- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06729697
스페인 인구의 제약 활용 능력과 삶의 질.
스페인 인구의 제약 활용 능력 및 건강 관련 삶의 질과의 연관성
본 연구의 목적은 환자가 자신의 약물에 대해 가지고 있는 지식과 능력을 알아보고, 그것이 환자의 삶의 질과 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 환자의 약물에 대한 능력과 지식이 안전하고 효과적인 사용을 보장하기에 충분합니까?
- 그러한 지식과 능력이 환자의 삶의 질과 관련이 있습니까? 어떻게?
이미 적어도 하나의 약물을 복용하고 있는 환자는 약물에 대한 능력과 지식, 건강 상태와 관련된 삶의 질에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구에 포함된 환자와 지역사회 약사 간의 인터뷰로 구성된 단면 연구가 수행됩니다.
선택된 참가자는 일반적으로 의약품 활용 능력과 관련된 질문에 답하는 약을 복용하는 성인입니다(RALPH 인터뷰). 이러한 유형의 읽고 쓰기 능력은 자신의 약물 치료에 대한 기능적, 의사소통적, 비판적 능력과 관련된 세 가지 영역을 의미합니다.
그 후 모든 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 정신 건강과 같은 주제를 포함하여 건강 관련 삶의 질에 관한 간단한 설문 조사에 응답합니다(EQ-5D-5L 설문 조사).
모집과 면접은 동시에 진행되며, 환자당 소요시간은 30분 이내입니다. 이후에는 후속 조치가 필요하지 않습니다.
이 절차와 관련된 위험은 없으며 환자의 참여는 항상 자발적이고 익명으로 이루어집니다.
환자가 연구에 등록하기 전에 잠재적 참가자에게 적절한 정보가 제공되고 사전 동의가 체결됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 의사가 처방한 약을 하나 이상 복용하고 있으며 스페인에 거주하는 성인.
제외 기준:
- 연구 질문에 답하는 것이 불가능할 정도로 신체적 또는 인지적 제한이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RALPH(Limited Pharmaceutical Literacy) 인터뷰 가이드 점수 인식 및 해결
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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지역사회 약국에 대한 RALPH 가이드를 사용하여 인터뷰 후 정량적 점수를 얻습니다.
정답을 맞춘 질문만 점수에 점수를 추가합니다.
획득된 값은 0에서 10 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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EQ-5D-5L 지수 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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건강 상태 지수 점수는 스페인어 값 세트(Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L 값 세트 요약)를 사용하여 개별 건강 프로필에서 계산됩니다.
EQ-5D-5L에 대한 값 세트입니다.
2022;55-212.)
여기서 값은 -0.166과 1 사이에 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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카테고리에 따른 성별: 남성 또는 여성.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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나이(년).
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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출생 국가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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출생 국가의 이름입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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교육수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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무학, 초등교육, 중등교육, 고등교육의 4가지 범주에 따른 교육 수준.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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경제활동과 관련된 상황
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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경제 활동은 취업, 실업, 은퇴, 학업, 취업 불가, 주로 가사 및 기타 상황의 7가지 범주에 따른 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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근무 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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일하는 경우, 풀타임과 파트타임 범주에 따라 근무 시간 유형을 입력하세요.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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약 처방 이후 경과 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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시간(개월)입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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하루에 처방되는 총 의약품 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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종류에 따른 1일 처방약수 : 5개 이하, 5개 이상.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. 2022 Mar 24. In: Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. Chapter 4. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589305/
- Andreu-March M, Aguas Compaired M, Marino EL, Modamio P. Cross-cultural adaptation and validation of the Recognizing And Addressing Limited Pharmaceutical Literacy (RALPH) interview guide in community pharmacies. Res Social Adm Pharm. 2023 Jun;19(6):882-888. doi: 10.1016/j.sapharm.2023.02.004. Epub 2023 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CER052416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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읽고 쓰는 능력에 대한 임상 시험
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