schopnosti a znalosti pacientů o jejich lécích dostatečné k zajištění bezpečného a účinného užívání?
- Souvisí tyto znalosti a schopnosti s kvalitou života pacienta? Jak?
Pacienti, kteří již užívají alespoň jeden lék, odpoví na otázky o svých schopnostech a znalostech o medikaci a kvalitě života související s jejich zdravotním stavem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je provedena průřezová studie sestávající z rozhovoru mezi pacienty a komunitními lékárníky zahrnutými do studie.
Vybraní účastníci jsou dospělí, kteří obvykle užívají léky, které odpovídají na otázky související s jejich farmaceutickou gramotností (rozhovor RALPH). Tento typ gramotnosti se týká tří oblastí týkajících se funkčních, komunikativních a kritických schopností o jejich vlastní medikaci.
Poté každý účastník odpoví na jednoduchý průzkum týkající se jeho kvality života související se zdravím, který zahrnuje témata jako mobilita, sebepéče, každodenní aktivity, bolest a duševní zdraví (průzkum EQ-5D-5L).
Nábor a pohovor probíhají ve stejnou dobu a na jednoho pacienta zabere méně než 30 minut. Poté není potřeba žádné následné sledování.
S tímto postupem nejsou spojena žádná rizika a účast pacientů bude vždy dobrovolná a anonymní.
Před zařazením pacientů do studie budou potenciálním účastníkům poskytnuty náležité informace a bude podepsán informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí, kteří v současné době užívají alespoň jeden lék předepsaný lékařem a žijí ve Španělsku.
Kritéria vyloučení:
- Mít fyzická nebo kognitivní omezení, která znemožňují odpovědět na studijní otázky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznání a řešení omezené farmaceutické gramotnosti (RALPH) skóre průvodce rozhovory
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Kvantitativní skóre bude získáno po rozhovoru s použitím průvodce RALPH pro komunitní lékárny.
Pouze správně zodpovězené otázky přidají bod ke skóre.
Získané hodnoty se pohybují mezi 0 a 10 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Skóre indexu EQ-5D-5L
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Skóre indexu zdravotního stavu bude vypočítáno z jednotlivých zdravotních profilů pomocí španělského souboru hodnot (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. Souhrny hodnot EQ-5D-5L.
Sady hodnot pro EQ-5D-5L.
2022; 55-212.)
kde se hodnoty pohybují mezi -0,166 a 1 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Pohlaví podle kategorií: muž nebo žena.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Stáří
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Věk v letech.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Země narození
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Jméno země narození.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Úroveň vzdělání podle 4 kategorií: nevzdělaní, základní vzdělání, střední vzdělání a vysokoškolské vzdělání.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Situace související s ekonomickou činností
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Ekonomická aktivita podle 7 kategorií: pracující, nezaměstnaní, důchodci, studující, práce neschopní, převážně domácí práce a další situace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Pracovní doba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Pokud pracujete, typ pracovní doby podle kategorií: plný úvazek a částečný úvazek.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Doba od předepsání léku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Čas v měsících.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Celkový počet předepsaných léků za den
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Počet předepsaných léků za den podle kategorií: méně než 5 léků a více než 5.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CER052416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .