- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06729697
Znajomość farmaceutyki i jakość życia ludności hiszpańskiej.
Znajomość farmacji w populacji hiszpańskiej i związek z jakością życia związaną ze zdrowiem
Celem tego badania jest poznanie wiedzy i umiejętności pacjentów na temat przyjmowanych przez nich leków oraz sprawdzenie, czy ma to związek z jakością ich życia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy umiejętności i wiedza pacjentów na temat stosowanych przez nich leków są wystarczające, aby zapewnić ich bezpieczne i skuteczne stosowanie?
- Czy ta wiedza i umiejętności mają wpływ na jakość życia pacjenta? Jak?
Pacjenci przyjmujący już przynajmniej jeden lek odpowiedzą na pytania dotyczące ich umiejętności i wiedzy w zakresie leków oraz jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Realizowane jest badanie przekrojowe, polegające na wywiadzie pomiędzy pacjentami a farmaceutami środowiskowymi objętymi badaniem.
Wybrani uczestnicy to osoby dorosłe, zwykle przyjmujące leki odpowiadające na pytania związane z ich umiejętnością farmaceutyczną (wywiad RALPH). Ten typ umiejętności odnosi się do trzech dziedzin dotyczących zdolności funkcjonalnych, komunikacyjnych i krytycznych w stosunku do własnych leków.
Następnie każdy uczestnik wypełnia prostą ankietę dotyczącą jakości życia związaną ze zdrowiem, obejmującą takie tematy, jak mobilność, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból i zdrowie psychiczne (badanie EQ-5D-5L).
Rekrutacja i rozmowa kwalifikacyjna odbywają się jednocześnie i trwają niecałe 30 minut na pacjenta. Później nie jest wymagana żadna kontrola.
Procedura ta nie wiąże się z żadnym ryzykiem, a udział pacjentów zawsze będzie dobrowolny i anonimowy.
Jeszcze przed włączeniem pacjentów do badania potencjalnym uczestnikom zostanie przekazana odpowiednia informacja oraz podpisana świadoma zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli przyjmujący obecnie co najmniej jeden lek przepisany przez lekarza i mieszkający w Hiszpanii.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie ograniczeń fizycznych lub poznawczych, które uniemożliwiają udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik rozmowy kwalifikacyjnej dotyczący rozpoznawania i adresowania ograniczonej wiedzy farmaceutycznej (RALPH).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wynik ilościowy zostanie uzyskany po rozmowie kwalifikacyjnej z wykorzystaniem przewodnika RALPH dla aptek ogólnodostępnych.
Tylko prawidłowe odpowiedzi na pytania dodadzą punkt do wyniku.
Uzyskane wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 10, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Wynik indeksu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wynik indeksu stanu zdrowia zostanie obliczony na podstawie indywidualnych profili zdrowotnych przy użyciu hiszpańskiego zestawu wartości (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries).
Zestawy wartości dla EQ-5D-5L.
2022;55-212.)
gdzie wartości mieszczą się w przedziale od -0,166 do 1, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Płeć według kategorii: mężczyzna lub kobieta.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Wiek w latach.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Kraj urodzenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Nazwa kraju urodzenia.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Poziom wykształcenia według 4 kategorii: niewykształceni, wykształcenie podstawowe, wykształcenie średnie i wykształcenie wyższe.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Sytuacja związana z działalnością gospodarczą
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Aktywność ekonomiczna według 7 kategorii: pracująca, bezrobotna, na emeryturze, studiująca, niezdolna do pracy, zajmująca się głównie pracami domowymi i innymi sytuacjami.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Czas pracy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Jeżeli pracujesz, rodzaj czasu pracy według kategorii: pełny etat i część etatu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Czas od przepisania leku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Czas w miesiącach.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Całkowita liczba leków przepisanych dziennie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Liczba przepisanych leków dziennie według kategorii: mniej niż 5 leków i więcej niż 5.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER052416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alfabetyzacja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny