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스페인 인구의 제약 활용 능력과 삶의 질.

2025년 4월 9일 업데이트: Pilar Modamio, University of Barcelona

스페인 인구의 제약 활용 능력 및 건강 관련 삶의 질과의 연관성

본 연구의 목적은 환자가 자신의 약물에 대해 가지고 있는 지식과 능력을 알아보고, 그것이 환자의 삶의 질과 관련이 있는지 알아보는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 환자의 약물에 대한 능력과 지식이 안전하고 효과적인 사용을 보장하기에 충분합니까?
  • 그러한 지식과 능력이 환자의 삶의 질과 관련이 있습니까? 어떻게?

이미 적어도 하나의 약물을 복용하고 있는 환자는 약물에 대한 능력과 지식, 건강 상태와 관련된 삶의 질에 대한 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

연구에 포함된 환자와 지역사회 약사 간의 인터뷰로 구성된 단면 연구가 수행됩니다.

선택된 참가자는 일반적으로 의약품 활용 능력과 관련된 질문에 답하는 약을 복용하는 성인입니다(RALPH 인터뷰). 이러한 유형의 읽고 쓰기 능력은 자신의 약물 치료에 대한 기능적, 의사소통적, 비판적 능력과 관련된 세 가지 영역을 의미합니다.

그 후 모든 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 정신 건강과 같은 주제를 포함하여 건강 관련 삶의 질에 관한 간단한 설문 조사에 응답합니다(EQ-5D-5L 설문 조사).

모집과 면접은 동시에 진행되며, 환자당 소요시간은 30분 이내입니다. 이후에는 후속 조치가 필요하지 않습니다.

이 절차와 관련된 위험은 없으며 환자의 참여는 항상 자발적이고 익명으로 이루어집니다.

환자가 연구에 등록하기 전에 잠재적 참가자에게 적절한 정보가 제공되고 사전 동의가 체결됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 당시 스페인에서 적어도 하나의 약물을 복용하고 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 현재 의사가 처방한 약을 하나 이상 복용하고 있으며 스페인에 거주하는 성인.

제외 기준:

  • 연구 질문에 답하는 것이 불가능할 정도로 신체적 또는 인지적 제한이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RALPH(Limited Pharmaceutical Literacy) 인터뷰 가이드 점수 인식 및 해결
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
지역사회 약국에 대한 RALPH 가이드를 사용하여 인터뷰 후 정량적 점수를 얻습니다. 정답을 맞춘 질문만 점수에 점수를 추가합니다. 획득된 값은 0에서 10 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
EQ-5D-5L 지수 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
건강 상태 지수 점수는 스페인어 값 세트(Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L 값 세트 요약)를 사용하여 개별 건강 프로필에서 계산됩니다. EQ-5D-5L에 대한 값 세트입니다. 2022;55-212.) 여기서 값은 -0.166과 1 사이에 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
카테고리에 따른 성별: 남성 또는 여성.
연구 완료를 통해 평균 1년.
나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
나이(년).
연구 완료를 통해 평균 1년.
출생 국가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
출생 국가의 이름입니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
교육수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
무학, 초등교육, 중등교육, 고등교육의 4가지 범주에 따른 교육 수준.
연구 완료를 통해 평균 1년.
경제활동과 관련된 상황
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
경제 활동은 취업, 실업, 은퇴, 학업, 취업 불가, 주로 가사 및 기타 상황의 7가지 범주에 따른 것입니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
근무 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
일하는 경우, 풀타임과 파트타임 범주에 따라 근무 시간 유형을 입력하세요.
연구 완료를 통해 평균 1년.
약 처방 이후 경과 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
시간(개월)입니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
하루에 처방되는 총 의약품 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
종류에 따른 1일 처방약수 : 5개 이하, 5개 이상.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CER052416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

바르셀로나 대학 생명윤리위원회가 승인한 프로토콜에 따라 IPD는 중재적 연구가 아니기 때문에 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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